RCT Piloto da Intervenção Integrada de Saúde Móvel "SiS-H"

Nossa equipe desenvolveu recentemente uma intervenção de mHealth que integra (1) o aplicativo "Sorrir em vez de fumar" (SiS), um aplicativo para smartphone para parar de fumar desenvolvido iterativamente e conceitualmente fundamentado, (2) um tratamento face a face bem-sucedido para parar de fumar fumantes com HIV, chamado QUIT, e (3) Life Steps, uma intervenção breve eficaz para promover o envolvimento adaptativo no tratamento do HIV. O novo tratamento integrado enfatiza a proteção da experiência de emoções positivas entre os fumantes com HIV enquanto navegam no processo de parar de fumar e apoia a autoeficácia do tabagismo ao envolver os participantes em atividades baseadas em aplicativos. Orientação e suporte para interagir com o aplicativo são fornecidos por meio de duas sessões presenciais.

O presente estudo é um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) que busca testar a viabilidade, aceitabilidade, resultados do processo e resultados exploratórios deste novo tratamento, chamado SiS-H, em comparação com a integração no aplicativo de smartphone "QuitGuide" do National Cancer Institute ( QG). Fumantes com HIV envolvidos em atendimento clínico de HIV (n=64) serão randomizados (1:1) para suporte para cessação do tabagismo via SiS-H versus o aplicativo de smartphone "QuitGuide" (QG) do National Cancer Institute.

O suporte para cessação do tabagismo durará 8 semanas e consistirá em interações face a face com a equipe do estudo sobre como navegar em seu aplicativo de cessação do tabagismo atribuído e breves informações sobre cessação do tabagismo. Os participantes receberão adesivos de reposição de nicotina, mas não serão obrigados a usá-los.

As avaliações do estudo consistirão em pesquisas online (linha de base, 2, 6 e 12 semanas após parar de fumar) e testes bioquímicos do estado de tabagismo (linha de base, 12 semanas após parar de fumar). Os dados serão extraídos do prontuário, com autorização dos participantes.

Os objetivos do estudo são:

1. Testar a viabilidade e aceitabilidade do tratamento integrado SiS-H para apoiar pessoas com HIV a parar de fumar.
2. Testar a eficácia do tratamento integrado SiS-H para ter um impacto positivo em variáveis ​​relevantes para o processo de parar de fumar.
3. (EXPLORATÓRIO) Examinar as diferenças na prevalência pontual de 30 dias de abstinência do fumo (verificada biologicamente), outros resultados do tabagismo e adesão à medicação para o HIV entre os dois grupos de aplicativos.

Abaixo estão especificações sobre os Objetivos Específicos deste estudo e nossas hipóteses:

Objetivo Específico 1: Neste estudo piloto randomizado controlado, testaremos a viabilidade e aceitabilidade do tratamento integrado SiS-H para ajudar pessoas com HIV a parar de fumar.

1. Viabilidade (resultado primário): o uso do aplicativo atribuído, conforme medido pelo número de dias em que os participantes usaram o aplicativo durante o período de tratamento (8 semanas), será significativamente maior no SiS-H em comparação com o QG. O uso do aplicativo será calculado com base nos dados de uso do aplicativo coletados passivamente.

2. Viabilidade (resultados secundários): Nossa hipótese é que o tratamento com SiS-H será viável, medido das seguintes maneiras:

   1. Tempo autorreferido gasto aplicando o conteúdo; nossa hipótese é que o "tempo gasto" (ou seja, conforme medido por este item de autorrelato: "Durante a última semana, quanto tempo você gastou aplicando ou contemplando o conteúdo do [aplicativo Sorrir em vez de fumar/aplicativo QuitGuide (lógica -ramificado por grupo de tratamento)]? ______________ (em minutos, total da semana)") será igual ou superior em SiS-H a QG
   2. Atingir o uso esperado do aplicativo (ou seja, 75% dos participantes usando o aplicativo pelo menos uma vez em 6 de 8 semanas da semana de tratamento prescrita)
   3. Utilização de estratégias de cessação tabágica (ver instrumento anexo); nossa hipótese é que o "uso de estratégias" será igual ou maior no SiS-H do que no QG

3. Aceitabilidade (resultados secundários): Nossa hipótese é que o tratamento com SiS-H será aceitável (ou seja, pontuações iguais ou mais altas em comparação com o grupo de controle), conforme medido no final do tratamento das seguintes maneiras:

   1. Satisfação com o apoio para parar de fumar (Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)) (Larsen, Attkisson, Hargreaves e Nguyen, 1979)
   2. Usabilidade do sistema de aplicativos (Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)) (Brooke, 1996)
   3. Classificação do aplicativo do usuário (Escala de classificação de aplicativos móveis do usuário (uMARS)) (Stoyanov, Hides, Kavanagh e Wilson, 2016)

Objetivo Específico 2: Neste ECR piloto, testaremos a eficácia do tratamento integrado SiS-H para ter um impacto positivo em variáveis ​​relevantes para o processo de parar de fumar. Especificamente, hipotetizamos que os resultados serão melhores para o grupo SiS-H em comparação com o grupo QG no final do tratamento nas seguintes medidas:

1. Autoeficácia para parar de fumar medida pelo Questionário de Autoeficácia para Fumar (SEQ-12) (Etter, Bergman, Humair e Perneger, 2000); maior autoeficácia é considerada 'melhor'
2. Desejo, conforme medido pelo Questionário Breve de Desejos de Fumar (QSU-Brief) (Cox, Tiffany, & Christen, 2001); menor desejo é considerado 'melhor'
3. Afeto positivo, medido pela subescala de afeto positivo do PANAS Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988); maior afeto positivo é considerado 'melhor'

Objetivo exploratório 3: Embora sem poder estatístico, examinaremos as diferenças na prevalência pontual de abstinência de 30 dias (verificada biologicamente), outros resultados do tabagismo e auto-relato de 30 dias de adesão à TARV, conforme medido pela escala de adesão à medicação (Wilson, Lee , Michaud, Fowler, & Rogers, 2016) entre os dois grupos de aplicativos.