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Uno studio clinico randomizzato (RCT) ibrido sull'efficacia e l'implementazione della formazione sul colloquio virtuale per giovani autistici in età di transizione

4 aprile 2024 aggiornato da: Matthew Smith, University of Michigan

Un RCT ibrido sull’efficacia e l’implementazione della formazione sul colloquio virtuale per i giovani autistici in età di transizione

Lo scopo dello studio è vedere se un programma di formazione per colloqui di lavoro su Internet può aiutare le persone autistiche a migliorare le capacità di colloquio e l'accesso al lavoro.

I partecipanti verranno randomizzati per utilizzare il Virtual Interview Training (VIT) o continuare i servizi come al solito (gruppo di controllo attivo).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti avranno valutazioni che verranno eseguite al computer o di persona a scuola o nella sede del programma. Le valutazioni riguarderanno il background dei partecipanti, la storia lavorativa, l'umore e i sentimenti, i tratti autistici, la memoria, i problemi di salute mentale, come depressione e ansia, e altre cose. Alcune valutazioni verranno registrate con audio e/o video.

Si prega di notare che ci saranno insegnanti e personale autorizzati (circa n=32) a fornire l'intervento, tuttavia, non conteranno per la sperimentazione clinica. Pertanto, le informazioni non verranno aggiunte ai numeri di iscrizione previsti nel disegno dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • The San Diego State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • Disability Network Wayne County
      • Lincoln Park, Michigan, Stati Uniti, 48146
        • Lincoln Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti hanno una diagnosi sullo spettro autistico
  • I partecipanti sono iscritti a servizi di transizione pre-impiego basati sulle scuole superiori
  • I partecipanti hanno almeno un livello di lettura di quarta elementare
  • Sono disoccupati o occupati e in cerca di lavoro

Criteri di esclusione:

- Non iscritto a servizi di transizione pre-impiego di scuola superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione per interviste virtuali
Comportamentale: Formazione per interviste virtuali (VIT)
Gli insegnanti amministreranno l'intervento (Virtual Interview Training) con gli studenti partecipanti. Il personale di ricerca dell'Università del Michigan formerà tutti gli insegnanti (compresi i siti in California) e fornirà il supporto necessario durante tutto il processo di erogazione dell'intervento. I sondaggi verranno acquisiti più volte durante la consegna poiché si prevede che la consegna durerà dalle 4 alle 6 settimane.
Comparatore attivo: Servizi come al solito
Comportamentale: Servizi come al solito
I partecipanti riceveranno i servizi come di consueto presso la scuola o il programma dei partecipanti per circa 6 settimane. Coloro che fanno parte del gruppo di controllo attivo riceveranno accesso al contenuto e-learning dell'intervento di Rita/Travis (non alle interviste pratiche) e saranno in grado di rivedere il contenuto e-learning con la supervisione dell'insegnante. Inoltre, questo gruppo esaminerà una serie di conversazioni video con adulti autistici sul percorso verso una carriera. I sondaggi verranno raccolti in momenti diversi dopo la randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione competitiva basata su sondaggi sull'occupazione self-report
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo la randomizzazione
Completati i sondaggi self-report sull'occupazione. L'occupazione verrà tracciata come 0 (nessun lavoro) e 1 (lavoro). Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Circa 9 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nelle competenze del colloquio di lavoro dalla scala di valutazione dell'intervista simulata (MIRS)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Le capacità di colloquio saranno misurate utilizzando una misura di gioco di ruolo in cui i soggetti recitano due scenari di colloquio di lavoro con attori formati. Le interviste verranno videoregistrate e valutate. C'è un punteggio pre-test e un punteggio post-test. Ci sono 15 domande su una scala da 1 a 7 (i punteggi vanno da 15 a 105), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (migliori capacità di colloquio).
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nelle competenze del colloquio di lavoro dalla misurazione delle competenze del colloquio di lavoro (MOJO-iSkills)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
L'autovalutazione delle capacità di colloquio sarà misurata utilizzando un sondaggio di 10 elementi con una scala Likert da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene). I punteggi possibili vanno da 10 a 50. Punteggi più alti indicheranno migliori capacità di intervista auto-riferite.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Tempo per l'occupazione
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di giorni tra la randomizzazione e l'ottenimento di un impiego utilizzando un questionario.
Circa 9 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio dell'indice professionale
Lasso di tempo: Pre-test (base)
Il punteggio dell'indice professionale valuta i partecipanti dal più indipendente (9 = programma educativo post-secondario, per conseguire la laurea, superiore a 10 ore settimanali) al meno indipendente (1 = nessuna attività professionale/educativa). Essere più indipendenti e un punteggio più alto nell’indice indicano un risultato migliore. I punteggi vanno da 1 a 9.
Pre-test (base)
Punteggio dell'indice professionale
Lasso di tempo: Post-test (circa 6 settimane)
Il punteggio dell'indice professionale valuta i partecipanti dal più indipendente (9 = programma educativo post-secondario, per conseguire la laurea, superiore a 10 ore settimanali) al meno indipendente (1 = nessuna attività professionale/educativa). Essere più indipendenti e un punteggio più alto nell’indice indicano un risultato migliore. I punteggi vanno da 1 a 9.
Post-test (circa 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ansia da intervista utilizzando una versione modificata del breve rapporto personale sull'apprensione nel parlare in pubblico (PRSPA)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Si tratta di un auto-rapporto composto da 13 item che utilizza una versione modificata del breve Rapporto personale sull'apprensione nel parlare in pubblico (PRSPA). Dopo aver esaminato il breve PRSPA, il gruppo di studio ha selezionato e riformulato 13 elementi utilizzando una scala di tipo Likert a tre punti (0 = "per niente", 1 = "a volte" e 2 = "spesso"). Punteggi più alti indicavano un’ansia maggiore e i punteggi potevano variare da 0 a 26.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella motivazione del colloquio
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Si tratta di un'autovalutazione composta da 10 item utilizzando una scala Likert a cinque punti (1 = per nulla vero, 5 = molto vero). I punteggi più alti indicano una maggiore motivazione al colloquio di lavoro, un risultato migliore e i punteggi vanno da 10 a 50)
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella reattività sociale utilizzando la scala di reattività sociale 2a versione (SRS-2)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella reattività sociale utilizzando la seconda versione della scala di reattività sociale (SRS-2). L'SRS-2 ha 65 item utilizzando una scala Likert (1 = Non vero, 4 = Quasi sempre vero). I punteggi vanno da 65 a 260 e viene fornito un punteggio T. Punteggi T più alti indicano un risultato negativo; Punteggi T più alti indicano carenze nel comportamento sociale reciproco che sono clinicamente significative.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nel comportamento nella ricerca di lavoro utilizzando la scala del comportamento nella ricerca di lavoro (JSBS)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nei comportamenti di ricerca di lavoro utilizzando la Job Search Behavior Scale (JSBS). Il JSBS è un autovalutazione di 13 item con una scala Likert a cinque punti (da 1 = Mai a 5 = Molto frequentemente) con punteggi più alti che indicano più comportamenti di ricerca di lavoro, un risultato migliore. I punteggi vanno da 13 a 65).
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella preparazione al lavoro utilizzando la scala di preparazione al lavoro (WRS)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella preparazione al lavoro utilizzando la Work Readiness Scale (WRS), che è un'autovalutazione di 13 item utilizzando una scala Likert a cinque punti (da 1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità al lavoro, un positivo risultato. I punteggi vanno da 13 a 65.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella motivazione al lavoro utilizzando la scala della motivazione al lavoro (WMS)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella motivazione al lavoro utilizzando la Work Motivation Scale (WMS), un'autovalutazione composta da 12 item che utilizza una scala Likert a quattro punti (da 1 = in disaccordo a 4 = totalmente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione al lavoro, una migliore risultato. I punteggi vanno da 13 a 52.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella cognizione sociale utilizzando il Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella cognizione sociale utilizzando il Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A). Ci sono 21 video mostrati ai partecipanti e vengono valutati come corretti (1) o errati (0). Viene fornito un punteggio totale che può variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una capacità di cognizione sociale più elevata e un risultato migliore.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella conoscenza dell'intervista
Lasso di tempo: Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)
Cambiamento nella conoscenza del colloquio utilizzando un sondaggio in 10 elementi progettato per valutare le conoscenze di base sui colloqui di lavoro. Sono presenti domande a scelta multipla e le risposte sono contrassegnate come corrette (1) o errate (0). I punteggi più alti indicano una migliore conoscenza del colloquio e un risultato positivo. I punteggi vanno da 0 a 10.
Pre-test (baseline), post-test (circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Smith, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00236812
  • 1R01MH132656-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati del sondaggio dei partecipanti allo studio di controllo randomizzato (RCT) saranno depositati nel repository dell'archivio dati del National Institute of Mental Health (NIMH). Ciò includerà informazioni demografiche di base e dati autoportati provenienti da misure convalidate che possono essere trovate nei dizionari di dati del Data Archive Repository del NIMH. Le informazioni identificabili non saranno disponibili per l'accesso.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno resi disponibili entro 6 mesi dalla conclusione dello studio e rimarranno disponibili per almeno 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Secondo il Data Archive Repository del NIMH, i ricercatori che desiderano accedere ai dati possono creare un nome utente e una password e inviare una richiesta di accesso ai dati per ottenere l'autorizzazione ad accedere ai dati. Per ulteriori dettagli consultare il seguente sito Web: https://nda.nih.gov/nda/access-data-info

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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