- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905562
Efeitos do programa de treinamento de exercícios de ativação muscular central em pacientes com dor lombar crônica
Efeitos do programa de treinamento de exercícios de ativação muscular central na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns em homens e mulheres, com uma taxa de prevalência de 80% da população mundial. No entanto, em alguns casos, a dor lombar aguda persiste por mais de 3 meses e se torna dor lombar crônica. Durante a dor lombar, outras queixas significativas dos pacientes além da dor são a diminuição da mobilidade e limitações funcionais no local de trabalho e em casa. Nos últimos anos, vários estudos exploraram as evidências para o tratamento da dor lombar crônica; as opções incluem mobilização de tecidos moles, terapia de manipulação da coluna, terapia de mobilização da articulação da coluna, terapia comportamental, terapia de exercícios, estimulação elétrica nervosa transcutânea, correntes interferenciais, terapia a laser de baixa intensidade e ioga. Outros tratamentos incluem massagem, acupuntura e terapia de calor superficial, envoltórios de calor térmico, bolsas de água quente, pacotes aquecidos cheios de grãos, toalhas quentes e almofadas elétricas de aquecimento). Modalidades manuais, como fisioterapia, massagem, quiropraxia, terapias ocupacionais e osteopáticas, incluindo manipulação e mobilização da coluna vertebral, são frequentemente usadas em conjunto e isoladamente para tratar a dor lombar crônica inespecífica Os exercícios são uma forma de induzir força, resistência, mobilidade funcional, e controle neuromuscular nos músculos das costas. Uma variedade de exercícios, como exercícios de estabilização do controle motor, exercícios de estabilização das costas, exercícios de ativação muscular central e exercícios de resistência, são usados para reduzir o efeito da dor lombar. Esses exercícios específicos são para estabilização e fortalecimento da lombar e do núcleo, mas há pesquisas muito limitadas sobre a superioridade de cada exercício sobre o outro.
Trabalhos anteriores sugeriram que há pouca ou nenhuma evidência de que a terapia manipulativa da coluna fosse superior a outros tratamentos padrão para dor lombar crônica. no entanto, revisões sistemáticas recentes sugerem que a manipulação e mobilização da coluna vertebral são opções "viáveis" para o tratamento da dor
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Orthopedics Medical Complex Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ambos os sexos
- Faixa etária de 20 a 50 anos.
- Crônica de lombalgia por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer sinais de envolvimento da medula espinhal
- Pacientes grávidas
- História de trauma espinhal ou cirurgia espinhal ou abdominal
- História de doença sistêmica (por exemplo, esclerodermia sistêmica ou distrofia muscular), deformidade da coluna vertebral (por exemplo, escoliose e cifose) ou hérnia da parede abdominal
- Histórico de participação em exercícios de estabilidade do core ou qualquer tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios de mobilização da coluna vertebral e estabilização do núcleo:
terá exercícios de ativação muscular central juntamente com mobilização da articulação da coluna lombar juntamente com TENS e ultrassom por 12 semanas e 3 sessões por semana
|
Exercícios de ativação dos músculos centrais serão realizados nos pacientes para atingir os abdominais.
técnicas de mobilização articular da coluna lombar serão realizadas para o paciente em decúbito ventral.
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Comparador Ativo: Grupo de técnicas de mobilização da coluna
terá mobilização articular da coluna lombar juntamente com TENS e Ultrassom com duração de 12 semanas com 3 sessões semanais.
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técnicas de mobilização articular da coluna lombar serão realizadas para o paciente em decúbito ventral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inclinômetro de base de bolha para amplitude de movimento
Prazo: até 12 semanas
|
Ele será usado para medir a amplitude de movimento lombar.
Será colocado próximo à junta a ser medida; gire o dial até que a escala indique zero; leve a articulação através de sua amplitude e a amplitude de movimento será registrada (em graus) diretamente do mostrador.
|
até 12 semanas
|
Unidade de biofeedback de pressão para força muscular
Prazo: até 12 semanas
|
A Unidade de Biofeedback de Pressão será usada para avaliar a contração da força muscular da estabilidade central.
a unidade de biofeedback de pressão será colocada sob a coluna lombar na altura de L3 e insuflar o manguito até 40 mmHg. O paciente é então instruído a realizar a contração central e aumentar a pressão em etapas de 2-4 mmHg.
Então de 40 a 42 ou 44mmHg e assim por diante.
A contração deve ser mantida enquanto consegue manter a respiração calmamente.
Idealmente, o paciente é capaz de manter essa contração por 15 segundos.
O tempo será anotado.
|
até 12 semanas
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 12 semanas
|
A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor
|
até 12 semanas
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Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
Prazo: até 12 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
Tem 10 seções diferentes.
Para cada seção, a pontuação total possível é 5.
Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada e interpretada em medidas percentuais.
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Gohar, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Comparison of Core Stabilisation Exercise and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Training on Pain-related and Neuromuscular Response Outcomes for Chronic Low Back Pain: A Randomised Controlled Trial. Malays J Med Sci. 2019 Nov;26(6):77-89. doi: 10.21315/mjms2019.26.6.8. Epub 2019 Dec 30.
- Mueller J, Niederer D. Dose-response-relationship of stabilisation exercises in patients with chronic non-specific low back pain: a systematic review with meta-regression. Sci Rep. 2020 Oct 9;10(1):16921. doi: 10.1038/s41598-020-73954-9.
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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