Evaluación Dermatológica de Seguridad de Producto de Uso Tópico Mediante Apósitos Estudios Predictivos para Evaluación de Fotoirritación y Fotosensibilidad Dérmica (SAF DER ASSESS)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 a 70 años;
• Tipos de piel: I (caucásico claro) o III (marrón claro);
• Piel intacta donde se aplicará el producto;
• Acuerdo para cumplir con los procedimientos de prueba y asistir a la clínica en los días y horarios fijados para valoraciones médicas y aplicación y lectura de apósitos.
• Firma del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Embarazo y lactancia
• Uso de antiinflamatorios e inmunosupresores desde 30 días hasta tres meses antes de la selección;
• Enfermedades que causan inmunosupresión;
• Uso de medicamentos fotosensibilizadores;
• Historia o actividades de fotodermatosis;
• Antecedentes personales o familiares de cáncer de piel fotoinducido;
• Presencia de lesiones precursoras de cáncer de piel, como nevos melanocíticos y queratosis actínicas;
• Exposición solar intensa en el área del experimento Uso de nuevos medicamentos y/o cosméticos durante el experimento;
• Participación previa en un estudio con el mismo producto bajo prueba;
• Historial médico relevante o evidencia actual de abuso de alcohol u otras drogas;
• Intolerancia histórica conocida o sospechada a cualquier ingrediente del producto en estudio (producto en prueba o comparador);
• Empleados del patrocinador involucrados en el estudio, o familiares cercanos de un empleado involucrado en el estudio;