Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIR SHAKEEL TELEINTEGROIDUN TERAPIASUUNNITELMAN JA PERINTEISEN FYSIOTERAPIAN VAIKUTUKSET KIPUUN, LIIKELAHTUUN, KÄVELYYN, TOIMINNALLISIIN TULOKSIIN JA ELÄMÄNLAATUUN POTILAILLA, JOILLE SUORITETAAN KOKONAISPOLVEN TEOKOMPONENTTILEIKKAUS (RCT)

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mir Shakeel Ahmad, Lincoln University College

MIR SHAKEEL TELEINTEGROIDUN TERAPIASUUNNITELMAN JA PERINTEISEN FYSIOTERAPIAN VAIKUTUKSET KIPUUN, LIIKEALAAAN, KÄVELYYN, TOIMINNALLISIIN TULOKSIIN JA ELÄMÄNLAATUUN POTILAILLA, JOILLE ON TEHTY KOKONAISPOLVINIVELTEKNIIKKA

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden hoidon protokollan vaikutukset, joka toteutetaan etähoidon muodossa, ja verrata sitä perinteiseen fysioterapiaan potilaan toipumisessa kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Päätutkimuskysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako etähoidon fysioterapia kipua, liikelaajuutta ja kävelyä yhtä tehokkaasti kuin perinteinen fysioterapia?

Parantaako etähoidon fysioterapia harjoitusten noudattamista, vähentääkö se kinesiofobiaa ja parantaako se elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä?

Voiko hybridi kuntoutusprotokolla, joka yhdistää molempia lähestymistapoja, optimoida kliiniset ja toiminnalliset tulokset?

Tutkija vertailee etähoidon perusteella toteutettua fysioterapiaa perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan terapiaan nähdäkseen, kumpi menetelmä tarjoaa parempia tuloksia tekonivelleikkauksen jälkeisessä toipumisessa.

Osallistujat:

Ovat 50–65-vuotiaita aikuisia, joille on tehty ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus

Saat joko perinteistä fysioterapiaa tai etähoidon perusteella toteutettua harjoitussuunnitelmaa määritellyn intervention ajan

Osallistuvat ajastettuihin seurantatarkastuksiin kivun, liikelaajuuden, kävelyn, toimintakyvyn ja tyytyväisyyden mittaamiseksi

Täyttävät validoituja kyselylomakkeita elämänlaadusta, kinesiofobiasta ja harjoitusten noudattamisesta

Tutkimuksen merkitys

Nivelrikko on kasvava terveysongelma Pakistanissa, sen esiintyvyys on noussut 2,85 miljoonasta vuonna 1990 8,49 miljoonaan vuonna 2021. Kasvava määrä polven tekonivelleikkauksia on luonut tarpeen saavutettaville, kustannustehokkaille ja tutkimusnäyttöön perustuville kuntoutusmalleille. Etähoidon fysioterapia tarjoaa innovatiivisen ratkaisun laajentamalla ammattimaista hoitoa potilaiden koteihin, parantamalla saavutettavuutta ja varmistamalla terapian jatkuvuuden.

Tämä tutkimus tarjoaa paikallisesti merkityksellistä näyttöä ja voi johtaa standardoidun kuntoutusprotokollan kehittämiseen pakistanilaisille potilaille - parantaa toipumistuloksia, vähentää terveydenhuollon kuormitusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä elämänlaatua

Lopuksi tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan tutkimusnäyttöön perustuvaa kuntoutusta Pakistanissa, vähentämään leikkauksen jälkeistä vammaisuuden taakkaa ja parantamaan polven tekonivelleikkauksesta toipuvien henkilöiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a two-arm, parallel-group randomized controlled trial designed to compare the clinical effectiveness of a Modified Structured Telerehabilitation Intervention Protocol (MSTITP) with conventional in-person physical therapy in patients following Total Knee Arthroplasty (TKA). The study also investigates whether a digitally supported rehabilitation model can serve as an effective or superior alternative to traditional physiotherapy care.

Participants will be recruited from post-operative TKA patients who meet eligibility criteria and provide informed consent. Eligible participants will be adults aged 50-65 years who have undergone primary unilateral TKA and are medically stable for rehabilitation. Participants with neurological disorders, revision surgeries, or contraindications to exercise will be excluded.

Following enrollment, participants will be randomly allocated into two equal groups:

Group A - Telerehabilitation (MSTITP)

Participants will receive a structured, progressive rehabilitation program delivered remotely via telecommunication platforms. The intervention will include:

Supervised exercise sessions conducted through video-based guidance Home-based progressive strengthening exercises Range of motion training protocols Gait re-education strategies Functional task-oriented exercises Regular remote monitoring and feedback from a physiotherapist

The protocol is designed to enhance accessibility, improve adherence, and ensure continuity of care in a home-based environment while maintaining clinical oversight.

Group B - Conventional Physiotherapy

Participants will receive standard postoperative rehabilitation through direct, face-to-face sessions in a clinical setting. Treatment will include:

Therapist-supervised exercise therapy Manual guidance for ROM improvement Strengthening exercises Gait training Functional mobility training Both groups will receive rehabilitation over an equal intervention duration to ensure comparability.

Outcome Measures

Participants in both groups will be assessed at predefined follow-up intervals using validated outcome measures.

Primary Outcomes:

Pain intensity (Visual Analog Scale - VAS) Knee Range of Motion (goniometric measurement) Gait performance and functional ambulation

Secondary Outcomes:

Functional performance (standardized functional tests) Exercise adherence levels Kinesiophobia (fear of movement) Health-related quality of life Patient satisfaction with treatment

Data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare within-group and between-group differences over time. Intention-to-treat analysis will be considered to handle dropouts and maintain methodological rigor.

Rationale and Clinical Importance

Osteoarthritis is a major and increasing public health concern in Pakistan, contributing to a rising number of total knee arthroplasty procedures. This has created a significant demand for effective, accessible, and cost-efficient postoperative rehabilitation strategies.

Telerehabilitation represents an emerging model that may overcome barriers such as geographic limitations, limited physiotherapy access, financial burden, and poor adherence to clinic-based rehabilitation. By enabling structured rehabilitation in home settings with professional supervision, it has the potential to improve continuity of care and functional recovery.

