Безопасность Дерматологическая оценка продукта местного применения с помощью повязок Прогностические исследования для оценки фотораздражения и кожной фоточувствительности (SAF DER ASSESS)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 70 лет;
• Типы кожи: I (светлая кавказская) или III (светло-коричневая);
• Неповрежденная кожа, на которую будет наноситься средство;
• Согласие соблюдать процедуры тестирования и посещать клинику в установленные дни и часы для медицинского осмотра, а также наложения и снятия повязок.
• Подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

• Беременность и лактация
• Использование противовоспалительных и иммуносупрессивных средств от 30 дней до трех месяцев до отбора;
• Заболевания, вызывающие угнетение иммунитета;
• Использование фотосенсибилизирующих препаратов;
• История или активность фотодерматоза;
• Личный или семейный анамнез фотоиндуцированного рака кожи;
• Наличие предвестников рака кожи, таких как меланоцитарные невусы и актинические кератозы;
• Интенсивное пребывание на солнце в зоне эксперимента Использование новых лекарств и/или косметики во время эксперимента;
• Предыдущее участие в исследовании с тем же тестируемым продуктом;
• Соответствующая медицинская история или текущие доказательства злоупотребления алкоголем или другими наркотиками;
• Известная имеющаяся в прошлом или предполагаемая непереносимость любого ингредиента исследуемого продукта (испытываемого продукта или препарата сравнения);
• Сотрудники спонсора, участвующие в исследовании, или близкий член семьи сотрудника, участвующего в исследовании;