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OS EFEITOS DO PLANO DE TERAPIA TELEINTEGRADA MIR SHAKEEL E DA FISIOTERAPIA CONVENCIONAL NA DOR, AMPLITUDE DE MOVIMENTO, MARCHA, RESULTADOS FUNCIONAIS E QUALIDADE DE VIDA EM DOENTES SUBMETIDOS À ARTROPLASTIA TOTAL DO JOELHO (RCT)

9 de maio de 2026 atualizado por: Mir Shakeel Ahmad, Lincoln University College

OS EFEITOS DO PLANO DE TERAPIA TELEINTEGRADA MIR SHAKEEL E DA FISIOTERAPIA CONVENCIONAL NA DOR, AMPLITUDE DE MOVIMENTO, MARCHA, RESULTADOS FUNCIONAIS E QUALIDADE DE VIDA EM DOENTES SUBMETIDOS A ARTROPLASTIA TOTAL DO JOELHO

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos de um protocolo de tratamento recentemente formado, implementado como telereabilitação, e compará-lo com a fisioterapia convencional na recuperação do paciente após Artroplastia Total do Joelho.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

A telereabilitação melhora a dor, a amplitude de movimento e a marcha tão eficazmente quanto a fisioterapia convencional?

A telereabilitação aumenta a adesão ao exercício, reduz a cinesiofobia e melhora a qualidade de vida e a satisfação do paciente?

Poderá um protocolo de reabilitação híbrido que combine ambas as abordagens otimizar os resultados clínicos e funcionais?

O investigador irá comparar a fisioterapia baseada em telereabilitação com a terapia tradicional presencial para ver qual o método que proporciona resultados superiores na recuperação pós-ATJ.

Os Participantes Irão:

Ser adultos com idades entre os 50-65 anos que foram submetidos a artroplastia total primária do joelho

Receber fisioterapia convencional ou um plano de exercícios baseado em telereabilitação durante um período de intervenção definido

Comparecer a avaliações de acompanhamento programadas para medir a dor, amplitude de movimento, marcha, desempenho funcional e satisfação

Preencher questionários validados sobre qualidade de vida, cinesiofobia e adesão ao exercício

Significância do Estudo

A osteoartrite é uma preocupação de saúde crescente no Paquistão, com a prevalência a aumentar de 2,85 milhões em 1990 para 8,49 milhões em 2021. O número crescente de procedimentos de ATJ criou uma procura por modelos de reabilitação acessíveis, económicos e baseados em evidências. A telereabilitação oferece uma solução inovadora ao estender os cuidados profissionais aos domicílios dos pacientes, melhorando a acessibilidade e garantindo a continuidade da terapia.

Este estudo irá fornecer evidências localmente relevantes e pode levar ao desenvolvimento de um protocolo de reabilitação padronizado para pacientes paquistaneses - melhorando os resultados de recuperação, reduzindo a carga sobre os cuidados de saúde e melhorando a qualidade de vida pós-cirúrgica

Em última análise, esta investigação procura fortalecer a reabilitação baseada em evidências no Paquistão, reduzir o fardo pós-cirúrgico da incapacidade e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos em recuperação de artroplastia do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a two-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the clinical effectiveness of a Modified Structured Telerehabilitation Intervention Protocol (MSTITP) with conventional in-person physical therapy in patients following Total Knee Arthroplasty (TKA). The study also investigates whether a digitally supported rehabilitation model can serve as an effective or superior alternative to traditional physiotherapy care.

Participants will be recruited from post-operative TKA patients who meet eligibility criteria and provide informed consent. Eligible participants will be adults aged 50-65 years who have undergone primary unilateral TKA and are medically stable for rehabilitation. Participants with neurological disorders, revision surgeries, or contraindications to exercise will be excluded.

Following enrollment, participants will be randomly allocated into two equal groups:

Group A - Telerehabilitation (MSTITP)

Participants will receive a structured, progressive rehabilitation program delivered remotely via telecommunication platforms. The intervention will include:

Supervised exercise sessions conducted through video-based guidance Home-based progressive strengthening exercises Range of motion training protocols Gait re-education strategies Functional task-oriented exercises Regular remote monitoring and feedback from a physiotherapist

The protocol is designed to enhance accessibility, improve adherence, and ensure continuity of care in a home-based environment while maintaining clinical oversight.

Group B - Conventional Physiotherapy

Participants will receive standard postoperative rehabilitation through direct, face-to-face sessions in a clinical setting. Treatment will include:

Therapist-supervised exercise therapy Manual guidance for ROM improvement Strengthening exercises Gait training Functional mobility training Both groups will receive rehabilitation over an equal intervention duration to ensure comparability.

Outcome Measures

Participants in both groups will be assessed at predefined follow-up intervals using validated outcome measures.

Primary Outcomes:

Pain intensity (Visual Analog Scale - VAS) Knee Range of Motion (goniometric measurement) Gait performance and functional ambulation

Secondary Outcomes:

Functional performance (standardized functional tests) Exercise adherence levels Kinesiophobia (fear of movement) Health-related quality of life Patient satisfaction with treatment

Data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare within-group and between-group differences over time. Intention-to-treat analysis will be considered to handle dropouts and maintain methodological rigor.

Rationale and Clinical Importance

Osteoarthritis is a major and increasing public health concern in Pakistan, contributing to a rising number of total knee arthroplasty procedures. This has created a significant demand for effective, accessible, and cost-efficient postoperative rehabilitation strategies.

Telerehabilitation represents an emerging model that may overcome barriers such as geographic limitations, limited physiotherapy access, financial burden, and poor adherence to clinic-based rehabilitation. By enabling structured rehabilitation in home settings with professional supervision, it has the potential to improve continuity of care and functional recovery.

This trial is expected to generate context-specific evidence regarding the effectiveness of telerehabilitation in a Pakistani healthcare setting and may contribute to the development of standardized postoperative rehabilitation guidelines for TKA patients. The findings may also support integration of hybrid rehabilitation models into routine clinical physiotherapy practice, ultimately improving functional outcomes and reducing healthcare system burden.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a uma artroplastia total primária unilateral do joelho devido a osteoartrite
  • Capazes de participar num programa de reabilitação, seja por telereabilitação ou presencial, e demonstrar mobilidade suficiente com ou sem dispositivos de assistência (por exemplo, muletas, andarilho) considerados apropriados para a terapia pós-artroplastia do joelho.
  • Os participantes devem ter acesso fiável a um smartphone, tablet ou computador com conectividade à internet e capacidade de realizar videochamadas.
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado, e de cumprir todos os protocolos do estudo, incluindo sessões de terapia programadas e avaliações de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de comorbilidades ou complicações significativas que possam interferir com a participação segura na reabilitação, como doença cardiovascular grave, ou condições que causem imobilidade significativa (por exemplo, osteoartrite grave noutras articulações ou Artrite Reumatoide).
  • Substituição prévia do joelho ou outras cirurgias significativas no mesmo joelho, uma vez que isto pode afetar a padronização dos resultados da reabilitação.
  • Atualmente inscritos noutro ensaio de fisioterapia ou reabilitação, ou a participar em reabilitação adicional fora do protocolo do estudo.
  • Comprometimento cognitivo ou deficiências visuais ou auditivas graves que os impeçam de seguir instruções de terapia ou de interagir com a tecnologia de telereabilitação.
  • Quaisquer outras condições ou fatores que, na opinião dos investigadores, possam dificultar o cumprimento dos procedimentos do estudo ou colocar o participante em risco indevido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MSTITP
Os pacientes deste grupo serão tratados pelo Fisioterapeuta presencialmente e também em modo de Telerreabilitação, conforme for conveniente para os pacientes. O tratamento que será fornecido é um protocolo de tratamento personalizado baseado em exercícios, já testado através de um teste piloto em 80 pacientes no mesmo contexto. Este protocolo está estabelecido sob a supervisão de um Cirurgião Ortopédico especialista do Ghurki Trust and Teaching Hospital. O protocolo é composto por um plano de exercícios semanal para pacientes que foram submetidos a Artroplastia Total do Joelho. A frequência e duração de cada exercício são estabelecidas tendo em conta a idade, gravidade e duração da cirurgia.
Este plano de intervenção abrange um programa de exercícios semanal iniciado logo após a cirurgia no departamento de doentes internados até à semana 23. Começa nas primeiras 24 horas após a cirurgia e estende-se até 12 semanas após a cirurgia. Inclui conjuntos de exercícios em que o plano da semana 1 inclui educação do doente, mobilidade no leito, transferências, bombeamentos de tornozelo, deslizamentos de calcanhar, elevações retas da perna, abdução e adução da anca em decúbito dorsal, contrações de quadricípite e flexão do joelho sentado. Semanas 2-4 incluem crioterapia, bombeamentos de tornozelo, contrações de quadricípite, deslizamentos de calcanhar, mini-agachamentos, elevações de calcanhar em pé, flexão e extensão do joelho sentado, marcha no lugar e subidas de degrau. Semanas 4-6 incluem subidas de degrau, marcha tandem, elevações da perna reta 3-d, sentar para levantar, equilíbrio numa perna, mini-agachamentos, afundos, elevações de calcanhar em pé, marcha com andarilho e elevações dos dedos em pé. Semanas 6-12 incluem equilíbrio numa perna, treino de marcha, equilíbrio numa perna com rotação do tronco, treino com bola basu, marcha lateral e agachamentos. Isto é complementado por TR conforme necessário.
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia convencional, na qual terão todas as sessões presencialmente e nas instalações do hospital/clínica. Todos os exercícios e protocolos fornecidos aos pacientes do grupo experimental serão praticados pelos pacientes do grupo B, mas não será feita qualquer alteração do modo de exercício para Telereabilitação, de modo a excluir os efeitos da telereabilitação, se existirem.
O grupo de controlo receberá o mesmo plano de exercícios em sessões de tratamento presenciais 2 a 3 vezes por semana. O conjunto de exercícios e a frequência incorporados correspondem aos que estão a ser fornecidos aos pacientes no grupo CPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento
Prazo: SEMANA 1 - SEMANA 12
A amplitude de movimento deve ser medida através de Goniometria
SEMANA 1 - SEMANA 12
Dor do paciente avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Semana 1 - Semana 12
A escala é composta por uma pontuação de 1 a 10, em que 1 indica dor mínima e 10 indica dor máxima.
Semana 1 - Semana 12
Quality of Life as assessed by Short Form Health Survey -36
Prazo: WEEK 1-WEEK 12
Short Form 36 evaluates patient functions in 8 domains including physical functions, role limitations, body pain, health perceptions, vitality, social functions, role limitations and mental health. Higher schores reflect more functional impairements and lesser scores show less impairements. Each item is evaluated on a scale of 0-100.
WEEK 1-WEEK 12
Functional outcomes as assessed by Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Prazo: Week 1- Week 12
The Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index is composed of 24 questions and scores from 0 to 96 where 0 reflects best health status
Week 1- Week 12
Gait as assessed through Jack's Observatory Gait Analysis
Prazo: WEEK 1 - WEEK 12
Gait analysis shall be done through Jacks' Observatory Gait Analysis. Temporal Parameters like Step length, Stride length, Cadence and Symmetry will be assessed.
WEEK 1 - WEEK 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Exercício conforme avaliado através da Escala de Classificação de Adesão ao Exercício
Prazo: Semana 1 - semana 12
A escala de avaliação da adesão ao exercício será utilizada para medir a adesão ao exercício e a pontuação varia de 0 a 24. Pontuações mais altas refletem uma melhor adesão ao exercício.
Semana 1 - semana 12
Patient Satisfaction as assessed through Patient Satisfaction Questionnaire
Prazo: WEEK 1- WEEK 12
Patient Satisfaction shall be evaluated through Patient Satisfaction Questionnaire -18 and it contains 18 items. Each item is scored from 1 to 5 and maximum score is 90 with 90 reflecting the best satisfaction levels of patients.
WEEK 1- WEEK 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Mir Shakeel Ahmad, Lincoln College University
  • Investigador principal: Prof Dr. Chua Siew Kuan, Lincoln College University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Antroplastia Total do Joelho

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