Palloncino per litotrissia intravascolare periferica Shockwave™ per la riparazione aortica endovascolare avanzata (TEVAR)

Criterio di inclusione:

1. Età del paziente (m/f) ≥ 18 anni al momento dell'arruolamento.
2. Diagnosi di aneurisma toracico e/o toraco-addominale (estensione I-V) e iuxta/para-renale/a collo corto che richiede l'impianto di un endoinnesto aortico fenestrato/ramificato toracico e/o toraco-addominale con diametro della guaina introduttore del sistema di rilascio uguale o maggiore superiore a 18 Fr (6 mm).

3. L'accesso iliaco ostile è stato definito in presenza di:

   • Arterie iliache fortemente circonferenziali calcificate
   • Diametro interno ≤ 6 mm
   • Stenosi grave (> 50%; velocità di picco > 2,5 m/s; assenza di segnale duplex trifasico nell'arteria femorale comune ipsilaterale)

4. Accetteremo le seguenti presentazioni di aneurisma:

   • casi urgenti,
   • elettivo,
   • sintomatico
   • e in rapida crescita.
5. La riparazione è stata eseguita utilizzando Shockwave™ prima dell'introduzione dell'endoprotesi principale. Le procedure iliache possono essere accompagnate da angioplastica e/o posizionamento di stent e stent-graft.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a bypass chirurgico del condotto.
2. Malattia non gravemente calcificata (assenza di calcificazione).
3. Ristenosi/occlusione nello stent.
4. Impossibilità di incrociarsi con il filo guida da 0,014.
5. Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione ottimale del soggetto allo studio.
6. Vasi di accesso iliaco pre-stented a livello di implementazione delle onde d'urto.