Sistema de substituição de válvula aórtica transcateter VitaFlow® Avaliação pré-mercado Acompanhamento de longo prazo （VITAL） (VITAL)

Critério de inclusão:

• Deve atender 1, 2, 3, 4 ou 1, 5 para ser selecionado:

  1. Pacientes que participaram do estudo pré-comercialização do sistema de válvula aórtica transcateter VitaFlow® nas 4 instituições de pesquisa designadas*;
  2. Ser capaz de entrar em contato com o paciente ou seu responsável legal/parente;
  3. Pacientes que possam entender o propósito e a natureza do acompanhamento deste estudo e estejam dispostos a cooperar com o acompanhamento e fornecer informações sobre o acompanhamento;
  4. Assine o formulário de consentimento informado;

  5. Pacientes que são conhecidos por terem morrido.

     • 4 instituições de pesquisa: Zhongshan Hospital Fudan University, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, West China Hospital of Sichuan University e Fuwai Hospital.

Critério de exclusão:

1. Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos e ainda não atingiram o endpoint primário;
2. O investigador julga que a adesão do paciente é ruim e o estudo não pode ser concluído conforme necessário.