Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлекс костной миорегуляции и пресинаптическое ингибирование Ia

11 июля 2017 г. обновлено: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Влияние охлаждения голеностопного сустава на рефлекторную реакцию костной миорегуляции и уровень пресинаптического торможения Ia

Гипотезы этого исследования

  1. Рефлекс костной миорегуляции (BMR) подавляет пресинаптический H-рефлекс во время вибрации всего тела (WBV)
  2. Охлаждение голеностопного сустава устраняет ингибиторный эффект BMR на Н-рефлекс камбаловидной мышцы. Целью данного исследования является проверка этих гипотез.

Методы: это исследование будет проведено на 10 здоровых молодых взрослых мужчинах. WBV будет применяться на частотах 35 Гц с амплитудой 2 мм. На правую лодыжку будет наложен холодный компресс на 20 минут. Правый Т-рефлекс камбаловидной мышцы будет зарегистрирован до WBV, во время WBV, во время охлаждения правой лодыжки и во время WBV соответственно.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Гипотезы этого исследования

  1. Рефлекс костной миорегуляции (BMR) ингибирует пресинаптически Т-рефлекс во время вибрации всего тела (WBV)
  2. Охлаждение голеностопного сустава устраняет ингибиторный эффект BMR на Т-рефлекс камбаловидной мышцы. Целью данного исследования является проверка этих гипотез.

Методы:

Участники:

В это исследование будут включены десять молодых, здоровых мужчин-добровольцев с доминирующей правой рукой.

Процедура:

Перед индукцией WBV будут получены контрольные записи T-рефлекса, а затем участники выполнят 15-секундный пробный протокол WBV, чтобы ознакомиться с процедурой. После записи контрольного Т-рефлекса, протокола испытания и 15-секундного отдыха участники получат один сеанс WBV. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время WBV. Затем к правой лодыжке прикладывают холодный компресс на 20 минут. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время охлаждения голеностопного сустава. Затем участники снова получат одну сессию WBV. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время WBV.

Легкий (2,9 г) трехосный (оси x, y и z) акселерометр (LIS344ALH, ECOPACK®) будет закреплен на правом ахилловом сухожилии так, чтобы ось z была перпендикулярна направлению сухожилия (акселерометр ахиллова сухожилия). ). Специально изготовленный рефлекторный молоточек будет использоваться для постукивания по правому ахиллову сухожилию чуть каудальнее акселерометра. Интенсивность простукивания составит около 19,6 Н. Частота ВБВ 35 Гц будет подаваться в течение 60 с. Виброплита устройства WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Лондон, Великобритания) колеблется с линейным движением вверх и вниз. Участники будут босиком и встанут прямо на виброплатформу. Данные поверхностной электромиографии (SEMG) будут получены, когда участники стоят вертикально на вибрационной платформе с разогнутыми коленями. Электроды Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) с радиусом диска 10 мм будут размещены на расстоянии 20 мм друг от друга на брюшке правой камбаловидной мышцы на выбритой коже в соответствии с рекомендациями поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц ( СЕНИАМ) проект.

Записи T-рефлекса и WBV-IMR будут получены с использованием SEMG. Данные SEMG будут записаны с использованием системы сбора данных PowerLAB® (ADInstruments, Оксфорд, Великобритания), а данные будут проанализированы в автономном режиме с использованием LabChart7® (версия 7.3.7, ADInstruments, Оксфорд, Великобритания).

Меры предосторожности при произвольных сокращениях мышц и двигательных артефактах:

  1. участникам будет предложено использовать ручки устройства WBV, чтобы сохранить равновесие. Чувство равновесия может ухудшиться во время WBV. Поэтому мышцы могут быть активированы для восстановления баланса во время WBV,
  2. перед испытаниями WBV участников попросят расслабиться и не делать произвольных сокращений мышц нижних конечностей.
  3. пробный протокол будет применен для ознакомления с вибрацией,
  4. все кабели будут тщательно приклеены к коже, чтобы свести к минимуму артефакты движения,
  5. все записи ЭМГ будут отфильтрованы, чтобы избежать артефактов движения, вызванных WBV, с использованием полосового фильтра от 60 до 500 Гц.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина
  • Праворукие мужчины

Критерий исключения:

  • Костные, мышечно-сухожильные, суставные, сосудистые, дерматологические заболевания нижних конечностей и позвоночника
  • Лекарства, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат
  • Нарушения осанки (сколиоз, кифоз и др.)
  • Системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа ВБВ
группа вибрации всего тела (WBV)
Другой: вибрация
Вибрация всего тела на частоте 25 Гц
Другие имена:
  • Вибрация всего тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Уровень пресинаптического торможения Ia
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bagcilar Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BMR20171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эффекты вибрации

Клинические исследования вибрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками