Um estudo de duas formulações diferentes de pirtobrutinibe (LOXO-305) em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres sem potencial para engravidar.
• Dentro do índice de massa corporal (IMC) varia de 18,0 a 32,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m²).
• Os participantes estarão com boa saúde geral, com base no histórico médico, achados do exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações ou exames laboratoriais clínicos, conforme determinado pelo Investigador (ou pessoa designada).

Critério de exclusão:

• História ou presença de qualquer um dos seguintes, considerado clinicamente significativo pelo Investigador (ou pessoa designada) e/ou Patrocinador:

  1. doença hepática
  2. pancreatite
  3. úlcera péptica
  4. má absorção intestinal
  5. colecistectomia
  6. cirurgia de redução gástrica
  7. história ou presença de doença cardiovascular clinicamente significativa.
• Participantes com sinais vitais em repouso fora da faixa.
• Valores laboratoriais anormais determinados como clinicamente significativos pelo investigador (ou pessoa designada).
• Anormalidade clinicamente significativa, conforme determinado pelo Investigador (ou pessoa designada), a partir do exame físico.
• Participação em qualquer outro estudo experimental de medicamento envolvendo a administração de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia 1.
• Uso ou intenção de usar qualquer medicamento prescrito ou de venda livre nos 14 dias anteriores ao Dia 1 e até o final do teste.
• História ou presença, após avaliação clínica, de qualquer doença que, na opinião do Investigador, possa interferir na capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir as instruções do estudo, ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo, ou colocar o participante em risco indevido.
• Doação de sangue 56 dias antes da Triagem, plasma ou plaquetas 4 semanas antes da Triagem.
• Recebimento de hemoderivados até 2 meses antes do Check-in (Dia -1).
• História significativa ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, biliar, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular (incluindo qualquer história prévia de cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca), gastrointestinal (GI), neurológico ou psiquiátrico (conforme determinado por o investigador) ou câncer nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele basocelular localizado, escamoso ou in situ).