- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291233
En hybrid effektivitet-implementering randomiseret klinisk forsøg (RCT) af virtuel interviewtræning for autistiske unge i overgangsalderen
En hybrid effektivitet-implementering RCT af virtuel interviewtræning for autistiske unge i overgangsalderen
Formålet med undersøgelsen er at se, om et internet jobsamtale træningsprogram kan hjælpe mennesker med autisme med at forbedre interviewfærdigheder og adgang til job.
Deltagerne vil blive randomiseret til at bruge Virtual Interview Training (VIT) eller fortsætte tjenester som normalt (aktiv kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil have vurderinger, der vil blive udført over computeren eller personligt på skolen eller programmets websted. Vurderinger vil handle om deltagernes baggrund, beskæftigelseshistorie, humør og følelser, autistiske træk, hukommelse, psykiske problemer, såsom depression og angst og andre ting. Nogle vurderinger vil være lyd- og/eller videooptagelser.
Bemærk venligst, at der vil være lærere og personale, der har givet samtykke (ca. n=32) til at udføre interventionen, men det tæller ikke med i det kliniske forsøg. Derfor vil oplysningerne ikke blive tilføjet til de forventede tilmeldingstal i studiedesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92054
- Classical Academy
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- The San Diego State University
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92054
- Outside the Lens
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92110
- Transition Resources for Adult Community Education
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- The Institute for Effective Education
-
Spring Valley, California, Forenede Stater, 91977
- Mount Miguel High School
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Urban Autism Solutions
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- Ann Arbor Academy
-
Highland, Michigan, Forenede Stater, 48357
- Milford High School
-
Lincoln Park, Michigan, Forenede Stater, 48146
- Lincoln Park
-
White Lake, Michigan, Forenede Stater, 48383
- Lakeland High School
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936-3147
- Kessler Foundation
-
Little Falls, New Jersey, Forenede Stater, 07424
- Banyan High School
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- Alpine Learning Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har en diagnose på autismespektret
- Deltagerne er indskrevet i gymnasiebaserede overgangstjenester før ansættelse
- Deltagerne har mindst et læseniveau i fjerde klasse
- Er ledig eller beskæftiget og jobsøgende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indskrevet i en gymnasiebaseret overgangsordning før ansættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel interview træning
|
Lærerne vil administrere interventionen (virtuel interviewtræning) med de studerendes deltagere.
University of Michigan forskningspersonale vil uddanne alle lærere (inklusive steder i Californien) og vil yde support efter behov under hele interventionsprocessen.
Undersøgelser vil blive fanget flere gange under leveringen, da leveringen forventes at vare et sted mellem 4 og 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanligt
|
Deltagerne vil modtage tjenester som sædvanligt på deltagernes skole eller program i cirka 6 uger.
De, der er i den aktive kontrolgruppe, vil få adgang til e-læringsindholdet i Rita/Travis-interventionen (ikke praksissamtalerne) og vil kunne gennemgå e-læringsindholdet med lærerens supervision.
Derudover vil denne gruppe gennemgå en række videosamtaler med autistiske voksne om at navigere vejen til en karriere.
Undersøgelser vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter efter randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkurrencedygtig beskæftigelse baseret på selvrapporterende beskæftigelsesundersøgelser
Tidsramme: Cirka 9 måneder efter randomisering
|
Selvrapporterende beskæftigelsesundersøgelser gennemført.
Beskæftigelse vil blive sporet som 0 (ingen job) og 1 (job).
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Cirka 9 måneder efter randomisering
|
|
Ændring i jobsamtalefærdigheder fra Mock Interview Rating Scale (MIRS)
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Samtalefærdigheder vil blive målt ved hjælp af et rollespilsmål, hvor forsøgspersoner udspiller to jobsamtalescenarier med uddannede skuespillere.
Interviews vil blive videooptaget og scoret.
Der er en præ-test score og en post-test score.
Der er 15 spørgsmål på en skala fra 1 til 7 (score varierer fra 15 til 105), hvor højere score indikerer et bedre resultat (bedre interviewfærdigheder).
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Tid til ansættelse
Tidsramme: Cirka 9 måneder efter randomisering
|
Antallet af dage mellem randomisering og opnåelse af ansættelse ved hjælp af et spørgeskema.
|
Cirka 9 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i interviewangst ved hjælp af en ændret version af den korte personlige rapport om offentlig talepågribelse (PRSPA)
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Dette er en selvrapport på 13 punkter ved hjælp af en ændret version af den korte personlige rapport om offentlig talepågribelse (PRSPA).
Efter at have gennemgået den korte PRSPA valgte og omformulerede undersøgelsesholdet 13 punkter ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0 = "slet ikke", 1 = "nogle gange" og 2 = "ofte").
Højere score indikerede højere angst, og score kunne variere fra 0 til 26.
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Ændring i interviewmotivation
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Dette er en selvrapport på 10 punkter ved hjælp af en fempunkts Likert-skala (1 = Slet ikke sandt, 5 = Meget sandt).
Højere score indikerer højere jobsamtalemotivation, et bedre resultat og scorer fra 10 til 50)
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Ændring i arbejdsparathed ved hjælp af Work Readiness Scale (WRS)
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Ændring i arbejdsparathed ved hjælp af Work Readiness Scale (WRS), som er en 13-punkts selvrapport ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig til 5 = Helt enig) med højere score, der indikerer en højere parathed til at arbejde, en positiv resultat.
Scoren varierer fra 13 til 65.
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Ændring i arbejdsmotivation ved hjælp af Work Motivation Scale (WMS)
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Ændring i arbejdsmotivation ved hjælp af Work Motivation Scale (WMS), som er en 12-punkts selvrapport ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala (1 = uenig til 4 = meget enig) med højere score, der indikerer en højere motivation for at arbejde, en bedre resultat.
Score varierer fra 13 til 52.
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Ændring i social kognition ved hjælp af Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A)
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Ændring i social kognition ved hjælp af Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (BLERT-A).
Der er 21 videoer vist til deltagerne og er scoret som enten korrekte (1) eller forkerte (0).
Der gives en samlet score og kan variere fra 0 til 21, hvor højere score indikerer en højere social kognition evne, et bedre resultat.
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
|
Ændring i interviewviden
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Ændring i interviewviden ved at bruge en undersøgelse på 10 punkter designet til at vurdere grundlæggende viden om jobsamtaler.
Der er multiple choice-spørgsmål, og svar markeres som enten korrekte (1) eller forkerte (0).
Højere score indikerer bedre interviewviden, et positivt resultat.
Score varierer fra 0 til 10.
|
Pre-test (baseline), post-test (ca. 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Smith, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00236812
- 1R01MH132656-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Virtuel interviewtræning (VIT)
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
University of BordeauxUkendtDepression | Angst | Aldring | Afhængighed | Søvnforstyrrelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudFrankrig