Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BI 655066 (рисанкизумаб) по сравнению с плацебо у японских пациентов с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

7 мая 2019 г. обновлено: AbbVie

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы II/III для оценки эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования BI 655066 (рисанкизумаб) и плацебо и поддержание ответа на подкожное введение BI 655066 (рисанкизумаб) японским пациентам с хроническими заболеваниями средней и тяжелой степени Псориаз бляшечного типа.

Это рандомизированное двойное слепое, двойное фиктивное, плацебо-контролируемое исследование с параллельным дизайном, которое проводится для оценки безопасности и эффективности BI 655066 (рисанкизумаб).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники были рандомизированы для получения либо плацебо, либо рисанкизумаба в дозе 75 мг, либо рисанкизумаба в дозе 150 мг в Части А. Все участники получили 2 инъекции для поддержания слепоты: группа плацебо получила 2 инъекции плацебо, группа рисанкизумаба 75 мг получила одну инъекцию рисанкизумаба 75 мг и одну инъекцию плацебо, а группа рисанкизумаба 150 мг получила 2 инъекции рисанкизумаба 75 мг. Участники, получавшие плацебо в части А, перешли на рисанкизумаб в части В; участники, получавшие рисанкизумаб (75 мг или 150 мг) в части А, продолжали получать такое же лечение (рисанкизумаб 75 мг или 150 мг) в части В.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
182

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз хронического бляшечного псориаза (с псориатическим артритом или без него) не менее чем за 6 месяцев до первого введения исследуемого препарата. Продолжительность диагностики может быть сообщена пациентом.

  • Наличие стабильного хронического бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени с псориатическим артритом или без него как при скрининге, так и при исходном уровне (рандомизация):

    1. Иметь вовлеченную площадь поверхности тела (ППТ) ≥10% и
    2. Иметь индекс площади и тяжести псориаза (PASI) ≥12 и
    3. Иметь балл статического врача по общей оценке (sPGA) ≥3.

Критерий исключения:

  • Пациенты с

    1. небляшечные формы псориаза (включая каплевидный, эритродермический или пустулезный)
    2. текущий медикаментозный псориаз (включая обострение псориаза при приеме бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов или лития)
    3. активные текущие воспалительные заболевания, кроме псориаза и псориатического артрита, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты испытаний
  • Предыдущий контакт с BI 655066

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (Часть А)
Участники были рандомизированы для получения двойного слепого (DB) плацебо для рисанкизумаба путем подкожной (п/к) инъекции на 0-й и 4-й неделях (часть A).
Лекарство: плацебо для рисанкизумаба
Плацебо для предварительно заполненного шприца рисанкизумаба, вводимого подкожной (п/к) инъекцией
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб 75 мг (часть А)
Участники были рандомизированы для получения двойного слепого (ДБ) рисанкизумаба в дозе 75 мг путем подкожной (п/к) инъекции на 0-й и 4-й неделях (часть А).
Лекарство: плацебо для рисанкизумаба
Плацебо для предварительно заполненного шприца рисанкизумаба, вводимого подкожной (п/к) инъекцией
Лекарство: рисанкизумаб
Предварительно заполненный шприц с рисанкизумабом для подкожной (п/к) инъекции
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб 150 мг (часть А)
Участники были рандомизированы для получения двойного слепого (ДБ) рисанкизумаба в дозе 150 мг путем подкожной (п/к) инъекции на 0-й и 4-й неделях (часть А).
Лекарство: рисанкизумаб
Предварительно заполненный шприц с рисанкизумабом для подкожной (п/к) инъекции
Другие имена:
  • БИ 655066
  • АББВ-066

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших 90-процентного улучшения показателей площади и индекса тяжести псориаза (PASI) (PASI90) на 16-й неделе (часть A)
Временное ограничение: Неделя 16
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI90 определяется как снижение балла PASI не менее чем на 90% по сравнению с исходным баллом PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 16

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших PASI90 на неделе 52 (часть B)
Временное ограничение: Неделя 52
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI90 определяется как снижение балла PASI не менее чем на 90% по сравнению с исходным баллом PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 52
Процент участников, получивших оценку «чисто» или «почти ясно» по статической общей оценке врача (sPGA) на 16-й неделе (часть A)
Временное ограничение: Неделя 16
SPGA — это оценка исследователем общей тяжести заболевания на момент оценки. Эритему (Е), уплотнение (I) и шелушение (D) оценивают по 5-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (тяжелая степень). sPGA находится в диапазоне от 0 до 4 и рассчитывается как Clear (0) = 0 для всех трех; Почти ясно (1) = среднее значение >0, <1,5; Легкая (2) = среднее ≥1,5, <2,5; Умеренная (3) = среднее ≥2,5, <3,5; и тяжелая (4) = среднее значение ≥3,5. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 16
Процент участников, получивших по шкале sPGA «чисто» или «почти чисто» на 52-й неделе (часть B)
Временное ограничение: Неделя 52
SPGA — это оценка исследователем общей тяжести заболевания на момент оценки. Эритему (Е), уплотнение (I) и шелушение (D) оценивают по 5-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (тяжелая степень). sPGA находится в диапазоне от 0 до 4 и рассчитывается как Clear (0) = 0 для всех трех; Почти ясно (1) = среднее значение >0, <1,5; Легкая (2) = среднее ≥1,5, <2,5; Умеренная (3) = среднее ≥2,5, <3,5; и тяжелая (4) = среднее значение ≥3,5. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 52
Процент участников, улучшивших показатель PASI на 75 % (PASI75) на 16-й неделе (часть A)
Временное ограничение: Неделя 16
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI75 определяется как снижение балла PASI не менее чем на 75% по сравнению с исходным баллом PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 16
Процент участников, достигших PASI75 на неделе 52 (часть B)
Временное ограничение: Неделя 52
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI75 определяется как снижение балла PASI не менее чем на 75% по сравнению с исходным баллом PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 52
Процент участников, достигших 100-процентного улучшения показателя PASI (PASI100) на 16-й неделе (часть A)
Временное ограничение: Неделя 16
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI100 определяется как 100% снижение показателя PASI по сравнению с исходным показателем PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 16
Процент участников, достигших PASI100 на неделе 52 (часть B)
Временное ограничение: Неделя 52
PASI представляет собой комбинированный показатель, основанный на степени воздействия псориаза на площадь поверхности тела и распространенности эритемы (покраснения), уплотнения (уплотнения), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивалась по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Шкала PASI колеблется от 0 до 72, где 0 указывает на отсутствие псориаза, а 72 указывает на очень тяжелое течение псориаза. PASI100 определяется как 100% снижение показателя PASI по сравнению с исходным показателем PASI. Процент снижения балла рассчитывается как (балл PASI на исходном уровне — балл при последующем посещении) / балл PASI на исходном уровне * 100. Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 52
Процент участников (участники ITT в выбранных местах исследования с подтвержденным диагнозом псориатического артрита и исходным общим количеством болезненных и опухших суставов ≥ 3), достигших ответа Американского колледжа ревматологов 20 (ACR20) на неделе 16 (Часть A)
Временное ограничение: Неделя 16
Ответ, определенный критериями ACR20 (улучшение по сравнению с исходным уровнем): улучшение числа болезненных суставов на ≥ 20%; ≥ 20% уменьшение количества опухших суставов; и ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров: оценка боли пациентом; Общая оценка пациентом активности заболевания; глобальная оценка исследователем активности болезни; Индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI); значение реагента острой фазы (С-реактивный белок). Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 16
Процент участников (участники ITT в выбранных центрах исследования с подтвержденным диагнозом псориатического артрита и исходным общим количеством болезненных и опухших суставов ≥ 3), достигших ACR20 на неделе 52 (часть B)
Временное ограничение: Неделя 52
Ответ, определенный критериями ACR20 (улучшение по сравнению с исходным уровнем): улучшение числа болезненных суставов на ≥ 20%; ≥ 20% уменьшение количества опухших суставов; и ≥ 20% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров: оценка боли пациентом; Общая оценка пациентом активности заболевания; глобальная оценка исследователем активности болезни; Индекс инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI); значение реагента острой фазы (С-реактивный белок). Вменение неответивших (NRI) использовалось для отсутствующих данных.
Неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AbbVie

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • M16-004
  • 1311.38 (ДРУГОЙ: Boehringer Ingelheim)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо для рисанкизумаба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками