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Creme Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen

6 de agosto de 2023 atualizado por: Eun-ji Kim

A aplicação do Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream na indicação de pele seca Um estudo clínico conduzido por um pesquisador prospectivo para avaliar a eficácia e a segurança

O objetivo deste estudo clínico é fornecer aos pacientes diagnosticados com pele seca devido a várias causas, como dermatite atópica e Yangjin. segurança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O período total de estudo para este estudo clínico é de 12 meses a partir da data de aprovação do IRB, conduzido por pesquisadores de uma única instituição É um estudo clínico. O período de participação individual do participante é de um mês.

Os sujeitos são aqueles diagnosticados com pele seca devido a uma variedade de fatores (e/ou tribunais). Os agentes realizam testes de triagem após concordar por escrito em participar do estudo clínico.

Avaliar os resultados dos testes de triagem, e os sujeitos que atendem aos critérios de seleção e não atendem aos critérios de exclusão, para pesquisa clínica Deve ser registrado. As atribuições aleatórias do grupo de estudo e do grupo de controle são conduzidas em uma tabela de números aleatórios em uma proporção de 5:5.

  • Grupo controle: 10 pessoas com creme dexian med
  • Grupo de pesquisa: 10 pessoas aplicando EasyDew MD Regen Cream Os participantes do estudo clínico são aleatoriamente designados para grupos de controle e estudo. O grupo de controle é Dexian, um creme Med de produto de dispositivo médico estrangeiro é aplicado e, no caso do grupo de estudo, é aplicado o creme EasyDewMD Regen fornecido mediante receita médica. prática clínica Sujeitos aplicam uma quantidade adequada duas vezes ao dia (manhã e noite) nas áreas da pele com sintomas de pele seca e podem ser bem absorvidos Vamos fazer acontecer. Após a aplicação do dispositivo médico para pesquisa clínica, o progresso é observado por um mês, e o sujeito é submetido a cerca de um mês de pesquisa clínica Durante o período, os institutos de pesquisa serão visitados regularmente para avaliar sua validade e segurança no dia da triagem (Visit1), o dia da aplicação do dispositivo médico (Visit2), 2 semanas após a aplicação do dispositivo médico (Visit3) e 1 mês após a aplicação (Visit4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos diagnosticados com pele xerótica entre adultos de 19 a 80 anos
  2. Indivíduos que decidiram voluntariamente participar deste estudo clínico e assinaram um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com diabetes não controlada
  2. Imunossupressores, corticosteróides, drogas citotóxicas, anticoagulantes, etc. estão incluídos nos resultados Você está em tratamento prolongado ou agendado para receber medicamentos que podem afetá-lo uma pessoa sujeita a
  3. Doença de pele aguda ou crônica; estágio em andamento ou ativo na área de aplicação Sujeito a infecção bacteriana ou viral
  4. Quando o julgamento do pesquisador determinar que a participação no estudo é inadequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme Regenerador Easy Dew MD
O sujeito aplica o dispositivo médico fornecido duas vezes ao dia (manhã e noite) em áreas com sintomas de pele seca para que possa ser bem absorvido.
O sujeito aplica o dispositivo médico fornecido duas vezes ao dia (manhã e noite) em áreas com sintomas de pele seca para que possa ser bem absorvido.
Outros nomes:
  • Physiogel Stability Creme Intensivo MD
Comparador Ativo: Physiogel Stability Creme Intensivo MD
O sujeito aplica o dispositivo médico fornecido duas vezes ao dia (manhã e noite) em áreas com sintomas de pele seca para que possa ser bem absorvido.
O sujeito aplica o dispositivo médico fornecido duas vezes ao dia (manhã e noite) em áreas com sintomas de pele seca para que possa ser bem absorvido.
Outros nomes:
  • Physiogel Stability Creme Intensivo MD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda transepidérmica de água
Prazo: antes e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Perda de umidade percutânea medida
antes e um mês após a aplicação do dispositivo médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Global do Investigador
Prazo: antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Avalie a condição geral do paciente/menor pontuação 0 (melhor pontuação) até a maior pontuação 30 (pior pontuação)
antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Avalie a qualidade de vida do paciente / pontuação 0 mais baixa (melhor pontuação) até a pontuação 4 mais alta (pior pontuação)
antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Pontuação de coceira
Prazo: antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico
Avalie a escala de coceira / menor pontuação 1 (melhor pontuação) para maior pontuação 5 (pior pontuação)
antes da aplicação do dispositivo médico e um mês após a aplicação do dispositivo médico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jihye Lee, CGBio Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G2206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pele seca

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