Az integrált m-egészségügyi beavatkozás "SiS-H" kísérleti RCT-je

Csapatunk a közelmúltban kifejlesztett egy m-egészségügyi beavatkozást, amely integrálja (1) a "Smiling helyett Smoking" (SiS) alkalmazást, egy koncepcionálisan megalapozott, iteratív fejlesztésű, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazást, (2) egy sikeres, személyesen végzett dohányzás abbahagyási kezelést. HIV-fertőzött dohányosok, az úgynevezett QUIT, és (3) Life Steps, egy hatékony rövid beavatkozás a HIV-ellátásban való alkalmazkodás elősegítésére. Az új integrált kezelés a pozitív érzelmek megélésének védelmét helyezi előtérbe a HIV-fertőzött dohányosok körében, miközben eligazodnak a dohányzásról való leszokás folyamatában, és támogatja a dohányzás önhatékonyságát azáltal, hogy alkalmazásalapú tevékenységekbe vonja be a résztvevőket. Az alkalmazással való használathoz útmutatást és támogatást nyújtunk két személyes ülésen.

A jelen tanulmány egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az új, SiS-H nevű kezelés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, folyamat-eredményeit és feltáró eredményeit próbálja tesztelni, összehasonlítva a Nemzeti Rákkutató Intézet „QuitGuide” okostelefon-alkalmazásával. QG). A HIV klinikai ellátásban részt vevő HIV-fertőzött dohányosokat (n=64) randomizálják (1:1) a dohányzás abbahagyását támogató SiS-H-n keresztül a National Cancer Institute „QuitGuide” (QG) okostelefonos alkalmazásához képest.

A dohányzásról való leszokást segítő támogatás 8 hétig tart, és a vizsgálati személyzettel való személyes interakcióból áll a kijelölt dohányzásról leszoktató alkalmazásban való navigálásról, valamint a dohányzásról való leszokással kapcsolatos rövid tájékoztatásból. A résztvevők nikotinpótló tapaszokat kapnak, de nem kötelesek használniuk azokat.

A vizsgálati értékelések online felmérésekből (kiindulási állapot, 2, 6 és 12 héttel a leszokás után) és a dohányzási állapot biokémiai tesztjéből (alapállapot, 12 héttel a leszokás után) állnak majd. Az adatokat a résztvevők engedélyével a kórlapból kinyerjük.

A tanulmány céljai a következők:

1. A SiS-H integrált kezelés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése a HIV-fertőzöttek dohányzásról való leszokásában.
2. Az integrált SiS-H kezelés hatékonyságának tesztelése, hogy pozitív hatást gyakoroljon a dohányzásról való leszokás folyamatával kapcsolatos változókra.
3. (FELTÁRÓ) Megvizsgálni a különbségeket a 30 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia (biológiailag igazolt), egyéb dohányzási kimenetelek és HIV-gyógyszer-adherencia tekintetében mindkét alkalmazáscsoport között.

Az alábbiakban ismertetjük a tanulmány konkrét céljait és hipotéziseinket:

1. specifikus cél: Ebben a kísérleti, randomizált-kontrollos vizsgálatban megvizsgáljuk a SiS-H integrált kezelés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a HIV-fertőzöttek dohányzásról való leszokásának támogatására.

1. Megvalósíthatóság (elsődleges eredmény): A hozzárendelt alkalmazás alkalmazáshasználata a kezelési időszak (8 hét) során a résztvevők által az alkalmazást használt napok számával mérve szignifikánsan magasabb lesz a SiS-H-ban a QG-hez képest. Az alkalmazáshasználat kiszámítása a passzívan gyűjtött alkalmazáshasználati adatok alapján történik.

2. Megvalósíthatóság (másodlagos eredmények): Feltételezzük, hogy a SiS-H kezelés megvalósítható lesz, a következő módokon mérve:

   1. Ön által bevallott tartalom alkalmazásával töltött idő; hipotézisünk az, hogy a "töltött idő" (azaz ezzel az önbevallási elemmel mérve: "Az elmúlt héten mennyi időt töltött a [Mosolygó dohányzás helyett / QuitGuide alkalmazás) tartalmának alkalmazásával vagy mérlegelésével (logika -kezelési csoportonként elágazó)]? __________________ (percben, a hét összesen)") egyenlő vagy magasabb lesz a SiS-H-ban, mint a QG
   2. A várt alkalmazáshasználat elérése (azaz a résztvevők 75%-a az előírt kezelési hét 8 hetéből legalább 6 alkalommal használja az alkalmazást)
   3. Dohányzásról való leszokási stratégiák alkalmazása (lásd a mellékelt dokumentumot); hipotézisünk az, hogy a "stratégiák használata" egyenlő vagy magasabb lesz a SiS-H-ban, mint a QG-ben

3. Elfogadhatóság (másodlagos eredmények): Feltételezzük, hogy a SiS-H kezelés elfogadható lesz (azaz egyenlő vagy magasabb pontszám a kontrollcsoporthoz képest), a kezelés végén a következő módokon mérve:

   1. A dohányzás abbahagyásának támogatásával való elégedettség (Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)) (Larsen, Attkisson, Hargreaves és Nguyen, 1979)
   2. Alkalmazásrendszer használhatósága (System Usability Scale (SUS)) (Brooke, 1996)
   3. Felhasználói alkalmazások értékelése (User Mobile Application Rating Scale (uMARS)) (Stoyanov, Hides, Kavanagh és Wilson, 2016)

2. specifikus cél: Ebben a kísérleti RCT-ben teszteljük az integrált SiS-H kezelés hatékonyságát annak érdekében, hogy pozitív hatással legyen a dohányzásról való leszokás folyamatával kapcsolatos változókra. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a kezelés végén a kezelés végén az eredmény jobb lesz a SiS-H csoportban, mint a QG csoportban, a következő intézkedésekkel:

1. A dohányzásról való leszokás önhatékonysága a dohányzás önhatékonysági kérdőívével (SEQ-12) mérve (Etter, Bergman, Humair és Perneger, 2000); a magasabb önhatékonyság „jobbnak” számít
2. A vágy, a dohányzási késztetések rövid kérdőívével (QSU-Brief) mérve (Cox, Tiffany és Christen, 2001); az alacsonyabb vágyat „jobbnak” tekintik
3. Pozitív hatás, a PANAS Pozitív és Negatív Affektusok Menetrendjének (PANAS) pozitív hatás alskálájával mérve (Watson, Clark és Tellegen, 1988); a nagyobb pozitív hatás „jobbnak” számít

3. kutatási cél: Bár nem statisztikailag megalapozott, megvizsgáljuk a különbségeket a 30 napos pontprevalencia absztinencia (biológiailag igazolt), más dohányzási kimenetelek és a 30 napos önbevallás szerinti ART-adherencia tekintetében, a gyógyszeres adherencia skála szerint (Wilson, Lee). , Michaud, Fowler és Rogers, 2016) mindkét alkalmazáscsoport között.