Sammenlignende effektivitetsstudie av to former for ketamin for behandlingsresistent depresjon (TREK)

Den anbefalte doseringen for Spravato er:

Uke 1-4:

Startdose dag 1:

< 65 år: 56 mg

≥ 65 år: 28 mg

Påfølgende doser:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg to ganger ukentlig

Uke 5-8:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg en gang i uken

Fra uke 9:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg annenhver uke eller en gang i uken

• Spravato®

Behandlingsadministrasjon vil følge standard klinisk praksis i rekrutteringsklinikken, med en anbefaling om å følge en evidensbasert og etablert doseoptimerende tilnærming, gitt ved injeksjon, to ganger per uke i 4 uker, deretter frekvensen av ytterligere behandlinger (uke 5 - måned) 6) vil være basert på den kliniske vurderingen fra ketaminklinikkens psykiater.

Doseringen vil bli justert av ketaminklinikkens psykiater, basert på klinisk respons, sikkerhet og tolerabilitet. Psykiateren vil vurdere pasienten før hver behandling, i løpet av de første 4 ukene, for å bedømme det nødvendige dosenivået.

Vanligvis vil doseringen begynne med standarddosen på 0,5 mg/kg og justeres ved hjelp av en stigende dosetitreringsplan dersom pasienten ikke har vist klinisk respons og dersom bivirkninger tolereres tilstrekkelig.

.

Vanligvis vil doseringen begynne med standarddosen på 0,5 mg/kg og justeres etter behov ved hjelp av en stigende dosetitreringsplan:

1. 0,5 mg/kg
2. 0,6 mg/kg
3. 0,75 mg/kg
4. 0,9 mg/kg
5. Ytterligere økninger med 0,1-0,2 mg/kg, opptil maks 1,5 mg/kg

Endring i poengsum på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MADRS er følsom for endringer, og brukes ofte til behandlingsforsøk ved depresjon.

MADRS inkluderer spørsmål om ti symptomer, som hver gir en poengsum på 0 til 6. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere MADRS-score, jo mer alvorlig er depresjonen. Avskjæringspunkter er for nivåer av depresjon er:

0 til 6: normal/symptom fraværende 7 til 19: mild depresjon 20 til 34: moderat depresjon 35 til 60: alvorlig depresjon.

Et 8-elements selvvurdert instrument for å vurdere akseptabiliteten av helseintervensjoner. Dette evaluerer konstruksjonene av affektiv holdning, innsatsbyrde, etikk, opplevd effektivitet, intervensjonssammenheng, egeneffektivitet, alternativkostnader og generell aksept. Pasienter kan score minimum 8 (svært uakseptabelt) og maksimalt 40 (veldig akseptabelt).

"Hvis du rapporterer en poengsum på en skala, vennligst ta med minimums- og maksimumsverdier, og om høyere poengsum betyr et bedre eller dårligere resultat." Det ser ut til at ikke alle høye score er positive, så det gjør det vanskelig å løse dette problemet.

Ressursbruksspørreskjemaet (RUQ) samler inn informasjon om type og antall kontakter med helsesystemet inkludert innleggelser, konsultasjoner og medisiner. Informasjonen "skåres" ved å multiplisere veiledende enhetskostnader med antall kontakter for hver tjeneste som brukes. Kostnadene per tjeneste summeres for å beregne en total helsesektorkostnad.

Ressursbruksspørreskjemaet samler også inn informasjon om tapt tid (fravær) og tid ved redusert kapasitet (presenteeism) for lønnet arbeid og tapt tid fra ulønnet arbeid. Antall tapte timer og arbeid med redusert kapasitet fra lønnet arbeid verdsettes med en gjennomsnittlig lønnssats. Timene som går glipp av ulønnet arbeid vil bli verdsatt ved bruk av en skyggekostnad for verdien av fritiden. Disse kostnadene summeres og kombineres med helsesektorens kostnader for å beregne samfunnskostnadene.