Immunogenität und Sicherheit von DTaP- oder DT-Impfstoff bei 6-jährigen Kindern (DTaP/DT)

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die am Tag der Einschreibung ≥ 6 Jahre alt sind;
2. Die Einverständniserklärung sollte von den Teilnehmern unterzeichnet und datiert werden;
3. Der Erziehungsberechtigte des Teilnehmers ist in der Lage, an allen geplanten Nachuntersuchungen teilzunehmen und alle Studienabläufe einzuhalten;
4. Die Teilnehmer haben 4 Dosen des azellulären TDap-Impfstoffs erhalten und in den letzten 3 Jahren keine Immunisierungsmittel im Zusammenhang mit Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten erhalten;
5. Der Teilnehmer hat keine Vorgeschichte von Keuchhusten, Diphtherie oder Tetanus;
6. ≥ 14 Tage Abstand zwischen der letzten Impfung;
7. Die Körpertemperatur betrug ≤37,3℃.

Ausschlusskriterien:

1. allergisch gegen einen der Bestandteile von Impfstoffen sein;
2. Eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf einen Impfstoff (z. B. akute allergische Reaktion, angioneurotisches Ödem, Atemnot usw.);
3. Anamnese oder Familienanamnese von Krämpfen, Enzephalopathie, Psychosen, unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen;
4. Die Teilnehmer leiden an einer Immunschwäche, erhalten während der Behandlung einer bösartigen Erkrankung eine immunsuppressive Therapie (orale Steroidhormone) oder haben aufgrund von HIV eine schwache Immunität oder haben angeborene Immunstörungen bei nahen Familienmitgliedern;
5. Injektion von unspezifischem Immunglobulin innerhalb eines Monats vor der Einschreibung;
6. Die Teilnehmer leiden an akuten fieberhaften Erkrankungen und Infektionskrankheiten;
7. Eine Vorgeschichte von eindeutig diagnostizierter Thrombozytopenie oder anderen Gerinnungsstörungen, die eine subkutane Injektion kontraindizieren können;
8. Teilnehmer mit schweren chronischen Erkrankungen oder akuten Episoden chronischer Erkrankungen;
9. Teilnehmer mit infektiösen, eitrigen und allergischen Hauterkrankungen;
10. Andere Teilnehmer, deren körperliche Verfassung nach Feststellung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme in klinische Studien geeignet ist.