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Knochenmyoregulationsreflex & präsynaptische Ia-Hemmung

11. Juli 2017 aktualisiert von: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Auswirkungen der Kühlung des Sprunggelenks auf die Reflexantwort der Knochenmyoregulation und das Niveau der präsynaptischen Ia-Hemmung

Hypothesen dieser Studie sind

  1. Der Knochenmyoregulationsreflex (BMR) hemmt den präsynaptischen H-Reflex während der Ganzkörpervibration (WBV)
  2. Kühlung des Knöchels hebt die hemmende Wirkung von BMR auf den Soleus-H-Reflex auf. Ziel dieser Studie ist es, diese Hypothesen zu testen.

Methoden: Diese Studie wird an 10 gesunden jungen erwachsenen Männern durchgeführt. WBV wird bei 35-Hz-Frequenzen mit 2-mm-Amplituden angewendet. Kühlpackung wird für 20 Minuten auf das rechte Fußgelenk gelegt. Der rechte Soleus-T-Reflex wird vor WBV, während WBV, während des Kühlens des rechten Knöchels bzw. während WBV aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen dieser Studie sind

  1. Der Knochenmyoregulationsreflex (BMR) hemmt den präsynaptischen T-Reflex während der Ganzkörpervibration (WBV)
  2. Die Kühlung des Knöchels hebt die Inhibitorwirkung der BMR auf den Soleus-T-Reflex auf. Ziel dieser Studie ist es, diese Hypothesen zu testen.

Methoden:

Teilnehmer:

Zehn junge, gesunde und rechtshändig dominante männliche erwachsene Freiwillige werden in diese Studie aufgenommen.

Verfahren:

Vor der Induktion von WBV werden Kontroll-T-Reflex-Aufzeichnungen ausgelöst und dann werden die Teilnehmer ein 15-s-Test-WBV-Protokoll absolvieren, um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen. Nach den Kontroll-T-Reflex-Aufzeichnungen, dem Versuchsprotokoll und einer 15-sekündigen Pause erhalten die Teilnehmer eine Sitzung WBV. T-Reflex wird während WBV aufgezeichnet. Dann wird für 20 Minuten eine Kältepackung auf den rechten Knöchel aufgetragen. Der T-Reflex wird während des Abkühlens des Sprunggelenks aufgezeichnet. Dann erhalten die Teilnehmer wieder eine Sitzung WBV. T-Reflex wird während WBV aufgezeichnet.

Ein leichter (2,9 g) dreiachsiger (x-, y- und z-Achse) Beschleunigungsmesser (LIS344ALH, ECOPACK®) wird auf die rechte Achillessehne geklebt, so dass die z-Achse senkrecht zur Richtung der Sehne verläuft (Achilles-Beschleunigungsmesser ). Mit einem speziell angefertigten Reflexhammer wird die rechte Achillessehne knapp kaudal des Beschleunigungsmessers angeklopft. Die Klopfintensität beträgt etwa 19,6 N. WBV-Frequenzen von 35 Hz werden für 60 s abgegeben. Die Vibrationsplatte des WBV-Geräts (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, UK) oszilliert mit einer linearen Bewegung nach oben und unten. Die Teilnehmer sind barfuß und stehen direkt auf der Vibrationsplattform. Die Daten der Oberflächenelektromyographie (SEMG) werden erhalten, während die Teilnehmer mit gestreckten Knien aufrecht auf der Vibrationsplattform stehen. Die Ag/AgCl-Elektroden (KENDALL®Covidien) mit einem Scheibenradius von 10 mm werden im Abstand von 20 mm auf dem Bauch des rechten Soleus-Muskels auf rasierter Haut gemäß den Empfehlungen der Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles platziert ( SENIAM) Projekt.

Die Aufzeichnungen von T-Reflex und WBV-IMR werden mit SEMG erfasst. SEMG-Daten werden mit einem PowerLAB®-Datenerfassungssystem (ADInstruments, Oxford, Vereinigtes Königreich) aufgezeichnet und die Daten werden offline mit LabChart7® (Version 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Vereinigtes Königreich) Software.

Vorsichtsmaßnahmen für willkürliche Muskelkontraktionen und Bewegungsartefakte:

  1. Die Teilnehmer werden gebeten, die Griffe des WBV-Geräts zu verwenden, um ihr Gleichgewicht zu sichern. Der Gleichgewichtssinn kann während der WBV beeinträchtigt sein. Daher können Muskeln aktiviert werden, um das Gleichgewicht während der WBV wiederherzustellen,
  2. Vor WBV-Studien werden die Teilnehmer gebeten, sich zu entspannen und keine freiwilligen Kontraktionen in ihren Muskeln der unteren Extremitäten auszuführen.
  3. ein Versuchsprotokoll wird angewendet, um sich mit Schwingungen vertraut zu machen,
  4. alle Kabel werden sorgfältig auf die Haut geklebt, um Bewegungsartefakte zu minimieren,
  5. Alle EMG-Aufzeichnungen werden mit einem Bandpassfilter von 60 bis 500 Hz gefiltert, um WBV-induzierte Bewegungsartefakte zu vermeiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann
  • Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Knochen-, Muskel-/Sehnen-, Gelenk-, Gefäß-, dermatologische Erkrankungen der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule
  • Medikamente, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen können
  • Haltungsstörungen (Skoliose, Kyphose, etc.)
  • Systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WBV-Gruppe
Gruppe Ganzkörpervibrationen (WBV).
Sonstiges: Vibration
Ganzkörpervibration bei 25 Hz Frequenz
Andere Namen:
  • Ganzkörper-Vibration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Präsynaptisches Ia-Inhibitionsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bagcilar Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BMR20171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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