Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní myoregulační reflex a presynaptická inhibice Ia

11. července 2017 aktualizováno: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Účinky ochlazení kotníku na kostní myoregulační reflexní odpověď a úroveň presynaptické Ia inhibice

Hypotézy této studie jsou

  1. Kostní myoregulační reflex (BMR) inhibuje presynapticky H-reflex při celotělových vibracích (WBV)
  2. Chlazení kotníku ruší inhibiční účinek BMR na H-reflex soleus Cílem této studie je ověřit tyto hypotézy.

Metody: Tato studie bude provedena na 10 zdravých mladých dospělých mužích. WBV bude aplikováno na frekvencích 35 Hz s amplitudami 2 mm. Studený zábal bude aplikován na pravý kotník po dobu 20 minut. T-reflex pravého soleus bude zaznamenán před WBV, během WBV, během ochlazování pravého kotníku a během WBV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypotézy této studie jsou

  1. Kostní myoregulační reflex (BMR) inhibuje presynapticky T-reflex při celotělových vibracích (WBV)
  2. Chlazení kotníku ruší inhibiční účinek BMR na T-reflex soleus Cílem této studie je ověřit tyto hypotézy.

Metody:

Účastníci:

Do této studie bude zahrnuto deset mladých, zdravých a pravostranně dominantních dospělých dobrovolníků mužského pohlaví.

Postup:

Před indukcí WBV budou vyvolány kontrolní T-reflexní záznamy a poté účastníci absolvují 15s zkušební protokol WBV, aby se seznámili s postupem. Po kontrolních záznamech T-reflexu, zkušebním protokolu a 15-ti sekundové přestávce obdrží účastníci jedno sezení WBV. Během WBV bude zaznamenán T-reflex. Poté se studený zábal přiloží na pravý kotník po dobu 20 minut. Při ochlazování kotníku bude zaznamenán T-reflex. Poté účastníci opět obdrží jednu relaci WBV. Během WBV bude zaznamenán T-reflex.

Na pravou Achillovu šlachu bude páskou nalepen lehký (2,9 gr.) triaxiální (osa x, y a z) akcelerometr (LIS344ALH, ECOPACK®) tak, aby osa z byla kolmá ke směru šlachy (Achillův akcelerometr ). Na zakázku vyrobené reflexní kladivo bude použito k poklepání na pravou Achillovu šlachu těsně kaudálně k akcelerometru. Intenzita odposlechu bude cca 19,6 N WBV frekvence 35 Hz budou dodávány po dobu 60 s. Vibrační deska zařízení WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londýn, Velká Británie) osciluje lineárním pohybem nahoru a dolů. Účastníci budou bosí a budou stát přímo na vibrační plošině. Údaje z povrchové elektromyografie (SEMG) budou získány, když účastníci budou stát vzpřímeně na vibrační plošině s nataženými koleny. Ag/AgCl elektrody (KENDALL®Covidien) s poloměrem disku 10 mm budou umístěny 20 mm od sebe na břicho svalu pravého chodidla na oholenou kůži v souladu s doporučeními Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů ( projekt SENIAM).

Záznamy T-reflexu a WBV-IMR budou pořízeny pomocí SEMG. SEMG data budou zaznamenána pomocí systému pro sběr dat PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Spojené království) a data budou analyzována offline pomocí LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Spojené království).

Opatření pro dobrovolné svalové kontrakce a pohybové artefakty:

  1. účastníci budou vyzváni, aby k zajištění rovnováhy použili rukojeti zařízení WBV. Během WBV se může zhoršit smysl pro rovnováhu. Proto mohou být svaly aktivovány, aby obnovily rovnováhu během WBV,
  2. před zkouškami WBV budou účastníci požádáni, aby se uvolnili a neprováděli dobrovolné kontrakce svalů dolních končetin.
  3. bude použit zkušební protokol pro seznámení se s vibracemi,
  4. všechny kabely budou pečlivě přilepeny ke kůži, aby se minimalizovaly pohybové artefakty,
  5. všechny EMG záznamy budou filtrovány, aby se zabránilo pohybovým artefaktům vyvolaným WBV pomocí pásmového filtru od 60 do 500 Hz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž
  • Muži praváci

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění kostí, svalů/šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin a páteře
  • Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
  • Posturální abnormality (skolióza, kyfóza atd.)
  • Systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina WBV
skupina vibrací na celé tělo (WBV).
Jiný: vibrace
Vibrace celého těla při frekvenci 25Hz
Ostatní jména:
  • Vibrace celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Úroveň presynaptické Ia inhibice
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bagcilar Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BMR20171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky vibrací

Klinické studie na vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení