VitaFlow® Transkateter aortaklapudskiftningssystem Før markedsforsøg Langtidsopfølgning （VITAL） (VITAL)

Inklusionskriterier:

• Skal opfylde 1, 2, 3, 4 eller 1, 5 for at blive valgt:

  1. Patienter, der har deltaget i VitaFlow®-transkateter-aortaklapsystemet før-markedsforsøg i de 4 udpegede forskningsinstitutioner*;
  2. Kunne komme i kontakt med patienten eller dennes værge/pårørende;
  3. Patienter, der kan forstå formålet med og karakteren af ​​opfølgningen af ​​denne undersøgelse, og er villige til at samarbejde med opfølgningen og give opfølgningsinformation;
  4. Underskriv den informerede samtykkeformular;

  5. Patienter, der vides at være døde.

     • 4 forskningsinstitutioner: Zhongshan Hospital Fudan University, Second Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine, West China Hospital ved Sichuan University og Fuwai Hospital.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltage i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr og har endnu ikke nået det primære endepunkt;
2. Investigator vurderer, at patientens compliance er dårlig, og undersøgelsen kan ikke gennemføres efter behov.