Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická zkouška (RCT) pro virtuální pohovor školení pro mládež s autismem v přechodném věku

3. března 2026 aktualizováno: Matthew Smith, University of Michigan

Hybridní RCT RCT školení o virtuálním pohovoru pro mládež s autismem v přechodném věku

Účelem studie je zjistit, zda program školení na internetové pracovní pohovory může pomoci lidem s autismem zlepšit dovednosti při pohovorech a přístup k zaměstnání.

Účastníci budou náhodně vybráni, aby použili virtuální pohovorový trénink (VIT) nebo pokračovali ve službách jako obvykle (aktivní kontrolní skupina).

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou mít hodnocení, která budou provedena na počítači nebo osobně ve škole nebo na místě programu. Hodnocení se bude týkat pozadí účastníků, historie zaměstnání, nálady a pocitů, autistických rysů, paměti, problémů duševního zdraví, jako je deprese a úzkost a dalších věcí. Některá hodnocení budou nahrávána audio a/nebo video.

Vezměte prosím na vědomí, že k provedení intervence budou souhlasit učitelé a zaměstnanci (přibližně n=32), ale nebude se to započítávat do klinické studie. Informace proto nebudou přidány k předpokládaným počtům zapsaných v designu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92054
        • Classical Academy
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • The San Diego State University
      • San Diego, California, Spojené státy, 92054
        • Outside the Lens
      • San Diego, California, Spojené státy, 92110
        • Transition Resources for Adult Community Education
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • The Institute for Effective Education
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91977
        • Mount Miguel High School
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Urban Autism Solutions
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • Ann Arbor Academy
      • Highland, Michigan, Spojené státy, 48357
        • Milford High School
      • Lincoln Park, Michigan, Spojené státy, 48146
        • Lincoln Park
      • White Lake, Michigan, Spojené státy, 48383
        • Lakeland High School
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936-3147
        • Kessler Foundation
      • Little Falls, New Jersey, Spojené státy, 07424
        • Banyan High School
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Alpine Learning Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají diagnózu v autistickém spektru
  • Účastníci jsou zapsáni do služeb přechodu před nástupem do zaměstnání na střední škole
  • Účastníci mají alespoň úroveň čtení ve čtvrté třídě
  • Jsou nezaměstnaní nebo zaměstnaní a hledají práci

Kritéria vyloučení:

- Není zapsán do služeb přechodu před nástupem do zaměstnání na střední škole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuálních pohovorů
Učitelé budou administrovat intervenci (trénink virtuálního pohovoru) se studenty. Výzkumní pracovníci University of Michigan vyškolí všechny učitele (včetně pracovišť v Kalifornii) a podle potřeby poskytnou podporu během procesu poskytování intervence. Průzkumy budou zachycovány několikrát během dodávky, protože se očekává, že dodání bude trvat 4 až 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Účastníci obdrží služby jako obvykle ve škole nebo programu účastníků po dobu přibližně 6 týdnů. Ti, kteří jsou v aktivní kontrolní skupině, získají přístup k e-learningovému obsahu intervence Rita/Travis (nikoli k cvičným rozhovorům) a budou si moci obsah e-learningu prohlédnout pod dohledem učitele. Kromě toho si tato skupina prohlédne sérii videorozhovorů s dospělými autisty o navigaci na cestě ke kariéře. Průzkumy budou shromažďovány v různých časových bodech po randomizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konkurenční zaměstnání založené na self-report průzkumech zaměstnanosti
Časové okno: Přibližně 9 měsíců po randomizaci
Byly dokončeny průzkumy zaměstnanosti, které si sami hlásili. Zaměstnání bude sledováno jako 0 (žádná práce) a 1 (zaměstnání). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Přibližně 9 měsíců po randomizaci
Změna dovedností pracovních pohovorů ze stupnice hodnocení mock pohovorů (MIRS)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Dovednosti při pohovorech budou měřeny pomocí měření role-play, ve kterém subjekty sehrají dva scénáře pracovního pohovoru s vyškolenými herci. Rozhovory budou nahrávány na video a bodovány. Existuje jedno skóre před testem a jedno skóre po testu. Existuje 15 otázek na škále od 1 do 7 (skóre se pohybuje od 15 do 105), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší dovednosti při pohovoru).
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Čas do zaměstnání
Časové okno: Přibližně 9 měsíců po randomizaci
Počet dní mezi randomizací a získáním zaměstnání pomocí dotazníku.
Přibližně 9 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti z pohovoru s použitím upravené verze stručné Osobní zprávy o obavách z veřejného projevu (PRSPA)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Jedná se o 13-položkový self-report využívající upravenou verzi stručné Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA). Po přezkoumání stručného PRSPA studijní tým vybral a přeformuloval 13 položek pomocí tříbodové škály Likertova typu (0 = „vůbec ne“, 1 = „občas“ a 2 = „často“). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úzkost a skóre se mohlo pohybovat od 0 do 26.
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna motivace pohovoru
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Toto je 10-položková sebevýpověď s použitím pětibodové Likertovy škály (1 = vůbec ne pravdivé, 5 = velmi pravdivé). Vyšší skóre znamená vyšší motivaci k pracovnímu pohovoru, lepší výsledek a skóre se pohybuje od 10 do 50)
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna pracovní připravenosti pomocí škály pracovní připravenosti (WRS)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna pracovní připravenosti pomocí škály pracovní připravenosti (WRS), což je 13-položková sebevýpověď pomocí pětibodové Likertovy škály (1 = silně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím) s vyšším skóre indikujícím vyšší připravenost k práci, pozitivní výsledek. Skóre se pohybuje od 13 do 65.
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna pracovní motivace pomocí škály pracovní motivace (WMS)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna pracovní motivace pomocí škály pracovní motivace (WMS), což je 12-položkový sebevýkaz využívající čtyřbodovou Likertovu škálu (1 = nesouhlasím až 4 = silně souhlasím) s vyšším skóre indikujícím vyšší motivaci k práci, lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 13 do 52.
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna sociální kognice pomocí úkolu rozpoznávání emocí Bell-Lysaker pro dospělé (BLERT-A)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna v sociálním poznání pomocí Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A). Účastníkům se zobrazí 21 videí, která jsou hodnocena jako správná (1) nebo nesprávná (0). Poskytuje se celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší schopnost sociálního poznávání, lepší výsledek.
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změna ve znalostech pohovoru
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)
Změňte znalosti o pohovorech pomocí 10bodového průzkumu určeného k posouzení základních znalostí o pracovních pohovorech. Existují otázky s výběrem odpovědí a odpovědi jsou označeny jako správné (1) nebo nesprávné (0). Vyšší skóre znamená lepší znalosti pohovoru, pozitivní výsledek. Skóre se pohybuje od 0 do 10.
Před testem (základní stav), po testu (přibližně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Smith, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00236812
  • 1R01MH132656-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z průzkumu od účastníků randomizované kontrolní studie (RCT) budou uloženy do úložiště datového archivu Národního institutu duševního zdraví (NIMH). To bude zahrnovat základní demografické informace a vlastní údaje z ověřených měření, které lze nalézt v datových slovnících úložiště dat NIMH Data Archive Repository. Identifikovatelné informace nebudou dostupné pro přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 6 měsíců od ukončení studie a zůstanou dostupná po dobu minimálně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle úložiště dat NIMH Data Archive Repository mohou výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k datům, vytvořit uživatelské jméno a heslo a odeslat žádost o přístup k datům o povolení přístupu k datům. Další podrobnosti naleznete na následující webové stránce: https://nda.nih.gov/nda/access-data-info

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Školení virtuálního pohovoru (VIT)

Předplatit