- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291233
Um ensaio clínico randomizado de implementação de eficácia híbrida (RCT) de treinamento em entrevista virtual para jovens autistas em idade de transição
Um RCT híbrido de implementação de eficácia de treinamento em entrevista virtual para jovens autistas em idade de transição
O objetivo do estudo é verificar se um programa de treinamento para entrevistas de emprego pela Internet pode ajudar pessoas com autismo a melhorar as habilidades de entrevista e o acesso a empregos.
Os participantes serão randomizados para usar o Treinamento em Entrevista Virtual (VIT) ou continuar os serviços normalmente (grupo de controle ativo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes terão avaliações que serão feitas pelo computador ou pessoalmente na escola ou no local do programa. As avaliações serão sobre o histórico dos participantes, histórico de emprego, humor e sentimentos, traços autistas, memória, problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade, e outras coisas. Algumas avaliações serão gravadas em áudio e/ou vídeo.
Observe que haverá professores e funcionários consentidos (aproximadamente n=32) para realizar a intervenção, porém, não contará para o ensaio clínico. Portanto, as informações não serão adicionadas aos números de inscrição previstos no desenho do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- Classical Academy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- The San Diego State University
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92054
- Outside the Lens
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92110
- Transition Resources for Adult Community Education
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- The Institute for Effective Education
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91977
- Mount Miguel High School
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Urban Autism Solutions
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- Ann Arbor Academy
-
Highland, Michigan, Estados Unidos, 48357
- Milford High School
-
Lincoln Park, Michigan, Estados Unidos, 48146
- Lincoln Park
-
White Lake, Michigan, Estados Unidos, 48383
- Lakeland High School
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-3147
- Kessler Foundation
-
Little Falls, New Jersey, Estados Unidos, 07424
- Banyan High School
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Alpine Learning Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes têm diagnóstico no espectro do autismo
- Os participantes estão matriculados em serviços de transição pré-emprego baseados no ensino médio
- Os participantes têm pelo menos um nível de leitura da quarta série
- Estão desempregados ou empregados e à procura de emprego
Critério de exclusão:
- Não matriculado em serviços de transição pré-emprego baseados no ensino médio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento em entrevista virtual
|
Os professores administrarão a intervenção (Treinamento em Entrevista Virtual) com os alunos participantes.
A equipe de pesquisa da Universidade de Michigan treinará todos os professores (incluindo locais na Califórnia) e fornecerá apoio conforme necessário durante todo o processo de execução da intervenção.
As pesquisas serão capturadas várias vezes durante a entrega, pois a entrega deve durar entre 4 a 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Serviços normais
|
Os participantes receberão os serviços normais na escola ou programa dos participantes por aproximadamente 6 semanas.
Aqueles que estão no grupo de controle ativo receberão acesso ao conteúdo do e-learning da intervenção Rita/Travis (não às entrevistas práticas) e poderão revisar o conteúdo do e-learning com a supervisão do professor.
Além disso, este grupo analisará uma série de conversas em vídeo com adultos autistas sobre como navegar no caminho para uma carreira.
As pesquisas serão coletadas em diferentes momentos após a randomização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emprego competitivo com base em pesquisas de emprego auto-relatadas
Prazo: Aproximadamente 9 meses após a randomização
|
Pesquisas de emprego auto-relatadas concluídas.
O emprego será rastreado como 0 (sem emprego) e 1 (emprego).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Aproximadamente 9 meses após a randomização
|
|
Mudança nas habilidades de entrevista de emprego da escala de avaliação de entrevista simulada (MIRS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
As habilidades de entrevista serão medidas usando uma medida de dramatização em que os sujeitos representam dois cenários de entrevista de emprego com atores treinados.
As entrevistas serão gravadas em vídeo e pontuadas.
Há uma pontuação de pré-teste e uma pontuação de pós-teste.
São 15 questões em uma escala de 1 a 7 (as pontuações variam de 15 a 105), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado (melhores habilidades de entrevista).
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Hora de trabalhar
Prazo: Aproximadamente 9 meses após a randomização
|
O número de dias entre a randomização e a obtenção de emprego por meio de um questionário.
|
Aproximadamente 9 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ansiedade da entrevista usando uma versão modificada do breve Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Este é um auto-relato de 13 itens usando uma versão modificada do breve Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA).
Depois de revisar o PRSPA breve, a equipe do estudo selecionou e reformulou 13 itens usando uma escala do tipo Likert de três pontos (0 = “nem um pouco”, 1 = “às vezes” e 2 = “frequentemente”).
Pontuações mais altas indicavam maior ansiedade e as pontuações podiam variar de 0 a 26.
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Mudança na motivação da entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Este é um autorrelato de 10 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = Nada verdadeiro, 5 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior motivação para entrevistas de emprego, um melhor resultado e as pontuações variam de 10 a 50)
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Mudança na Prontidão para o Trabalho usando a Escala de Prontidão para o Trabalho (WRS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Mudança na prontidão para o trabalho usando a Escala de Prontidão para o Trabalho (WRS), que é um autorrelato de 13 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando uma maior prontidão para o trabalho, um resultado positivo resultado.
As pontuações variam de 13 a 65.
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Mudança na motivação no trabalho usando a Escala de Motivação no Trabalho (WMS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Mudança na motivação no trabalho usando a Escala de Motivação no Trabalho (WMS), que é um auto-relato de 12 itens usando uma escala Likert de quatro pontos (1 = Discordo a 4 = Concordo Fortemente) com pontuações mais altas indicando uma maior motivação para trabalhar, uma melhor resultado.
As pontuações variam de 13 a 52.
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Mudança na cognição social usando a tarefa de reconhecimento de emoções Bell-Lysaker para adultos (BLERT-A)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Mudança na cognição social usando o Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A).
São 21 vídeos mostrados aos participantes e pontuados como corretos (1) ou incorretos (0).
Uma pontuação total é fornecida e pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de cognição social, um melhor resultado.
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
|
Mudança no conhecimento da entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Mudança no conhecimento das entrevistas usando uma pesquisa de 10 itens projetada para avaliar o conhecimento básico sobre entrevistas de emprego.
Existem questões de múltipla escolha e as respostas são marcadas como corretas (1) ou incorretas (0).
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento da entrevista, um resultado positivo.
As pontuações variam de 0 a 10.
|
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Smith, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00236812
- 1R01MH132656-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Treinamento em entrevista virtual (VIT)
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteConcluídoSintomas Comportamentais | Demência | Doença de Alzheimer | Sobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Beirut Arab UniversityConcluído
-
Kessler FoundationConcluídoTranstorno do Espectro Autista | Autismo | TEAEstados Unidos