Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Primary Care -lihavuuden hoidon uudelleensuunnittelu: Virtuaalitalopuhelut

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lasten perusterveydenhuollon ylipaino-/lihavuushoidon uudelleensuunnittelua, joka täydentää tyypillisiä henkilökohtaisia ​​käyntejä: (1) suoralla potilaalle suunnatulla etäterveysvideolla neuvonnan räätälöimiseksi perheille, (2) jossa hyödynnetään osana sertifioituja terveysvalmentajia. hoitotiimin ja (3) luo taitojen rakentamista reaaliajassa kotiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät lapsia, joilla on kohonnut BMI (85-<99 prosenttipiste) ja vanhemman. Dyadit osallistuvat 24 viikkoa kestävään interventioon, jossa on yhteensä 26 kontaktituntia. Dyadit osallistuvat viikoittaisiin koulutusistuntoihin ensimmäiset 12 viikkoa ja kahdesti viikossa loput 12 viikkoa. Lisäksi dyadit osallistuvat viikoittaisiin harjoituksiin.

Arvioinnit koostuvat antropometrisista mittauksista, psykologisista tutkimuksista ja ravitsemusarvioista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth Universiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset:

  • Ikäraja 9-13 vuotta
  • BMI 85-<99 prosenttipiste
  • Hänen on oltava CHoR Pediatric Primary Caren potilas
  • Täytyy puhua englantia tai espanjaa

Vanhempi:

- Pitää puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

Lapset:

  • Hänellä ei voi olla emotionaalista, sosiaalista tai fyysistä vammaa, joka estäisi heitä osallistumasta protokollaan
  • Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
  • Ei voi olla sairaus, joka johtaa tahattomaan painonnousuun (esim. Prader Willi)
  • Naiset eivät voi olla raskaana
  • Lisäksi lapset voidaan mahdollisesti sulkea osallistumisen ulkopuolelle, jos heillä on positiivinen seulonta haastattelun johtaman syömishäiriön esiseulonnan aikana

Vanhempi:

-Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen terveysvalmentaja - vanhempi/lapsi-dyadi
Keskittyy tarjoamaan henkilökohtaista hoitoa integroidulla ja visuaalisesti esitellyllä tavalla vanhempi-lapsi-pareille. Terveellisten elämäntapojen muutokset ja istunnoissa käsitellyt käyttäytymiset on suunniteltu käynnistämään ja ylläpitämään käyttäytymisen muutos ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa BMI:n parannuksella.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen terveysvalmentaja

Dyadin ensimmäinen istunto kestää 60 minuuttia, yhteensä 1 tunti. Dyadit osallistuvat viikoittain 30 minuutin istuntoihin viikoilla 2-12, yhteensä 5,5 tuntia.

Dyadit osallistuvat kahdesti viikossa 30 minuutin istuntoihin 12 viikon ajan, yhteensä 3 tuntia.

Dyadit osallistuvat viikoittain 30 minuutin harjoituksiin 24 viikon ajan, yhteensä 12 tuntia.

Lapsilla on 3,30 minuutin käynti peruslääkärin (PCP) luona 3 kuukauden välein, yhteensä 1,5 tuntia.

Vanhemmilla on kolme, 60 minuuttia kestävää yksilötuntia, yhteensä 3 tuntia. Opintojen kokonaiskesto on 24 viikkoa ja kontaktituntia yhteensä 26.

Istunnot noudattavat käyttäytymisterapiaa, mukaan lukien ohjattu tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta, esteiden ja ratkaisujen tunnistaminen, varautumishallinta, ärsykkeiden hallinta, takaiskujen käsittely, ylläpito ja uusiutumisen ehkäisy. Valmentajat arvioivat painon viikoittain ja saavat MI:n mukaista, autonomiaa tukevaa palautetta. Vanhempainistunnoissa keskitytään tapoihin tukea lapsensa painonhallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus tavoiteotoksen kokoon verrattuna.
6 kuukautta
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyky pitää 70 % osallistujista ensisijaisessa päätepisteessä.
6 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselyillä mitattuna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI-muutos (kg/m2) lapselle ja vanhemmalle
6 kuukautta
Vanhemmuus on vanhemman arvioima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuustyyli ja kyselylomakkeissa arvioidut tuet: Vanhemmuustyylit & Dimensions -kysely (vanhemman mitta)
6 kuukautta
Lapsen ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen kokonaisenergian saanti (kcal/vrk) arvioitu palautuksen perusteella
6 kuukautta
Nukkua.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoitettu uniaika.
6 kuukautta
Vanhemmuus arvioi lapsen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuustyyli ja kyselylomakkeessa arvioidut tuet: Authoritative Parenting Index (API) (lapsimitta), korkeat pisteet osoittavat korkeaa arvovaltaista vanhemmuuden tasoa.
6 kuukautta
Liikunta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen toiminnan harjoittaminen itse raportoitu potilaskeskeisen harjoittelun ja ravitsemusneuvonnan (PACE+) -kyselylomakkeessa. Mitä suurempi luku on ilmoitettu, sitä enemmän fyysistä aktiivisuutta.
6 kuukautta
Kotiruokaympäristö.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kotoa löydetyt elintarvikkeet ja elintarvikkeiden säilytys Kotiruokainventaarion (HFI) kyselyyn.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20026673

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, lastentauti

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen terveysvalmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa