Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne (RCT) dotyczące skuteczności i wdrożenia hybrydowego szkolenia w postaci wirtualnych wywiadów dla autystycznej młodzieży w wieku przejściowym

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Matthew Smith, University of Michigan

Hybrydowe badanie RCT dotyczące skuteczności i wdrożenia wirtualnego szkolenia z zakresu rozmów kwalifikacyjnych dla autystycznej młodzieży w wieku przejściowym

Celem badania jest sprawdzenie, czy program szkoleniowy dotyczący rozmów kwalifikacyjnych przez Internet może pomóc osobom autystycznym poprawić umiejętności przeprowadzania rozmów kwalifikacyjnych i dostęp do pracy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu z wykorzystaniem wirtualnych rozmów kwalifikacyjnych (VIT) lub do kontynuowania świadczenia usług w dotychczasowy sposób (aktywna grupa kontrolna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą mieli testy, które zostaną wykonane za pomocą komputera lub osobiście w szkole lub w miejscu programu. Oceny będą dotyczyć pochodzenia uczestników, historii zatrudnienia, nastroju i uczuć, cech autystycznych, pamięci, problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i stany lękowe, i innych rzeczy. Niektóre oceny będą nagrywane w formacie audio i/lub wideo.

Należy pamiętać, że na realizację interwencji wyrażą zgodę nauczyciele i personel (około n=32), jednak nie będą oni uwzględniani w badaniu klinicznym. W związku z tym informacje te nie zostaną dodane do przewidywanej liczby zapisów w projekcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • The San Diego State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Baker-Ericzén, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Smith, Ph.D.
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Disability Network Wayne County
        • Kontakt:
          • Robert Auston
      • Lincoln Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48146
        • Lincoln Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy mają diagnozę mieszczącą się w spektrum autyzmu
  • Uczestnicy są zapisani na usługi przejściowe przed podjęciem pracy w szkołach średnich
  • Uczestnicy mają poziom czytania co najmniej na poziomie czwartej klasy
  • Są bezrobotni lub pracują i poszukują pracy

Kryteria wyłączenia:

- Osoba nie jest zapisana do usług przejściowych przed zatrudnieniem w szkole średniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rozmowy kwalifikacyjnej
Nauczyciele będą przeprowadzać interwencję (szkolenie z wykorzystaniem wirtualnych wywiadów) z uczniami-uczestnikami. Personel badawczy Uniwersytetu Michigan przeszkoli wszystkich nauczycieli (w tym placówki w Kalifornii) i zapewni niezbędne wsparcie w całym procesie realizacji interwencji. Ankiety będą przeprowadzane kilka razy w trakcie dostawy, ponieważ oczekuje się, że dostawa będzie trwała od 4 do 6 tygodni.
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi w szkole lub programie przez około 6 tygodni. Osoby należące do aktywnej grupy kontrolnej otrzymają dostęp do treści e-learningowych interwencji Rity/Travisa (nie do wywiadów praktycznych) i będą mogły przeglądać treści e-learningowe pod nadzorem nauczyciela. Ponadto grupa ta dokona przeglądu serii rozmów wideo z dorosłymi autystami na temat wyznaczania ścieżki kariery. Ankiety będą zbierane w różnych punktach czasowych po randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konkurencyjne zatrudnienie w oparciu o samoopisowe badania zatrudnienia
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po randomizacji
Zakończono samoopisowe ankiety dotyczące zatrudnienia. Zatrudnienie będzie śledzone jako 0 (brak pracy) i 1 (praca). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Około 9 miesięcy po randomizacji
Zmiana umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej na podstawie skali oceny próbnej rozmowy kwalifikacyjnej (MIRS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych będą mierzone za pomocą odgrywania ról, podczas których uczestnicy odgrywają dwa scenariusze rozmów kwalifikacyjnych z przeszkolonymi aktorami. Rozmowy będą nagrywane i oceniane na wideo. Jest jeden wynik przed testem i jeden wynik po teście. Składa się z 15 pytań w skali od 1 do 7 (wyniki wahają się od 15 do 105), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik (lepsze umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych).
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej na podstawie pomiaru umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej (MOJO-iSkills)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Samoocena umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych będzie mierzona za pomocą 10-punktowej ankiety w skali Likerta od 1 (wcale nie) do 5 (bardzo dobrze). Możliwe wyniki wahają się od 10 do 50. Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze umiejętności samodzielnego prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Czas na zatrudnienie
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po randomizacji
Liczba dni pomiędzy randomizacją a uzyskaniem zatrudnienia za pomocą kwestionariusza.
Około 9 miesięcy po randomizacji
Wynik indeksu zawodowego
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość bazowa)
Wskaźnik Vocational Index Score klasyfikuje uczestników od najbardziej niezależnych (9 = program kształcenia policealnego trwający ponad 10 godzin tygodniowo) do najmniej niezależnych (1 = brak zajęć zawodowych/edukacyjnych). Większa niezależność i wyższy wynik w indeksie oznaczają lepszy wynik. Oceny wahają się od 1 do 9.
Test wstępny (wartość bazowa)
Wynik indeksu zawodowego
Ramy czasowe: Po teście (około 6 tygodni)
Wskaźnik Vocational Index Score klasyfikuje uczestników od najbardziej niezależnych (9 = program kształcenia policealnego trwający ponad 10 godzin tygodniowo) do najmniej niezależnych (1 = brak zajęć zawodowych/edukacyjnych). Większa niezależność i wyższy wynik w indeksie oznaczają lepszy wynik. Oceny wahają się od 1 do 9.
Po teście (około 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku podczas rozmowy kwalifikacyjnej przy użyciu zmodyfikowanej wersji krótkiego osobistego raportu dotyczącego lęku przed wystąpieniem publicznym (PRSPA)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Jest to samoopis składający się z 13 pozycji, sporządzony na podstawie zmodyfikowanej wersji krótkiego osobistego raportu dotyczącego lęku przed wystąpieniem publicznym (PRSPA). Po przejrzeniu krótkiego kwestionariusza PRSPA zespół badawczy wybrał i przeformułował 13 pozycji, stosując trzypunktową skalę typu Likerta (0 = „w ogóle”, 1 = „czasami” i 2 = „często”). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku, a wyniki mogły wynosić od 0 do 26.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana motywacji podczas rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Jest to 10-punktowa samoocena przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (1 = wcale nie prawda, 5 = bardzo prawda). Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do rozmowy kwalifikacyjnej, lepszy wynik, a wyniki wahają się od 10 do 50)
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana Responsywności Społecznej za pomocą Skali Responsywności Społecznej wersja II (SRS-2)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana responsywności społecznej za pomocą Skali Reakcji Społecznej II wersja (SRS-2). SRS-2 zawiera 65 pozycji przy użyciu skali Likerta (1 = nieprawda, 4 = prawie zawsze prawda). Wyniki wahają się od 65 do 260 i dostępny jest wynik T-Score. Wyższe wyniki T wskazują na wynik negatywny; wyższe wyniki T wskazują na braki we wzajemnych zachowaniach społecznych, które są istotne klinicznie.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pracy za pomocą Skali zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (JSBS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pracy za pomocą Skali Zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (JSBS). JSBS to składający się z 13 pozycji samoopis z pięciopunktową skalą Likerta (1 = nigdy do 5 = bardzo często), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z poszukiwaniem pracy, co oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 13 do 65).
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana gotowości do pracy za pomocą Skali gotowości do pracy (WRS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana gotowości do pracy za pomocą Skali Gotowości do Pracy (WRS), która jest 13-punktowym samoopisem przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość do pracy, pozytywny wynik. Wyniki wahają się od 13 do 65.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana Motywacji do Pracy za pomocą Skali Motywacji do Pracy (WMS)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana motywacji do pracy za pomocą Skali Motywacji Pracy (WMS), która jest 12-punktowym samoopisem wykorzystującym czteropunktową skalę Likerta (1 = nie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do pracy, lepszą wynik. Wyniki wahają się od 13 do 52.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana w poznaniu społecznym za pomocą zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera dla dorosłych (BLERT-A)
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana w poznaniu społecznym za pomocą zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera dla dorosłych (BLERT-A). Uczestnikom pokazano 21 filmów, które zostały ocenione jako prawidłowe (1) lub nieprawidłowe (0). Podawany jest całkowity wynik, który może wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność poznania społecznego i lepszy wynik.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych
Ramy czasowe: Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)
Zmiana wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych za pomocą 10-punktowej ankiety przeznaczonej do oceny podstawowej wiedzy na temat rozmów kwalifikacyjnych. Są pytania wielokrotnego wyboru, a odpowiedzi są oznaczane jako poprawne (1) lub nieprawidłowe (0). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę podczas rozmowy kwalifikacyjnej, co daje pozytywny wynik. Wyniki wahają się od 0 do 10.
Test wstępny (bazowy), posttestowy (około 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Smith, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00236812
  • 1R01MH132656-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z ankiety przeprowadzonej przez uczestników randomizowanego badania kontrolnego (RCT) zostaną zdeponowane w repozytorium danych Archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Będzie to obejmować podstawowe informacje demograficzne i dane zgłaszane przez siebie, pochodzące z zatwierdzonych środków, które można znaleźć w słownikach danych Repozytorium Archiwum Danych NIMH. Informacje umożliwiające identyfikację nie będą dostępne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Według repozytorium archiwum danych NIMH badacze chcący uzyskać dostęp do danych mogą utworzyć nazwę użytkownika i hasło oraz złożyć wniosek o dostęp do danych w celu uzyskania pozwolenia na dostęp do danych. Więcej szczegółów można znaleźć na następującej stronie internetowej: https://nda.nih.gov/nda/access-data-info

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu wirtualnej rozmowy kwalifikacyjnej (VIT)

3
Subskrybuj