Redesenhando o tratamento da obesidade na atenção primária pediátrica: ligações domiciliares virtuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão crianças com IMC elevado (percentil 85 a <99) e um dos pais. As díades participarão de uma intervenção de 24 semanas com um total de 26 horas de contato. As díades participarão de sessões educacionais semanais durante as primeiras 12 semanas e de sessões quinzenais durante as 12 semanas restantes. Além disso, as díades participarão de sessões semanais de exercícios.
As avaliações consistirão em medidas antropométricas, inquéritos psicológicos e avaliações nutricionais. As avaliações serão concluídas no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth Universiy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Idades 9-13 anos
- IMC percentil 85 a <99
- Deve ser um paciente da Atenção Primária Pediátrica CHoR
- Deve ser fluente em inglês ou espanhol
Pai:
-Deve ser fluente em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
Crianças:
- Não podem ter uma deficiência emocional, social ou física que os impeça de participar do protocolo
- Não fala inglês ou não fala espanhol
- Não pode ter uma condição médica que resulte em ganho de peso não intencional (ou seja, Prader Willi)
- As mulheres não podem engravidar
- Além disso, as crianças serão potencialmente excluídas da participação se tiverem um teste positivo durante uma entrevista conduzida por um questionário de pré-triagem de transtorno alimentar.
Pai:
-Não fala inglês ou não fala espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coach de saúde virtual - díade pai/filho
Centra-se na prestação de cuidados personalizados transmitidos de forma integrada e visualmente demonstrada para pares pais-filhos.
As mudanças de estilo de vida saudável e os comportamentos abordados nas sessões são projetados para iniciar e manter a mudança de comportamento na nutrição e na atividade física com melhoria do IMC.
|
A primeira sessão da díade terá duração de 60 minutos, totalizando 1 hora. As díades participarão de sessões semanais de 30 minutos durante as semanas 2 a 12, totalizando 5,5 horas. As díades participarão de sessões quinzenais de 30 minutos durante 12 semanas, totalizando 3 horas. As díades participarão de sessões semanais de exercícios de 30 minutos durante 24 semanas, totalizando 12 horas. As crianças terão 3 consultas de 30 minutos com seu médico de atenção primária (PCP) a cada 3 meses, totalizando 1,5 horas. Os pais terão três sessões individuais de 60 minutos, totalizando 3 horas. A duração total do estudo é de 24 semanas, com um total de 26 horas de contato. As sessões seguem uma abordagem de terapia comportamental, incluindo estabelecimento de metas guiadas, automonitoramento, identificação de barreiras e soluções, gerenciamento de contingências, controle de estímulos, lidar com contratempos, manutenção e prevenção de recaídas. O peso é avaliado semanalmente pelos treinadores, com feedback consistente de MI e de apoio à autonomia fornecido. As sessões com os pais se concentrarão em maneiras de apoiar o controle de peso de seus filhos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de participantes.
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes recrutados em comparação com o tamanho da amostra objetivo.
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6 meses
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Retenção de participantes
Prazo: 6 meses
|
Capacidade de reter 70% dos participantes no desfecho primário.
|
6 meses
|
|
Satisfação do participante
Prazo: 6 meses
|
Medido por pesquisas.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: 6 meses
|
Alteração do IMC (kg/m2) para criança e pai
|
6 meses
|
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Parentalidade avaliada pelos pais
Prazo: 6 meses
|
Estilo parental e apoios avaliados em questionários: Questionário de estilos e dimensões parentais (medida parental)
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6 meses
|
|
Dieta infantil
Prazo: 6 meses
|
Ingestão média total de energia (kcal/dia) estimada via recordatório
|
6 meses
|
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Dormir.
Prazo: 6 meses
|
Tempo de sono relatado.
|
6 meses
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Parentalidade avaliada pela criança
Prazo: 6 meses
|
Estilo parental e apoios avaliados no questionário: Índice Parental Autoritativo (API) (medida infantil) com pontuações altas indicando um alto nível de comportamento parental autoritativo.
|
6 meses
|
|
Atividade física.
Prazo: 6 meses
|
Praticar atividade física autorrelatado pelo questionário Patient-Centered Assessment and Counseling for Exercise Plus Nutrition (PACE+).
Quanto maior o número relatado representa mais atividade física.
|
6 meses
|
|
Ambiente alimentar doméstico.
Prazo: 6 meses
|
Alimentos encontrados no domicílio e armazenamento de alimentos capturados no questionário Inventário Alimentar Domiciliar (HFI).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Bean, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20026673
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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