Balão de litotripsia intravascular periférica Shockwave™ para reparo endovascular avançado da aorta (TEVAR)

Critério de inclusão:

1. Idade do paciente (m/f) ≥ 18 anos no momento da inscrição.
2. Diagnóstico de aneurisma torácico e/ou toraco-abdominal (Extensão I-V) e justa/para-renal/de pescoço curto que requer a implantação de uma endoprótese aórtica fenestrada/ramificada torácica e/ou toraco-abdominal com diâmetro da bainha introdutora do sistema de entrega igual ou maior superior a 18 Fr (6 mm).

3. Acesso ilíaco hostil foi definido na presença de:

   • Artérias ilíacas fortemente calcificadas circunferenciais
   • Diâmetro interno ≤ 6 mm
   • Estenose grave (> 50%; > 2,5 m/s de pico de velocidade; ausência de sinal duplex trifásico na artéria femoral comum ipsilateral)

4. Aceitaremos as seguintes apresentações de aneurisma:

   • casos urgentes,
   • eletivo,
   • sintomático
   • e em rápido crescimento.
5. O reparo foi realizado com Shockwave™ antes da introdução da endoprótese principal. Os procedimentos ilíacos podem ser acompanhados de angioplastia e/ou posicionamento de stent e endoprótese.

Critério de exclusão:

1. Pacientes submetidos à derivação cirúrgica do conduto.
2. Doença não gravemente calcificada (ausência de calcificação).
3. Reestenose/oclusão intra-stent.
4. Incapacidade de cruzar com fio-guia 0,014.
5. Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do sujeito no estudo.
6. Vasos de acesso ilíacos pré-protegidos ao nível da implementação do Shockwave.