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Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) híbrido de eficacia e implementación de capacitación en entrevistas virtuales para jóvenes autistas en edad de transición

3 de marzo de 2026 actualizado por: Matthew Smith, University of Michigan

Un ECA híbrido de implementación y eficacia de capacitación en entrevistas virtuales para jóvenes autistas en edad de transición

El propósito del estudio es ver si un programa de capacitación en entrevistas de trabajo por Internet puede ayudar a las personas con autismo a mejorar sus habilidades para las entrevistas y el acceso a puestos de trabajo.

Los participantes serán asignados al azar para utilizar la capacitación en entrevista virtual (VIT) o continuar con los servicios como de costumbre (grupo de control activo).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán evaluaciones que se realizarán por computadora o en persona en la escuela o en el sitio del programa. Las evaluaciones serán sobre los antecedentes de los participantes, su historial laboral, su estado de ánimo y sus sentimientos, sus rasgos autistas, su memoria, sus problemas de salud mental, como la depresión y la ansiedad, y otras cosas. Algunas evaluaciones se grabarán en audio y/o vídeo.

Tenga en cuenta que habrá maestros y personal autorizados (aproximadamente n = 32) para realizar la intervención; sin embargo, no contará para el ensayo clínico. Por lo tanto, la información no se agregará a las cifras de inscripción previstas en el diseño del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
        • Classical Academy
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • The San Diego State University
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92054
        • Outside the Lens
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92110
        • Transition Resources for Adult Community Education
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • The Institute for Effective Education
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91977
        • Mount Miguel High School
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Urban Autism Solutions
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Ann Arbor Academy
      • Highland, Michigan, Estados Unidos, 48357
        • Milford High School
      • Lincoln Park, Michigan, Estados Unidos, 48146
        • Lincoln Park
      • White Lake, Michigan, Estados Unidos, 48383
        • Lakeland High School
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-3147
        • Kessler Foundation
      • Little Falls, New Jersey, Estados Unidos, 07424
        • Banyan High School
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Alpine Learning Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tienen un diagnóstico en el espectro del autismo.
  • Los participantes están inscritos en servicios de transición previos al empleo basados ​​en la escuela secundaria.
  • Los participantes tienen al menos un nivel de lectura de cuarto grado.
  • Están desempleados o empleados y buscan empleo.

Criterio de exclusión:

- No estar inscrito en servicios de transición previos al empleo basados ​​en la escuela secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en entrevista virtual
Conductual: Capacitación en entrevista virtual (VIT)
Los maestros administrarán la intervención (Capacitación de entrevista virtual) con los estudiantes participantes. El personal de investigación de la Universidad de Michigan capacitará a todos los maestros (incluidos los sitios en California) y brindará apoyo según sea necesario durante todo el proceso de implementación de la intervención. Las encuestas se capturarán varias veces durante la entrega, ya que se espera que la entrega dure entre 4 y 6 semanas.
Comparador activo: Servicios habituales
Conductual: Servicios habituales
Los participantes recibirán los servicios habituales en la escuela o programa de los participantes durante aproximadamente 6 semanas. Aquellos que estén en el grupo de control activo recibirán acceso al contenido de aprendizaje electrónico de la intervención Rita/Travis (no a las entrevistas de práctica) y podrán revisar el contenido de aprendizaje electrónico con la supervisión del maestro. Además, este grupo revisará una serie de conversaciones en video con adultos autistas sobre cómo recorrer el camino hacia una carrera. Las encuestas se recopilarán en diferentes momentos después de la aleatorización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo Competitivo basado en encuestas de empleo autoinformadas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 meses después de la aleatorización
Encuestas de empleo autoinformadas completadas. El empleo se registrará como 0 (sin trabajo) y 1 (trabajo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Aproximadamente 9 meses después de la aleatorización
Cambio en las habilidades para entrevistas de trabajo según la escala de calificación de entrevistas simuladas (MIRS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Las habilidades para las entrevistas se medirán mediante un juego de roles en el que los sujetos representan dos escenarios de entrevistas de trabajo con actores capacitados. Las entrevistas serán grabadas en vídeo y puntuadas. Hay una puntuación previa a la prueba y una puntuación posterior a la prueba. Hay 15 preguntas en una escala del 1 al 7 (las puntuaciones varían de 15 a 105), y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mejores habilidades para la entrevista).
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Tiempo para conseguir empleo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 meses después de la aleatorización
El número de días entre la aleatorización y la obtención de empleo mediante un cuestionario.
Aproximadamente 9 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad en las entrevistas utilizando una versión modificada del breve Informe personal de aprensión a hablar en público (PRSPA)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Este es un autoinforme de 13 ítems que utiliza una versión modificada del breve Informe personal de aprensión a hablar en público (PRSPA). Después de revisar la breve PRSPA, el equipo de estudio seleccionó y reformuló 13 ítems utilizando una escala tipo Likert de tres puntos (0 = "en absoluto", 1 = "a veces" y 2 = "a menudo"). Las puntuaciones más altas indicaron mayor ansiedad y las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 26.
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la motivación de la entrevista
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Este es un autoinforme de 10 ítems que utiliza una escala Likert de cinco puntos (1 = Nada cierto, 5 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación en la entrevista de trabajo, un mejor resultado y las puntuaciones oscilan entre 10 y 50).
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la preparación para el trabajo utilizando la escala de preparación para el trabajo (WRS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la preparación para el trabajo utilizando la Escala de preparación para el trabajo (WRS), que es un autoinforme de 13 ítems que utiliza una escala Likert de cinco puntos (1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor disposición para trabajar, un resultado positivo. resultado. Las puntuaciones oscilan entre 13 y 65.
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la motivación laboral mediante la escala de motivación laboral (WMS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la motivación laboral utilizando la Escala de Motivación Laboral (WMS), que es un autoinforme de 12 ítems que utiliza una escala Likert de cuatro puntos (1 = En desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para trabajar, una mejor resultado. Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52.
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la cognición social mediante la tarea de reconocimiento de emociones para adultos de Bell-Lysaker (BLERT-A)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en la cognición social mediante la tarea de reconocimiento de emociones para adultos de Bell-Lysaker (BLERT-A). Se muestran 21 videos a los participantes y se califican como correctos (1) o incorrectos (0). Se proporciona una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de cognición social y un mejor resultado.
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en el conocimiento de la entrevista
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)
Cambio en el conocimiento de las entrevistas mediante el uso de una encuesta de 10 ítems diseñada para evaluar los conocimientos básicos sobre las entrevistas de trabajo. Hay preguntas de opción múltiple y las respuestas se marcan como correctas (1) o incorrectas (0). Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de la entrevista y un resultado positivo. Las puntuaciones van de 0 a 10.
Prueba previa (línea de base), prueba posterior (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Smith, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00236812
  • 1R01MH132656-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de la encuesta de los participantes del ensayo de control aleatorio (RCT) se depositarán en el repositorio de archivos de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). Esto incluirá información demográfica básica y datos autoinformados de medidas validadas que se pueden encontrar en los diccionarios de datos del NIMH Data Archive Repository. La información identificable no estará disponible para el acceso.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la conclusión del estudio y permanecerán disponibles durante al menos 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Según el Repositorio de Archivo de Datos del NIMH, los investigadores que deseen acceder a los datos pueden crear un nombre de usuario y contraseña y enviar una Solicitud de Acceso a Datos para obtener permiso para acceder a los datos. Consulte el siguiente sitio web para obtener más detalles: https://nda.nih.gov/nda/access-data-info

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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