Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки относительной биодоступности таблеток JNJ-42756493

31 января 2025 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Рандомизированная трехсторонняя кроссоверная конструкция с открытой маркой для оценки относительной биодоступности таблеток JNJ-42756493

Целью данного исследования является оценка относительной биодоступности 2 таблеток прототипа G-025 по сравнению с текущей таблеткой G-018.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это открытая маршрута (все люди знают личность вмешательства), многопериод, рандомизированное (исследование препарат, назначенный случайно), однодозовое, трехстороннее кроссоверское исследование. Исследование состоит из 21-дневного периода скрининга, 3 периода обработки открытой маркировки с минимальным 21 (+-2)-дневным вымыванием между дозами и оценками в конце обучения через 10 (+-2) дня после последней дозы. Продолжительность исследования составляет приблизительно 3 месяца. Участники будут рандомизированы до 1 из 6 последовательностей лечения следующим образом: последовательность лечения 1 = ABC, 2 = BCA, 3 = CAB, 4 = ACB, 5 = BAC и 6 = CBA. Лечение A = JNJ-42756493 Текущая клиническая состава, 10 миллиграммов (мг) (2 таблетки по 5 мг каждый). Лечение B = JNJ-42756493 Прототип состава I (G-025), 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) и обработка C = JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025), 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый ) Образцы крови будут собраны для определения фармакокинетических параметров. Безопасность участников будет контролироваться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть готовы придерживаться запретов и ограничений, указанных в этом протоколе
  • Женщина должна быть либо: постменопаузаль (больше, чем (>) 45 лет с аменореей в течение не менее 2 лет, либо любого возраста с аменореей в течение не менее 6 месяцев и сывороточный фолликул, стимулирующий гормон (фолликул, стимулирующий гормон [FSH])> 40 Международная единица на литр [iu/l]); хирургически стерильный
  • Женщина должна пройти отрицательный тест на беременность бета -человеческой гонадотропин (HCG) на скрининге и отрицательный тест на беременность мочи в день -1 каждого периода лечения
  • Женщина должна согласиться не сдавать яйца (OVA, ооциты) для целей вспомогательного размножения во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы учебного препарата.
  • Человек, который сексуально активен с женщиной с детородным потенциалом и не имел вазэктомии, должен согласиться использовать высокоэффективный метод контрацепции, который считается уместным исследователем и не пожертвовать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последнего доза учебного препарата

Критерии исключения:

