- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291233
Randomizowane badanie kliniczne (RCT) dotyczące skuteczności i wdrożenia hybrydowego szkolenia w postaci wirtualnych wywiadów dla autystycznej młodzieży w wieku przejściowym
Hybrydowe badanie RCT dotyczące skuteczności i wdrożenia wirtualnego szkolenia z zakresu rozmów kwalifikacyjnych dla autystycznej młodzieży w wieku przejściowym
Celem badania jest sprawdzenie, czy program szkoleniowy dotyczący rozmów kwalifikacyjnych przez Internet może pomóc osobom autystycznym poprawić umiejętności przeprowadzania rozmów kwalifikacyjnych i dostęp do pracy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu z wykorzystaniem wirtualnych rozmów kwalifikacyjnych (VIT) lub do kontynuowania świadczenia usług w dotychczasowy sposób (aktywna grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą mieli testy, które zostaną wykonane za pomocą komputera lub osobiście w szkole lub w miejscu programu. Oceny będą dotyczyć pochodzenia uczestników, historii zatrudnienia, nastroju i uczuć, cech autystycznych, pamięci, problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i stany lękowe, i innych rzeczy. Niektóre oceny będą nagrywane w formacie audio i/lub wideo.
Należy pamiętać, że na realizację interwencji wyrażą zgodę nauczyciele i personel (około n=32), jednak nie będą oni uwzględniani w badaniu klinicznym. W związku z tym informacje te nie zostaną dodane do przewidywanej liczby zapisów w projekcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brittany Ross
- Numer telefonu: 7347642368
- E-mail: rossbrit@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- The San Diego State University
-
Kontakt:
- Reilly MacDonald
- E-mail: rmacdonald@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Mary Baker-Ericzén, PhD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Brittany Ross
- Numer telefonu: 734-764-2368
- E-mail: rossbrit@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Matthew Smith, Ph.D.
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
- Disability Network Wayne County
-
Kontakt:
- Robert Auston
-
Lincoln Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48146
- Lincoln Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mają diagnozę mieszczącą się w spektrum autyzmu
- Uczestnicy są zapisani na usługi przejściowe przed podjęciem pracy w szkołach średnich
- Uczestnicy mają poziom czytania co najmniej na poziomie czwartej klasy
- Są bezrobotni lub pracują i poszukują pracy
Kryteria wyłączenia:
- Osoba nie jest zapisana do usług przejściowych przed zatrudnieniem w szkole średniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rozmowy kwalifikacyjnej
|
Nauczyciele będą przeprowadzać interwencję (szkolenie z wykorzystaniem wirtualnych wywiadów) z uczniami-uczestnikami.
Personel badawczy Uniwersytetu Michigan przeszkoli wszystkich nauczycieli (w tym placówki w Kalifornii) i zapewni niezbędne wsparcie w całym procesie realizacji interwencji.
Ankiety będą przeprowadzane kilka razy w trakcie dostawy, ponieważ oczekuje się, że dostawa będzie trwała od 4 do 6 tygodni.
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
|
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi w szkole lub programie przez około 6 tygodni.
Osoby należące do aktywnej grupy kontrolnej otrzymają dostęp do treści e-learningowych interwencji Rity/Travisa (nie do wywiadów praktycznych) i będą mogły przeglądać treści e-learningowe pod nadzorem nauczyciela.
Ponadto grupa ta dokona przeglądu serii rozmów wideo z dorosłymi autystami na temat wyznaczania ścieżki kariery.
Ankiety będą zbierane w różnych punktach czasowych po randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konkurencyjne zatrudnienie w oparciu o samoopisowe badania zatrudnienia
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po randomizacji
|
Zakończono samoopisowe ankiety dotyczące zatrudnienia.
Zatrudnienie będzie śledzone jako 0 (brak pracy) i 1 (praca).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Około 9 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej na podstawie skali oceny próbnej rozmowy kwalifikacyjnej (MIRS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych będą mierzone za pomocą odgrywania ról, podczas których uczestnicy odgrywają dwa scenariusze rozmów kwalifikacyjnych z przeszkolonymi aktorami.
Rozmowy będą nagrywane i oceniane na wideo.
Jest jeden wynik przed testem i jeden wynik po teście.
Składa się z 15 pytań w skali od 1 do 7 (wyniki wahają się od 15 do 105), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik (lepsze umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych).
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej na podstawie pomiaru umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej (MOJO-iSkills)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Samoocena umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych będzie mierzona za pomocą 10-punktowej ankiety w skali Likerta od 1 (wcale nie) do 5 (bardzo dobrze).
Możliwe wyniki wahają się od 10 do 50.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze umiejętności samodzielnego prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Czas na zatrudnienie
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po randomizacji
|
Liczba dni pomiędzy randomizacją a uzyskaniem zatrudnienia za pomocą kwestionariusza.
|
Około 9 miesięcy po randomizacji
|
Wynik indeksu zawodowego
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość bazowa)
|
Wskaźnik Vocational Index Score klasyfikuje uczestników od najbardziej niezależnych (9 = program kształcenia policealnego trwający ponad 10 godzin tygodniowo) do najmniej niezależnych (1 = brak zajęć zawodowych/edukacyjnych).
Większa niezależność i wyższy wynik w indeksie oznaczają lepszy wynik.
Oceny wahają się od 1 do 9.
|
Test wstępny (wartość bazowa)
|
Wynik indeksu zawodowego
Ramy czasowe: Po teście (około 6 tygodni)
|
Wskaźnik Vocational Index Score klasyfikuje uczestników od najbardziej niezależnych (9 = program kształcenia policealnego trwający ponad 10 godzin tygodniowo) do najmniej niezależnych (1 = brak zajęć zawodowych/edukacyjnych).
Większa niezależność i wyższy wynik w indeksie oznaczają lepszy wynik.
Oceny wahają się od 1 do 9.
|
Po teście (około 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lęku podczas rozmowy kwalifikacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej wersji krótkiego osobistego raportu dotyczącego lęku przed wystąpieniem publicznym (PRSPA)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Jest to samoopis składający się z 13 pozycji, sporządzony na podstawie zmodyfikowanej wersji krótkiego osobistego raportu dotyczącego lęku przed wystąpieniem publicznym (PRSPA).
Po przejrzeniu krótkiego kwestionariusza PRSPA zespół badawczy wybrał i przeformułował 13 pozycji, stosując trzypunktową skalę typu Likerta (0 = „w ogóle”, 1 = „czasami” i 2 = „często”).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku, a wyniki mogły wynosić od 0 do 26.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana motywacji podczas rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Jest to 10-punktowa samoocena przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (1 = wcale nie prawda, 5 = bardzo prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do rozmowy kwalifikacyjnej, lepszy wynik, a wyniki wahają się od 10 do 50)
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana Responsywności Społecznej za pomocą Skali Responsywności Społecznej wersja II (SRS-2)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana responsywności społecznej za pomocą Skali Reakcji Społecznej II wersja (SRS-2).
SRS-2 zawiera 65 pozycji przy użyciu skali Likerta (1 = nieprawda, 4 = prawie zawsze prawda).
Wyniki wahają się od 65 do 260 i dostępny jest wynik T-Score.
Wyższe wyniki T wskazują na wynik negatywny; wyższe wyniki T wskazują na braki we wzajemnych zachowaniach społecznych, które są istotne klinicznie.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pracy za pomocą Skali zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (JSBS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pracy za pomocą Skali Zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (JSBS).
JSBS to składający się z 13 pozycji samoopis z pięciopunktową skalą Likerta (1 = nigdy do 5 = bardzo często), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z poszukiwaniem pracy, co oznacza lepszy wynik.
Wyniki wahają się od 13 do 65).
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana gotowości do pracy za pomocą Skali gotowości do pracy (WRS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana gotowości do pracy za pomocą Skali Gotowości do Pracy (WRS), która jest 13-punktowym samoopisem przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość do pracy, pozytywny wynik.
Wyniki wahają się od 13 do 65.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana Motywacji do Pracy za pomocą Skali Motywacji do Pracy (WMS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana motywacji do pracy za pomocą Skali Motywacji Pracy (WMS), która jest 12-punktowym samoopisem wykorzystującym czteropunktową skalę Likerta (1 = nie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do pracy, lepszą wynik.
Wyniki wahają się od 13 do 52.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana w poznaniu społecznym za pomocą zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera dla dorosłych (BLERT-A)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana w poznaniu społecznym za pomocą zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera dla dorosłych (BLERT-A).
Uczestnikom pokazano 21 filmów, które zostały ocenione jako prawidłowe (1) lub nieprawidłowe (0).
Podawany jest całkowity wynik, który może wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność poznania społecznego i lepszy wynik.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Zmiana wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych za pomocą 10-punktowej ankiety przeznaczonej do oceny podstawowej wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych.
Są pytania wielokrotnego wyboru, a odpowiedzi są oznaczane jako poprawne (1) lub nieprawidłowe (0).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę podczas rozmowy kwalifikacyjnej, co daje pozytywny wynik.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
|
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Smith, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00236812
- 1R01MH132656-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu wirtualnej rozmowy kwalifikacyjnej (VIT)
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny