- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905562
Efekty programu ćwiczeń aktywujących mięśnie rdzenia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Wpływ programu ćwiczeń aktywujących mięśnie rdzenia na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, z częstością występowania wynoszącą 80% światowej populacji. Jednak w niektórych przypadkach ostry ból krzyża utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące i przechodzi w przewlekły ból krzyża. Podczas bólu krzyża istotne skargi pacjentów inne niż ból to zmniejszona mobilność i ograniczenia funkcjonalne w miejscu pracy iw domu W ostatnich latach w wielu badaniach zbadano dowody na leczenie przewlekłego bólu krzyża; opcje obejmują mobilizację tkanek miękkich, terapię manipulacji kręgosłupa, terapię mobilizacji stawów kręgosłupa, terapię behawioralną, terapię ruchową, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, prądy interferencyjne, laseroterapię niskiego poziomu i jogę. Inne zabiegi obejmują masaż, akupunkturę i powierzchowną terapię cieplną, okłady termiczne, butelki z gorącą wodą, podgrzewane paczki wypełnione ziarnem, gorące ręczniki i elektryczne poduszki grzewcze). Metody manualne, takie jak fizjoterapia, masaż, chiropraktyka, terapie zajęciowe i osteopatyczne, w tym manipulacja i mobilizacja kręgosłupa, są często stosowane razem i osobno w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża Ćwiczenia są sposobem na zwiększenie siły, wytrzymałości, mobilności funkcjonalnej, i nerwowo-mięśniowej kontroli mięśni pleców. Różnorodne ćwiczenia, takie jak ćwiczenia stabilizujące kontrolę motoryczną, ćwiczenia stabilizujące plecy, ćwiczenia aktywujące mięśnie rdzenia i ćwiczenia wytrzymałościowe są stosowane w celu zmniejszenia wpływu bólu krzyża. Te konkretne ćwiczenia służą stabilizacji i wzmocnieniu tarcicy i rdzenia, ale badania nad wyższością jednego ćwiczenia nad drugim są bardzo ograniczone.
Wcześniejsze prace sugerowały, że istnieje niewiele lub nie ma żadnych dowodów na to, że terapia manipulacyjna kręgosłupa była lepsza od innych standardowych metod leczenia przewlekłego bólu krzyża. jednak ostatnie systematyczne przeglądy sugerują, że manipulacja i mobilizacja kręgosłupa są „realistycznymi” opcjami leczenia bólu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Orthopedics Medical Complex Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Obie płcie
- Przedział wiekowy od 20-50 lat.
- Przewlekły ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami zajęcia rdzenia kręgowego
- Pacjentki w ciąży
- Historia urazu kręgosłupa lub operacji kręgosłupa lub jamy brzusznej
- Historia choroby ogólnoustrojowej (np. twardzina układowa lub dystrofia mięśniowa), deformacja kręgosłupa (np. skolioza i kifoza) lub przepuklina ściany brzucha
- Historia udziału w ćwiczeniach stabilności rdzenia lub jakimkolwiek leczeniu fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń mobilizujących i stabilizujących kręgosłup:
będzie miał ćwiczenia aktywacji mięśni rdzenia wraz z mobilizacją stawów kręgosłupa lędźwiowego wraz z TENS i USG przez 12 tygodni i 3 sesje tygodniowo
|
Na pacjentach zostaną przeprowadzone ćwiczenia aktywujące mięśnie rdzenia, które będą ukierunkowane na mięśnie brzucha.
techniki mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostaną wykonane u pacjenta leżącego na brzuchu.
|
Aktywny komparator: Grupa Technik Mobilizacji Kręgosłupa
będzie miał mobilizację stawów kręgosłupa lędźwiowego wraz z TENS i USG czas trwania 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo.
|
techniki mobilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostaną wykonane u pacjenta leżącego na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inklinometr z podstawą bąbelkową do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Posłuży do pomiaru zakresu ruchu odcinka lędźwiowego.
Zostanie umieszczony w pobliżu mierzonego stawu; obracać tarczą, aż podziałka wskaże zero; przeprowadź przegub przez jego zakres, a zakres ruchu zostanie zapisany (w stopniach) bezpośrednio z tarczy.
|
do 12 tygodni
|
Urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego dla siły mięśni
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Jednostka Pressure Biofeedback będzie używana do oceny skurczu siły mięśniowej stabilności rdzenia.
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku zostanie umieszczona pod kręgosłupem lędźwiowym na wysokości L3 i napompowana mankietem do 40 mmHg. Następnie pacjent jest instruowany, aby wykonać skurcz rdzenia i zwiększać ciśnienie w krokach co 2-4 mmHg.
Więc od 40 do 42 lub 44 mmHg i tak dalej.
Skurcz powinien być utrzymany przy jednoczesnym zachowaniu spokojnego oddechu.
W idealnym przypadku pacjent jest w stanie utrzymać ten skurcz przez 15 sekund.
Czas zostanie odnotowany.
|
do 12 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
NPRS to segmentowa skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu
|
do 12 tygodni
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez naukowców i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
Ma 10 różnych sekcji.
Za każdą sekcję łączny możliwy wynik wynosi 5.
Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie wypełnionych, wynik jest obliczany i interpretowany w miarach procentowych.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Gohar, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Comparison of Core Stabilisation Exercise and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Training on Pain-related and Neuromuscular Response Outcomes for Chronic Low Back Pain: A Randomised Controlled Trial. Malays J Med Sci. 2019 Nov;26(6):77-89. doi: 10.21315/mjms2019.26.6.8. Epub 2019 Dec 30.
- Mueller J, Niederer D. Dose-response-relationship of stabilisation exercises in patients with chronic non-specific low back pain: a systematic review with meta-regression. Sci Rep. 2020 Oct 9;10(1):16921. doi: 10.1038/s41598-020-73954-9.
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na ćwiczenia stabilizujące rdzeń
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnySzmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Duke UniversityWycofaneZmiany żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersNieznanyGorączka | Szmery serca
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie intubacjiStany Zjednoczone