Administração de altas doses de medicamentos antirretrovirais para eliminar o reservatório latente do HIV-1

Critérios de inclusão:

• Pacientes que, após receberem informações sobre o desenho do estudo, os objetivos do estudo, os possíveis riscos que dele podem surgir e o fato de poderem recusar-se a colaborar a qualquer momento, dão consentimento por escrito para participar do estudo.
• Ter mais de 18 anos e menos de 60 anos.
• Compreender o objetivo do estudo e estar disponível para realizar as visitas e procedimentos estabelecidos no protocolo.
• Pessoas com VIH em acompanhamento em consultas de VIH.
• Tratamento antirretroviral com regime triplo contendo inibidor da integrase.
• Carga viral plasmática indetectável (<50 cópias de RNA do HIV no plasma sanguíneo) por pelo menos 12 meses antes da inclusão.
• Sem história de falência virológica prévia.
• Nenhuma doença gastrointestinal conhecida.
• Tropismo viral R5, determinado no DNA proviral.
• Nas mulheres: teste de urina de gravidez negativo realizado nos 7 dias anteriores ao início do tratamento do estudo em mulheres em idade fértil e se < 2 anos após a menopausa.
• Mulheres em idade fértil e parceiros masculinos em idade fértil devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz (como esterilização cirúrgica, método de dupla barreira, contraceptivos orais ou implantes contraceptivos hormonais) e continuar a usá-los até 6 meses após a última dose de tratamento.

Critérios de exclusão:

• Hepatite B Crônica (HBsAg+)
• Hepatite C crônica não tratada
• Tropismo viral X4
• Gravidez ou planejamento de engravidar durante o estudo.
• Lactação.
• Parâmetros de coagulação anormais (PT> ou igual a 1,2 LSN).
• Trombocitopenia (contagem de plaquetas <50.000).
• Transaminases em valores superiores a 3 vezes o normal.
• Função renal prejudicada (creatinina plasmática >1,5 mg/dl, depuração de creatinina <60 ml/min/1,73 m2).
• Contra-indicações para a realização de qualquer um dos procedimentos do estudo (colonoscopia/biópsia intestinal) ou sedação consciente.
• Anemia (maior ou igual ao grau 1).
• A administração de aspirina, ibuprofeno, varfarina ou outros agentes que interfiram na cascata de coagulação é proibida 1 semana antes da endoscopia.
• Tratamento concomitante com indutores ou inibidores do citocromo CYP3A.
• Pacientes nos quais haja contraindicação de uso conforme estabelecido na ficha técnica ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos sob investigação ou que, a critério do investigador, não seja aconselhável participar.