- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06291233
Eine hybride randomisierte klinische Studie (RCT) zur Wirksamkeitsimplementierung eines virtuellen Interviewtrainings für autistische Jugendliche im Übergangsalter
Ein hybrides Wirksamkeits-Implementierungs-RCT des virtuellen Interviewtrainings für autistische Jugendliche im Übergangsalter
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Internet-Trainingsprogramm für Vorstellungsgespräche Menschen mit Autismus dabei helfen kann, ihre Vorstellungsgesprächsfähigkeiten und den Zugang zu Arbeitsplätzen zu verbessern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das Virtual Interview Training (VIT) zu nutzen oder die Dienste wie gewohnt fortzusetzen (aktive Kontrollgruppe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten Bewertungen, die am Computer oder persönlich in der Schule oder am Programmstandort durchgeführt werden. Bei den Beurteilungen geht es um den Hintergrund der Teilnehmer, ihren beruflichen Werdegang, ihre Stimmung und Gefühle, autistische Merkmale, ihr Gedächtnis, psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Angstzustände und andere Dinge. Einige Beurteilungen werden per Audio und/oder Video aufgezeichnet.
Bitte beachten Sie, dass es Lehrer und Mitarbeiter geben wird, die mit der Durchführung der Intervention einverstanden sind (ungefähr n=32), diese jedoch nicht für die klinische Studie berücksichtigt werden. Daher werden die Informationen nicht zu den erwarteten Einschreibungszahlen im Studiendesign hinzugefügt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92054
- Classical Academy
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- The San Diego State University
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92054
- Outside the Lens
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
- Transition Resources for Adult Community Education
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- The Institute for Effective Education
-
Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91977
- Mount Miguel High School
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Urban Autism Solutions
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
- Ann Arbor Academy
-
Highland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48357
- Milford High School
-
Lincoln Park, Michigan, Vereinigte Staaten, 48146
- Lincoln Park
-
White Lake, Michigan, Vereinigte Staaten, 48383
- Lakeland High School
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936-3147
- Kessler Foundation
-
Little Falls, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07424
- Banyan High School
-
Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
- Alpine Learning Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer haben eine Diagnose im Autismus-Spektrum
- Die Teilnehmer nehmen an weiterführenden Übergangsdiensten vor der Einstellung teil
- Die Teilnehmer verfügen mindestens über ein Leseniveau der vierten Klasse
- Sind arbeitslos oder erwerbstätig und arbeitssuchend
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht bei einem High-School-basierten Übergangsdienst vor der Einstellung eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelles Interviewtraining
|
Die Lehrkräfte führen die Intervention (Virtual Interview Training) mit den Schülerteilnehmern durch.
Das Forschungspersonal der University of Michigan wird alle Lehrkräfte (einschließlich der Standorte in Kalifornien) schulen und bei Bedarf während des gesamten Interventionsprozesses Unterstützung leisten.
Umfragen werden während der Lieferung mehrmals erfasst, da die Lieferung voraussichtlich zwischen 4 und 6 Wochen dauern wird.
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Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
|
Die Teilnehmer erhalten etwa sechs Wochen lang wie gewohnt Dienstleistungen in der Schule oder im Programm der Teilnehmer.
Diejenigen, die zur aktiven Kontrollgruppe gehören, erhalten Zugriff auf die E-Learning-Inhalte der Rita/Travis-Intervention (nicht auf die Übungsinterviews) und können die E-Learning-Inhalte unter Aufsicht des Lehrers überprüfen.
Darüber hinaus wird diese Gruppe eine Reihe von Videogesprächen mit autistischen Erwachsenen über den Weg in eine Karriere besprechen.
Die Umfragen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Randomisierung gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wettbewerbsfähige Beschäftigung basierend auf selbstberichteten Beschäftigungsumfragen
Zeitfenster: Ungefähr 9 Monate nach der Randomisierung
|
Selbstauskunft über Beschäftigungsverhältnisse abgeschlossen.
Die Beschäftigung wird als 0 (kein Job) und 1 (Job) erfasst.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ungefähr 9 Monate nach der Randomisierung
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Veränderung der Fähigkeiten im Vorstellungsgespräch anhand der Mock Interview Rating Scale (MIRS)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Die Fähigkeiten im Vorstellungsgespräch werden mithilfe eines Rollenspiels gemessen, bei dem die Probanden zwei Vorstellungsgesprächsszenarien mit geschulten Schauspielern nachspielen.
Interviews werden per Video aufgezeichnet und ausgewertet.
Es gibt ein Ergebnis vor dem Test und ein Ergebnis nach dem Test.
Es gibt 15 Fragen auf einer Skala von 1 bis 7 (Bewertungen reichen von 15 bis 105), wobei höhere Bewertungen auf ein besseres Ergebnis (bessere Interviewfähigkeiten) hinweisen.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Zeit zur Beschäftigung
Zeitfenster: Ungefähr 9 Monate nach der Randomisierung
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Die Anzahl der Tage zwischen der Randomisierung und dem Erhalt einer Anstellung mithilfe eines Fragebogens.
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Ungefähr 9 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Vorstellungsgesprächsangst anhand einer modifizierten Version des kurzen Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Dies ist ein Selbstbericht mit 13 Punkten, der eine modifizierte Version des kurzen Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA) verwendet.
Nach Durchsicht des kurzen PRSPA wählte das Studienteam 13 Elemente aus und formulierte sie mithilfe einer dreistufigen Likert-Skala neu (0 = „überhaupt nicht“, 1 = „manchmal“ und 2 = „oft“).
Höhere Werte deuteten auf eine höhere Angst hin und die Werte könnten zwischen 0 und 26 liegen.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung der Interviewmotivation
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Dies ist ein Selbstbericht mit 10 Punkten auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = Stimmt überhaupt nicht, 5 = Stimmt sehr).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Motivation im Vorstellungsgespräch und ein besseres Ergebnis hin. Die Werte liegen zwischen 10 und 50.)
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
|
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Veränderung der Arbeitsbereitschaft anhand der Work Readiness Scale (WRS)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung der Arbeitsbereitschaft anhand der Work Readiness Scale (WRS), einem 13-Punkte-Selbstbericht auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf eine höhere Arbeitsbereitschaft hinweisen, also positiv Ergebnis.
Die Punktzahlen liegen zwischen 13 und 65.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
|
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Veränderung der Arbeitsmotivation anhand der Arbeitsmotivationsskala (WMS)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung der Arbeitsmotivation anhand der Arbeitsmotivationsskala (WMS), einem 12-Punkte-Selbstbericht auf einer vierstufigen Likert-Skala (1 = „Stimme nicht zu“ bis 4 = „Stimme voll und ganz zu“), wobei höhere Werte auf eine höhere Arbeitsmotivation bzw. eine bessere Arbeitsmotivation hinweisen Ergebnis.
Die Punktzahlen liegen zwischen 13 und 52.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung der sozialen Kognition mithilfe der Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung der sozialen Kognition mithilfe der Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A).
Den Teilnehmern werden 21 Videos gezeigt, die entweder mit „richtig“ (1) oder „falsch“ (0) bewertet werden.
Es wird eine Gesamtpunktzahl angegeben, die zwischen 0 und 21 liegen kann, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere soziale Wahrnehmungsfähigkeit und ein besseres Ergebnis hinweisen.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Änderung des Interviewwissens
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Veränderung des Vorstellungsgesprächswissens durch Verwendung einer 10-Punkte-Umfrage zur Erfassung des Grundwissens über Vorstellungsgespräche.
Es gibt Multiple-Choice-Fragen und die Antworten werden entweder als richtig (1) oder falsch (0) markiert.
Höhere Werte weisen auf bessere Interviewkenntnisse und ein positives Ergebnis hin.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 10.
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Vortest (Grundlinie), Nachtest (ca. 6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Smith, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00236812
- 1R01MH132656-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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