Jämförande effektivitetsstudie av två former av ketamin för behandlingsresistent depression (TREK)

Den rekommenderade doseringen för Spravato är:

Vecka 1-4:

Dos för start dag 1:

< 65 år: 56 mg

≥ 65 år: 28 mg

Efterföljande doser:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg två gånger i veckan

Vecka 5-8:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg en gång i veckan

Från vecka 9:

28 mg (≥ 65 år), 56 mg eller 84 mg varannan vecka eller en gång i veckan

• Spravato®

Behandlingsadministrationen kommer att följa standard klinisk praxis i rekryteringskliniken, med en rekommendation att följa en evidensbaserad och etablerad dosoptimerande metod, ges som injektion, två gånger per vecka i 4 veckor, därefter frekvensen av ytterligare behandlingar (vecka 5 - månad 6) kommer att baseras på den kliniska bedömningen av ketaminklinikens psykiater.

Doseringen kommer att justeras av ketaminklinikens psykiater, baserat på kliniskt svar, säkerhet och tolerabilitet. Psykiatern kommer att granska patienten före varje behandling, under de första 4 veckorna, för att bedöma vilken dosnivå som krävs.

Typiskt börjar doseringen med standarddosen 0,5 mg/kg och justeras med hjälp av ett stigande dostitreringsschema om patienten inte har visat kliniskt svar och om biverkningar tolereras adekvat.

.

Vanligtvis börjar doseringen med standarddosen 0,5 mg/kg och justeras efter behov med hjälp av ett stigande dostitreringsschema:

1. 0,5 mg/kg
2. 0,6 mg/kg
3. 0,75 mg/kg
4. 0,9 mg/kg
5. Ytterligare ökningar med 0,1-0,2 mg/kg, upp till max 1,5 mg/kg

Förändring i poäng på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MADRS är känsligt för förändringar och används ofta för behandlingsprövningar vid depression.

MADRS innehåller frågor om tio symtom, som vart och ett ger en poäng på 0 till 6. Den totala poängen varierar från 0 till 60. Ju högre MADRS-poäng desto allvarligare depression. Gränspunkter är för nivåer av depression är:

0 till 6: normala/symptom saknas 7 till 19: mild depression 20 till 34: måttlig depression 35 till 60: svår depression.

Ett självskattat instrument med 8 punkter för att bedöma acceptansen av sjukvårdsinsatser. Detta utvärderar konstruktionerna av affektiv attityd, ansträngningsbörda, etik, upplevd effektivitet, interventionssammanhang, själveffektivitet, alternativkostnader och allmän acceptans. Patienter kan få minst 8 (mycket oacceptabelt) och maximalt 40 (mycket acceptabelt).

"Om du rapporterar en poäng på en skala, vänligen inkludera lägsta och högsta värden, och om högre poäng betyder ett bättre eller sämre resultat." Det verkar som att inte alla höga poäng är positiva så det gör det svårt att ta itu med det här problemet.

Resursanvändningsenkäten (RUQ) samlar in information om typ och antal kontakter med hälsosystemet inklusive sjukhusinläggningar, konsultationer och mediciner. Informationen "poängs" sedan genom att indikativa enhetskostnader multipliceras med antalet kontakter för varje tjänst som används. Kostnaderna per tjänst summeras för att beräkna en total kostnad för hälsosektorn.

Resursanvändningsenkäten samlar också in information om utebliven tid (frånvaro) och tid med nedsatt kapacitet (närvaro) för betalt arbete och utebliven tid från oavlönat arbete. Antalet uteblivna timmar och arbete med nedsatt kapacitet från avlönat arbete kommer att värderas med hjälp av en genomsnittlig lönesats. Missade timmar från oavlönat arbete kommer att värderas med hjälp av en skuggkostnad för värdet av fritiden. Dessa kostnader summeras och kombineras med hälsosektorns kostnader för att beräkna samhällskostnaderna.