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Um ensaio clínico randomizado de implementação de eficácia híbrida (RCT) de treinamento em entrevista virtual para jovens autistas em idade de transição

3 de março de 2026 atualizado por: Matthew Smith, University of Michigan

Um RCT híbrido de implementação de eficácia de treinamento em entrevista virtual para jovens autistas em idade de transição

O objetivo do estudo é verificar se um programa de treinamento para entrevistas de emprego pela Internet pode ajudar pessoas com autismo a melhorar as habilidades de entrevista e o acesso a empregos.

Os participantes serão randomizados para usar o Treinamento em Entrevista Virtual (VIT) ou continuar os serviços normalmente (grupo de controle ativo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes terão avaliações que serão feitas pelo computador ou pessoalmente na escola ou no local do programa. As avaliações serão sobre o histórico dos participantes, histórico de emprego, humor e sentimentos, traços autistas, memória, problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade, e outras coisas. Algumas avaliações serão gravadas em áudio e/ou vídeo.

Observe que haverá professores e funcionários consentidos (aproximadamente n=32) para realizar a intervenção, porém, não contará para o ensaio clínico. Portanto, as informações não serão adicionadas aos números de inscrição previstos no desenho do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
        • Classical Academy
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • The San Diego State University
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92054
        • Outside the Lens
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92110
        • Transition Resources for Adult Community Education
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • The Institute for Effective Education
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91977
        • Mount Miguel High School
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Urban Autism Solutions
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Ann Arbor Academy
      • Highland, Michigan, Estados Unidos, 48357
        • Milford High School
      • Lincoln Park, Michigan, Estados Unidos, 48146
        • Lincoln Park
      • White Lake, Michigan, Estados Unidos, 48383
        • Lakeland High School
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-3147
        • Kessler Foundation
      • Little Falls, New Jersey, Estados Unidos, 07424
        • Banyan High School
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Alpine Learning Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes têm diagnóstico no espectro do autismo
  • Os participantes estão matriculados em serviços de transição pré-emprego baseados no ensino médio
  • Os participantes têm pelo menos um nível de leitura da quarta série
  • Estão desempregados ou empregados e à procura de emprego

Critério de exclusão:

- Não matriculado em serviços de transição pré-emprego baseados no ensino médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em entrevista virtual
Os professores administrarão a intervenção (Treinamento em Entrevista Virtual) com os alunos participantes. A equipe de pesquisa da Universidade de Michigan treinará todos os professores (incluindo locais na Califórnia) e fornecerá apoio conforme necessário durante todo o processo de execução da intervenção. As pesquisas serão capturadas várias vezes durante a entrega, pois a entrega deve durar entre 4 a 6 semanas.
Comparador Ativo: Serviços normais
Os participantes receberão os serviços normais na escola ou programa dos participantes por aproximadamente 6 semanas. Aqueles que estão no grupo de controle ativo receberão acesso ao conteúdo do e-learning da intervenção Rita/Travis (não às entrevistas práticas) e poderão revisar o conteúdo do e-learning com a supervisão do professor. Além disso, este grupo analisará uma série de conversas em vídeo com adultos autistas sobre como navegar no caminho para uma carreira. As pesquisas serão coletadas em diferentes momentos após a randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emprego competitivo com base em pesquisas de emprego auto-relatadas
Prazo: Aproximadamente 9 meses após a randomização
Pesquisas de emprego auto-relatadas concluídas. O emprego será rastreado como 0 (sem emprego) e 1 (emprego). Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Aproximadamente 9 meses após a randomização
Mudança nas habilidades de entrevista de emprego da escala de avaliação de entrevista simulada (MIRS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
As habilidades de entrevista serão medidas usando uma medida de dramatização em que os sujeitos representam dois cenários de entrevista de emprego com atores treinados. As entrevistas serão gravadas em vídeo e pontuadas. Há uma pontuação de pré-teste e uma pontuação de pós-teste. São 15 questões em uma escala de 1 a 7 (as pontuações variam de 15 a 105), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado (melhores habilidades de entrevista).
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Hora de trabalhar
Prazo: Aproximadamente 9 meses após a randomização
O número de dias entre a randomização e a obtenção de emprego por meio de um questionário.
Aproximadamente 9 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade da entrevista usando uma versão modificada do breve Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Este é um auto-relato de 13 itens usando uma versão modificada do breve Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA). Depois de revisar o PRSPA breve, a equipe do estudo selecionou e reformulou 13 itens usando uma escala do tipo Likert de três pontos (0 = “nem um pouco”, 1 = “às vezes” e 2 = “frequentemente”). Pontuações mais altas indicavam maior ansiedade e as pontuações podiam variar de 0 a 26.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na motivação da entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Este é um autorrelato de 10 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = Nada verdadeiro, 5 = Muito verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior motivação para entrevistas de emprego, um melhor resultado e as pontuações variam de 10 a 50)
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na Prontidão para o Trabalho usando a Escala de Prontidão para o Trabalho (WRS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na prontidão para o trabalho usando a Escala de Prontidão para o Trabalho (WRS), que é um autorrelato de 13 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando uma maior prontidão para o trabalho, um resultado positivo resultado. As pontuações variam de 13 a 65.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na motivação no trabalho usando a Escala de Motivação no Trabalho (WMS)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na motivação no trabalho usando a Escala de Motivação no Trabalho (WMS), que é um auto-relato de 12 itens usando uma escala Likert de quatro pontos (1 = Discordo a 4 = Concordo Fortemente) com pontuações mais altas indicando uma maior motivação para trabalhar, uma melhor resultado. As pontuações variam de 13 a 52.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na cognição social usando a tarefa de reconhecimento de emoções Bell-Lysaker para adultos (BLERT-A)
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança na cognição social usando o Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A). São 21 vídeos mostrados aos participantes e pontuados como corretos (1) ou incorretos (0). Uma pontuação total é fornecida e pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de cognição social, um melhor resultado.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança no conhecimento da entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)
Mudança no conhecimento das entrevistas usando uma pesquisa de 10 itens projetada para avaliar o conhecimento básico sobre entrevistas de emprego. Existem questões de múltipla escolha e as respostas são marcadas como corretas (1) ou incorretas (0). Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento da entrevista, um resultado positivo. As pontuações variam de 0 a 10.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Smith, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00236812
  • 1R01MH132656-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa dos participantes do ensaio de controle randomizado (RCT) serão depositados no repositório de arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). Isso incluirá informações demográficas básicas e dados auto-relatados de medidas validadas que podem ser encontradas nos dicionários de dados do NIMH Data Archive Repository. Informações identificáveis ​​não estarão disponíveis para acesso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis durante pelo menos 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com o NIMH Data Archive Repository, os pesquisadores que desejam acessar os dados podem criar um nome de usuário e uma senha e enviar uma Solicitação de Acesso a Dados para permissão de acesso aos dados. Consulte o seguinte site para obter mais detalhes: https://nda.nih.gov/nda/access-data-info

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Ensaios clínicos em Treinamento em entrevista virtual (VIT)

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