Estudo comparativo de eficácia de duas formas de cetamina para depressão resistente ao tratamento (TREK)

A dosagem recomendada para Spravato é:

Semanas 1-4:

Dose inicial do dia 1:

<65 anos: 56 mg

≥ 65 anos: 28 mg

Doses subsequentes:

28 mg (≥ 65 anos), 56 mg ou 84 mg duas vezes por semana

Semanas 5-8:

28 mg (≥ 65 anos), 56 mg ou 84 mg uma vez por semana

Da semana 9:

28 mg (≥ 65 anos), 56 mg ou 84 mg a cada 2 semanas ou uma vez por semana

• Spravato®

A administração do tratamento seguirá a prática clínica padrão na clínica de recrutamento, com uma recomendação de seguir uma abordagem de otimização da dose estabelecida e baseada em evidências, administrada por injeção, duas vezes por semana durante 4 semanas, depois a frequência de tratamentos adicionais (semana 5 - mês 6) será baseado no julgamento clínico do psiquiatra da clínica de cetamina.

A dosagem será ajustada pelo psiquiatra da clínica de cetamina, com base na resposta clínica, segurança e tolerabilidade. O psiquiatra avaliará o paciente antes de cada tratamento, durante as primeiras 4 semanas, para avaliar o nível de dose necessário.

Normalmente, a dosagem começará com a dose padrão de 0,5 mg/kg e será ajustada usando um esquema de titulação de dose ascendente se o paciente não apresentar resposta clínica e se os efeitos colaterais forem adequadamente tolerados.

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Normalmente, a dosagem começará com a dose padrão de 0,5 mg/kg e será ajustada conforme necessário usando um esquema de titulação de dose ascendente:

1. 0,5 mg/kg
2. 0,6 mg/kg
3. 0,75 mg/kg
4. 0,9 mg/kg
5. Aumentos adicionais de 0,1-0,2 mg/kg, até no máximo 1,5 mg/kg

Mudança na pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS). O MADRS é sensível a mudanças e é comumente usado em testes de tratamento para depressão.

O MADRS inclui questões sobre dez sintomas, cada um dos quais rende uma pontuação de 0 a 6. A pontuação total varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação MADRS, mais grave é a depressão. Os pontos de corte para níveis de depressão são:

0 a 6: normal/sintoma ausente 7 a 19: depressão leve 20 a 34: depressão moderada 35 a 60: depressão grave.

Um instrumento de autoavaliação de 8 itens para avaliar a aceitabilidade de intervenções de saúde. Avalia os construtos de atitude afetiva, carga de esforço, eticidade, eficácia percebida, coerência da intervenção, autoeficácia, custos de oportunidade e aceitabilidade geral. Os pacientes podem pontuar no mínimo 8 (muito inaceitável) e no máximo 40 (muito aceitável).

"Se relatar uma pontuação em uma escala, inclua os valores mínimo e máximo e se pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior." Parece que nem todas as pontuações altas são positivas, o que torna difícil resolver esse problema.

O questionário de utilização de recursos (RUQ) recolhe informação sobre o tipo e número de contactos com o sistema de saúde, incluindo hospitalizações, consultas e medicamentos. A informação é então “pontuada” multiplicando os custos unitários indicativos pelo número de contactos de cada serviço utilizado. Os custos por serviço são somados para calcular o custo total do sector da saúde.

O questionário de utilização de recursos também recolhe informações sobre o tempo perdido (absenteísmo) e o tempo de trabalho com capacidade reduzida (presenteísmo) para trabalho remunerado e tempo perdido em trabalho não remunerado. O número de horas perdidas e de trabalho com capacidade reduzida devido ao trabalho remunerado será avaliado através de uma taxa salarial média. As horas perdidas de trabalho não remunerado serão valorizadas através de um custo sombra para o valor do tempo de lazer. Estes custos são somados e combinados com os custos do sector da saúde para calcular os custos sociais.