  • Участники с историей или текущими клинически значимыми медицинскими заболеваниями, включая (но не ограничиваясь) сердечными аритмиями или другими сердечными заболеваниями, гематологическим заболеванием, нарушениями коагуляции (включая любое аномальное кровотечение или дисскзии в крови), липидные аномалии, значительное заболевание легких, включая бронхоспастическое заболевание. , сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекцию или любые другие заболевания, которые, по мнению исследователя, должны исключить субъект или которые могут мешать интерпретации результатов исследования
  • Участники с историей или современными доказательствами офтальмологического расстройства, такого как центральная серозная ретинопатия или окклюзия сетчатки, активная дегенерация макулярного возраста, диабетическая ретинопатия с отеком макуляра, неконтролируемая глаукома, патология роговицы, такая как кератит, кератоконъюнктивит, кератопатия, обмена корналлы, прилд или изъязвление
  • Участники с клинически значимыми аномальными значениями гематологии, клинической химии или анализа мочи при скрининге или в день -1 периода 1 считаются подходящими для исследователя
  • Участники с клинически значимым ненормальным физическим обследованием, жизненно важными признаками или электрокардиограммой 12 -х годов (ЭКГ) на скрининге или в день -1 периода 1 считаются соответствующими исследователем
  • Участники с использованием каких -либо рецептурных или непрепятствующих лекарств (включая витамины и травяные добавки), за исключением парацетамола и гормональной заместительной терапии в течение 14 дней до запланированной дозы исследуемого препарата до завершения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Лечение A, затем лечение B, а затем лечение c
Участники получат лечение A (JNJ-42756493 10 миллиграмм [Mg], текущая клиническая состав [G-018], в которой используется фребрированный активный фармацевтический ингредиент [API]) в период 1, лечение B (JNJ-42756493 10 мг таблет I [G-025], который использует более крупный API) в период 2, а затем лечение C (JNJ-42756493 10 мг таблетки, прототип состава II [G-025], который использует более крупный API) в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Экспериментальный: Лечение B, затем лечение C, а затем лечение A
Участники получат лечение B в период 1, лечение C в период 2, а затем лечение A в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Экспериментальный: Лечение C, затем лечение A, а затем лечение B
Участники получат лечение C в период 1, лечение A в период 2, а затем лечение B в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Экспериментальный: Лечение А, затем лечение C, а затем лечение B
Участники получат лечение A в период 1, лечение C в период 2, а затем лечение B в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Экспериментальный: Лечение B, затем лечение A, а затем лечение c
Участники получат лечение B в период 1, лечение A в период 2, а затем лечение C в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Экспериментальный: Лечение C, затем лечение B, а затем лечение A
Участники получат лечение C в период 1, лечение B в период 2, а затем лечение A в период 3.
Лекарство: JNJ-42756493 Текущая клиническая состава (G-018)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве современной клинической составы (G-018) в лечении A в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Prototype Prostramulation I (G-025)
JNJ-42756493 10 мг (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава I (G-025) в лечении B в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.
Лекарство: JNJ-42756493 Прототип состава II (G-025)
JNJ-42756493 10 миллиграммов (2 таблетки по 5 мг каждый) будут вводить в качестве прототипа состава II (G-025) в лечении C в любом периоде 1, 2 или 3 в соответствии с последовательности лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (CMAX) JNJ-42756493
Временное ограничение: Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
CMAX является максимальной наблюдаемой концентрацией Plasma JNJ-42756493. Относительная биодоступность будет рассчитывать с помощью CMAX на основе общих концентраций лекарственного средства.
Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
Площадь под кривой времени концентрации в плазме от 0 до 24 часов (AUC [0-24]) JNJ-42756493
Временное ограничение: Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
AUC (0-24) является площадью под плазменной кривой JNJ-42756493 с времени от 0 до 24 часов. Относительная биодоступность будет рассчитывать по AUC (0-24) на основе общих концентраций лекарственного средства.
Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
Площадь под кривой времени концентрации в плазме от времени 0 ко времени последней наблюдаемой количественной концентрации (облом) (AUC [0-Last]) JNJ-42756493
Временное ограничение: Predose, 0.16 hour (hr),0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 12 hr post-dose on Day 1; 24 and 36 hr post-dose on Day 2; 48 часов после дозы на 3-й день; 72hr post-dose on Day 4; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
AUC (0-last) является площадью под плазменной кривой JNJ-42756493 Кривой времени концентрации от времени 0 до времени последней наблюдаемой количественной концентрации (облом). Относительная биодоступность будет рассчитывать с помощью AUC (0-LAST) на основе общих концентраций лекарственного средства.
Predose, 0.16 hour (hr),0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 12 hr post-dose on Day 1; 24 and 36 hr post-dose on Day 2; 48 часов после дозы на 3-й день; 72hr post-dose on Day 4; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
Площадь под кривой времени концентрации в плазме от времени 0 до бесконечного времени AUC (бесконечность) JNJ-42756493
Временное ограничение: Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день
AUC (бесконечность) является площадью под плазменной кривой концентрации JNJ-42756493 со временем 0 до бесконечного времени, рассчитанной как сумма AUC (0-Last) и обломки/лямбда (z), в которой лямбда (z) Константа скорости первого порядка, связанная с терминальной частью кривой. Относительная биодоступность будет рассчитана с помощью AUC (Infinity) на основе общих концентраций лекарств.
Предыдущий, 0,16 часа (ЧСС), 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 часов после дозы в день 1; 24 и 36 часов после дозы на 2-й день; 48 часов после дозы на 3-й день; 72 часа после дозы на 4-й день; 96 часов после дозы на 5-й день; 120 часов после дозы на 6-й день; 144 часов после дозы на 7-й день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными явлениями (AES) или серьезными побочными эффектами (SAE)
Временное ограничение: Скрининг до конца обучения (до 3 месяцев)
AE - это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, который получил учебный препарат без учета возможности причинно -следственных связей. SAE - это AE, что приводит к любому из следующих результатов или считается значимым по любой другой причине: смерти; начальная или длительная стационарная госпитализация; Опыт жизни (немедленный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/неспособность; врожденная аномалия.
Скрининг до конца обучения (до 3 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Research & Development, LLC

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CR107460
  • 42756493EDI1004 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-001583-19 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками