Administración de altas dosis de fármacos antirretrovirales para eliminar el reservorio latente del VIH-1

Criterios de inclusión:

• Pacientes que, tras recibir información sobre el diseño del estudio, los objetivos del estudio, los posibles riesgos que pueden derivarse del mismo y que pueden negarse a colaborar en cualquier momento, den su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
• Ser mayor de 18 años y menor de 60 años.
• Comprender el propósito del estudio y estar disponible para realizar las visitas y procedimientos establecidos en el protocolo.
• Personas con VIH en seguimiento en consultas de VIH.
• Tratamiento antirretroviral con pauta triple que contiene un inhibidor de la integrasa.
• Carga viral plasmática indetectable (<50 copias de ARN del VIH en plasma sanguíneo) durante al menos 12 meses antes de la inclusión.
• Sin antecedentes de fracaso virológico previo.
• No se conoce ninguna enfermedad gastrointestinal.
• Tropismo viral R5, determinado sobre el ADN proviral.
• En mujeres: prueba de embarazo en orina negativa realizada dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio en mujeres en edad fértil y si <2 años después de la menopausia.
• Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz (como esterilización quirúrgica, método de doble barrera, anticonceptivos orales o implantes anticonceptivos hormonales) y continuar usándolos hasta 6 meses después de la última dosis. de tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Hepatitis B crónica (HBsAg+)
• Hepatitis C crónica no tratada
• Tropismo viral X4
• Embarazo o planificación de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
• Lactancia.
• Parámetros de coagulación anormales (PT> o igual a 1,2 LSN).
• Trombocitopenia (recuento de plaquetas <50.000).
• Transaminasas en valores mayores a 3 veces lo normal.
• Función renal alterada (creatinina plasmática >1,5 mg/dl, aclaramiento de creatinina <60 ml/min/1,73 m2).
• Contraindicaciones para la realización de cualquiera de los procedimientos del estudio (colonoscopia/biopsia intestinal) o sedación consciente.
• Anemia (mayor o igual a grado 1).
• Está prohibida la administración de aspirina, ibuprofeno, warfarina u otros agentes que interfieran con la cascada de coagulación 1 semana antes de la endoscopia.
• Tratamiento concomitante con inductores o inhibidores del citocromo CYP3A.
• Pacientes en los que exista contraindicación de uso según lo establecido en la ficha técnica o hipersensibilidad conocida a los fármacos en investigación o que, según criterio del investigador, no sea aconsejable participar.