This trial is expected to generate context-specific evidence regarding the effectiveness of telerehabilitation in a Pakistani healthcare setting and may contribute to the development of standardized postoperative rehabilitation guidelines for TKA patients. The findings may also support integration of hybrid rehabilitation models into routine clinical physiotherapy practice, ultimately improving functional outcomes and reducing healthcare system burden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ensisijainen yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus nivelrikon vuoksi
  • Kyky osallistua kuntoutusohjelmaan, joko etäkuntoutukseen tai kasvokkain tapahtuvaan kuntoutukseen, ja osoittaa riittävä liikkuvuus avustavilla laitteilla tai ilman (esim. kainalosauvat, kävelytuki) kuten katsotaan sopivaksi TKA-leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
  • Osallistujilla on oltava luotettava pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen internet-yhteydellä ja kyky osallistua videopuheluihin.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien suunnitellut terapiaistunnot ja seuranta-arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien sairauksien tai komplikaatioiden esiintyminen, jotka voisivat häiritä turvallista osallistumista kuntoutukseen, kuten vakava sydän- ja verisuonitauti tai tilat, jotka aiheuttavat merkittävää liikuntakyvyttömyyttä (esim. vakava nivelrikko muissa niveleissä tai reumaatioideartriitti).
  • Aikaisempi polven tekonivelleikkaus tai muut merkittävät polvileikkaukset samassa polvessa, koska tämä voi vaikuttaa kuntoutuksen tulosten vertailukelpoisuuteen.
  • Tällä hetkellä osallistuu toiseen fysioterapia- tai kuntoutustutkimukseen tai harjoittaa lisäkuntoutusta tutkimusmenettelyn ulkopuolella.
  • Kognitiivinen heikentyminen tai vakava näön tai kuulon heikentyminen, joka estäisi terapiaohjeiden noudattamisen tai etäkuntoutusteknologian käytön.
  • Muut olosuhteet tai tekijät, jotka tutkijoiden mielestä voisivat haitata tutkimusmenettelyjen noudattamista tai aiheuttaa kohtuutonta riskiä osallistujalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSTITP-ryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan fysioterapeutin toimesta henkilökohtaisesti sekä etähyvinvointitilassa aina, kun se on potilaille sopivaa. Tarjottava hoito on henkilökohtaiseen liikuntapohjaiseen hoitoprotokollaan perustuva hoito, joka on jo testattu pilottitestauksessa 80 potilaalla samassa ympäristössä. Tämä protokolla on laadittu Ghurki Trust and Teaching Hospitalin asiantuntijaortopedisen kirurgin valvonnassa. Protokolla koostuu viikoittaisesta liikuntasuunnitelmasta potilaille, jotka ovat käyneet läpi kokonaispolven tekonivelleikkauksen. Kunkin liikkeen tiheys ja kesto on määritetty iän, vaikeusasteen ja leikkauksen keston perusteella.
Tämä interventiosuunnitelma kattaa viikoittain toteutettavan harjoitussuunnitelman, joka aloitetaan heti teho-osastolta leikkauksen jälkeen aina 23. viikkoon asti. Se alkaa leikkauksesta 24 tunnin kuluessa ja jatkuu 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Tämä sisältää sarjoja harjoituksia, joissa viikon 1 suunnitelmaan kuuluu potilaan koulutus, sängyssä liikkuminen, siirtyminen, nilkan koukistukset, kantapäiden liu'utus, suorat jalkojen nostot, lonkan ojennus ja koukistus makuuasennossa, reisilihakset ja istuma-asennossa polven koukistus. Viikko 2-4 sisältää kylmähoidon, nilkan koukistukset, reisilihakset, kantapäiden liu'utukset, minikyykyt, seisoma-asennossa kantapäiden nostot, istuma-asennossa polven koukistus ja ojennus, paikallaan marssiminen ja askel ylös. Viikko 4-6 sisältää askel ylös, tandem-kävely, 3-ulotteiset suorat jalkojen nostot, istumisesta seisomaan, yhden jalan tasapaino, minikyykyt, haara-askeleet, seisoma-asennossa kantapäiden nostot, marssiminen kävelytuen kanssa ja seisoma-asennossa varpaiden nostot. Viikko 6-12 sisältää yhden jalan tasapainon, kävelykoulutuksen, yhden jalan seisomisen rungon kiertymällä, basu-pallokoulutuksen, sivuttaiskävelyn ja kyykyt. Tätä täydentää TR tarpeen mukaan.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa, jossa kaikki istunnot järjestetään kasvotusten ja sairaalan/klinikan tiloissa. Kaikkia kokeellisen ryhmän potilaille annettuja harjoitteita ja protokollaa harjoitetaan myös B-ryhmän potilailla, mutta harjoitustapaa ei siirretä etäterveyteen, jotta voidaan sulkea pois mahdolliset etäterveysvaikutukset.
Kontrolliryhmä saa saman harjoitussuunnitelman kasvokkain tapahtuvissa hoitotapaamisissa 2-3 kertaa viikossa. Harjoitusten joukko ja sisällytetty taajuus vastaavat CPT-ryhmän potilaille tarjottua suunnitelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntalaajuus
Aikaikkuna: VIIKKO 1 - VIIKKO 12
Liikkuvuusaluetta mitataan goniometrillä
VIIKKO 1 - VIIKKO 12
Potilaan kipu arvioituna Numeerisen Kipuarviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 12
Asteikko koostuu arvosanoista 1–10, jossa 1 osoittaa minimaalista kipua ja 10 maksimaalista.
Viikko 1 - Viikko 12
Quality of Life as assessed by Short Form Health Survey -36
Aikaikkuna: WEEK 1-WEEK 12
Short Form 36 evaluates patient functions in 8 domains including physical functions, role limitations, body pain, health perceptions, vitality, social functions, role limitations and mental health. Higher schores reflect more functional impairements and lesser scores show less impairements. Each item is evaluated on a scale of 0-100.
WEEK 1-WEEK 12
Functional outcomes as assessed by Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Aikaikkuna: Week 1- Week 12
The Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index is composed of 24 questions and scores from 0 to 96 where 0 reflects best health status
Week 1- Week 12
Gait as assessed through Jack's Observatory Gait Analysis
Aikaikkuna: WEEK 1 - WEEK 12
Gait analysis shall be done through Jacks' Observatory Gait Analysis. Temporal Parameters like Step length, Stride length, Cadence and Symmetry will be assessed.
WEEK 1 - WEEK 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun noudattaminen arvioituna Harjoittelun Noudattamisen Arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 12
Liikuntamotivaation arviointiasteikkoa käytetään liikuntamotivaation mittaamiseen ja pistemäärä vaihtelee 0-24 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikuntamotivaatiota.
Viikko 1 - viikko 12
Patient Satisfaction as assessed through Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: WEEK 1- WEEK 12
Patient Satisfaction shall be evaluated through Patient Satisfaction Questionnaire -18 and it contains 18 items. Each item is scored from 1 to 5 and maximum score is 90 with 90 reflecting the best satisfaction levels of patients.
WEEK 1- WEEK 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Mir Shakeel Ahmad, Lincoln College University
  • Päätutkija: Prof Dr. Chua Siew Kuan, Lincoln College University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Totaalinen polven antroplastia

Tilaa