Pesquisa pragmática sobre gerenciamento de diuréticos em piloto inicial de DBP (PRIMED)

Os bebês que nascem prematuramente geralmente desenvolvem uma doença pulmonar crônica chamada displasia broncopulmonar (DBP). O BPD coloca os bebês em maior risco de problemas de crescimento e desenvolvimento. Diuréticos, como a furosemida, são frequentemente usados ​​no tratamento da DBP precoce). Muitos médicos usam testes informais de terapia para ver se um bebê responde aos diuréticos a curto prazo antes de iniciar a terapia diurética crônica. Apesar do uso frequente de diuréticos, não está claro quantos bebês realmente respondem à terapia e se há benefícios a longo prazo do tratamento diurético. Projetar estudos de pesquisa para descobrir isso tem sido um desafio. O estudo Pragmatic Research on Diuretic Management in Early BPD (PRIMED) é um estudo piloto de viabilidade para nos ajudar a obter informações para projetar um estudo maior de gerenciamento de diuréticos para o BPD. As principais questões que este estudo irá responder incluem: (1) Podemos usar um ensaio N-de-1 para determinar se um bebê em particular responde à furosemida? Em um ensaio N-de-1, um bebê é alternado entre furosemida e placebo para comparar a resposta desse bebê em particular com e sem diuréticos. É uma abordagem mais rigorosa para os ensaios informais de terapia que são frequentemente conduzidos em cuidados clínicos. Esperamos saber quantos bebês têm uma resposta de curto prazo à furosemida ("responsivos"); (2) quantos bebês ainda estarão em suporte respiratório ao final do ensaio N-de-1? Isso nos ajudará a determinar quantos pacientes seriam elegíveis para randomizar para terapia diurética crônica na segunda fase da trilha maior e (3) se um bebê for identificado como respondedor de curto prazo, quantos pais e médicos estariam dispostos randomizar o bebê para diuréticos crônicos (3 meses) versus placebo no estudo mais longo?