- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905562
Virkning af kernemuskelaktivering af træningstræningsprogram hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Effekter af træningsprogram for aktivering af kernemuskler på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser hos både mænd og kvinder, med en prævalensrate på 80 % af verdens befolkning. Men i nogle tilfælde varer akutte lændesmerter i mere end 3 måneder og bliver til kroniske lændesmerter. Under lænderygsmerter er væsentlige klager fra andre patienter end smerter nedsat mobilitet og funktionelle begrænsninger på deres arbejdsplads og i hjemmet. I de senere år har adskillige undersøgelser undersøgt evidensen for behandling af kroniske lænderygsmerter; muligheder omfatter bløddelsmobilisering, spinal manipulationsterapi, spinalledsmobiliseringsterapi, adfærdsterapi, træningsterapi, transkutan elektrisk nervestimulation, interferentielle strømme, lav-niveau laserterapi og yoga. Andre behandlinger inkluderer massage, akupunktur og overfladisk varmeterapi termiske varmeindpakninger, varmeflasker, opvarmede pakker fyldt med korn, varme håndklæder og elektriske varmepuder). Manuelle modaliteter såsom fysioterapi, massage, kiropraktik, erhvervs- og osteopatiske terapier, herunder spinal manipulation og mobilisering, bruges ofte sammen og alene til behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Øvelser er en måde at fremkalde styrke, udholdenhed, funktionel mobilitet, og neuromuskulær kontrol i rygmusklerne. En række forskellige øvelser som motorisk stabiliseringsøvelser, rygstabiliseringsøvelser, kernemuskelaktiveringsøvelser og udholdenhedsøvelser bruges til at reducere effekten af lænderygsmerter. Disse særlige øvelser er til tømmer- og kernestabilisering og styrkelse, men der er meget begrænset forskning i hver øvelses overlegenhed i forhold til den anden.
Tidligere arbejde antydede, at der er ringe eller ingen beviser for, at spinal manipulerende terapi var overlegen i forhold til andre standardbehandlinger for kroniske lændesmerter. nyere systematiske undersøgelser tyder dog på, at spinal manipulation og mobilisering er "levedygtige" muligheder for smertebehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Orthopedics Medical Complex Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn
- Aldersspænd fra 20-50 år.
- Kronicitet af lænderygsmerter i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på rygmarvsinvolvering
- Gravide kvindelige patienter
- Anamnese med spinal traume eller spinal eller abdominal operation
- Anamnese med systemisk sygdom (f.eks. systemisk sklerodermi eller muskeldystrofi), spinal deformitet (f.eks. skoliose og kyfose) eller abdominal vægbrok
- Anamnese med deltagelse i kernestabilitetsøvelser eller anden fysioterapibehandling inden for de seneste 6 måneder
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spinal mobilisering og kernestabiliseringsøvelser gruppe:
vil have kernemuskelaktiveringsøvelser sammen med mobilisering af tømmerrygsøjlen sammen med TENS og ultralyd i 12 uger og 3 sessioner om ugen
|
Kernemuskulaturaktiveringsøvelser vil blive udført på patienter for at målrette abdominale.
teknikker til mobilisering af lændehvirvelleddet vil blive udført på patienten i liggende.
|
Aktiv komparator: Spinal mobiliseringsteknikker gruppe
vil have tømmerhvirvelledsmobilisering sammen med TENS og ultralydsvarighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen.
|
teknikker til mobilisering af lændehvirvelleddet vil blive udført på patienten i liggende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bubble base inklinometer til Range of Motion
Tidsramme: op til 12 uger
|
Det vil blive brugt til at måle lændens bevægelsesområde.
Det vil blive placeret nær den samling, der skal måles; drej drejeknappen, indtil skalaen viser nul; tage leddet gennem dets rækkevidde, og bevægelsesområde vil blive registreret (i grader) direkte fra skiven.
|
op til 12 uger
|
Tryk biofeedback enhed for muskelstyrke
Tidsramme: op til 12 uger
|
Pressure Biofeedback Unit vil blive brugt til at vurdere kernestabilitets muskelstyrkekontraktion.
trykbiofeedback-enhed vil blive placeret under lændehvirvelsøjlen i højden af L3 og puste manchetten op til 40 mmHg. Patienten instrueres derefter i at udføre kernekontraktion og øge trykket i trin på 2-4 mmHg.
Altså fra 40 til 42 eller 44 mmHg og så videre.
Sammentrækningen skal holdes, mens man kan holde vejret roligt.
Ideelt set er patienten i stand til at holde denne sammentrækning i 15 sekunder.
Tiden vil blive noteret.
|
op til 12 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 12 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad
|
op til 12 uger
|
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: op til 12 uger
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
Den har 10 forskellige sektioner.
For hvert afsnit er den samlede mulige score 5.
Hvis alle 10 sektioner er afsluttet, beregnes scoren og fortolkes i procentmål.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Gohar, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozsoy G, Ilcin N, Ozsoy I, Gurpinar B, Buyukturan O, Buyukturan B, Kararti C, Sas S. The Effects Of Myofascial Release Technique Combined With Core Stabilization Exercise In Elderly With Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled, Single-Blind Study. Clin Interv Aging. 2019 Oct 9;14:1729-1740. doi: 10.2147/CIA.S223905. eCollection 2019.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Waseem M, Karimi H, Gilani SA, Hassan D. Treatment of disability associated with chronic non-specific low back pain using core stabilization exercises in Pakistani population. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):149-154. doi: 10.3233/BMR-171114.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Comparison of Core Stabilisation Exercise and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Training on Pain-related and Neuromuscular Response Outcomes for Chronic Low Back Pain: A Randomised Controlled Trial. Malays J Med Sci. 2019 Nov;26(6):77-89. doi: 10.21315/mjms2019.26.6.8. Epub 2019 Dec 30.
- Mueller J, Niederer D. Dose-response-relationship of stabilisation exercises in patients with chronic non-specific low back pain: a systematic review with meta-regression. Sci Rep. 2020 Oct 9;10(1):16921. doi: 10.1038/s41598-020-73954-9.
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med kernestabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater