Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odruch mioregulacji kości i hamowanie presynaptyczne Ia

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ ochłodzenia kostki na mioregulację kości Odpowiedź odruchowa i poziom hamowania presynaptycznych Ia

Hipotezy tego badania są

  1. Odruch mioregulacji kości (BMR) hamuje presynaptycznie odruch H podczas wibracji całego ciała (WBV)
  2. Ochłodzenie kostki znosi hamujący wpływ BMR na odruch H w płaszczkowatym Celem pracy jest sprawdzenie tych hipotez.

Metody: To badanie zostanie przeprowadzone na 10 zdrowych młodych dorosłych mężczyznach. WBV będzie stosowane przy częstotliwościach 35 Hz z amplitudami 2 mm. Zimny ​​​​okład zostanie zastosowany na prawą kostkę przez 20 minut. Odruch T prawego płaszczkowatego zostanie zarejestrowany odpowiednio przed WBV, podczas WBV, podczas ochładzania prawej kostki i podczas WBV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipotezy tego badania są

  1. Odruch mioregulacji kości (BMR) hamuje presynaptycznie odruch T podczas wibracji całego ciała (WBV)
  2. Ochłodzenie stawu skokowego znosi hamujący wpływ BMR na odruch T płaszczkowatego Celem pracy jest sprawdzenie tych hipotez.

Metody:

Uczestnicy:

Do badania zostanie włączonych dziesięciu młodych, zdrowych i dominujących praworęcznych dorosłych ochotników płci męskiej.

Procedura:

Przed indukcją WBV zostaną wywołane kontrolne zapisy odruchu T, a następnie uczestnicy wypełnią 15-sekundowy próbny protokół WBV w celu zapoznania się z procedurą. Po kontrolnych zapisach odruchu T, protokole próbnym i 15-sekundowym odpoczynku uczestnicy otrzymają jedną sesję WBV. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas WBV. Następnie zimny okład zostanie nałożony na prawą kostkę na 20 minut. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas ochładzania kostki. Następnie uczestnicy ponownie otrzymają jedną sesję WBV. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas WBV.

Lekki (2,9 gr.) trójosiowy akcelerometr (w osiach x, y i z) (LIS344ALH, ECOPACK®) zostanie przyklejony do prawego ścięgna Achillesa, tak aby oś z była prostopadła do kierunku ścięgna (akcelerometr Achillesa ). Wykonany na zamówienie młotek refleksyjny zostanie użyty do uderzenia w prawe ścięgno Achillesa tuż przy akcelerometrze. Intensywność stukania wyniesie około 19,6 N WBV o częstotliwości 35 Hz będzie dostarczana przez 60 s. Płyta wibracyjna urządzenia WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londyn, Wielka Brytania) oscyluje ruchem liniowym w górę iw dół. Uczestnicy będą boso i staną bezpośrednio na platformie wibracyjnej. Dane elektromiografii powierzchniowej (SEMG) zostaną uzyskane, gdy uczestnicy staną prosto na platformie wibracyjnej z wyprostowanymi kolanami. Elektrody Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) o promieniu krążka 10 mm zostaną umieszczone w odległości 20 mm od siebie na brzuchu prawego mięśnia płaszczkowatego na ogolonej skórze zgodnie z zaleceniami Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( SENIAM) projekt .

Nagrania zarówno T-reflex, jak i WBV-IMR zostaną uzyskane za pomocą SEMG. Dane SEMG będą rejestrowane przy użyciu systemu akwizycji danych PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania), a dane będą analizowane w trybie offline przy użyciu LabChart7® (wersja 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania).

Środki ostrożności dotyczące dobrowolnych skurczów mięśni i artefaktów ruchowych:

  1. uczestnicy zostaną poproszeni o użycie uchwytów urządzenia WBV w celu utrzymania równowagi. Zmysł równowagi może ulec pogorszeniu podczas WBV. Dlatego mięśnie mogą być aktywowane w celu przywrócenia równowagi podczas WBV,
  2. przed próbami WBV uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie i powstrzymanie się od dobrowolnych skurczów mięśni kończyn dolnych.
  3. zostanie zastosowany protokół próbny w celu oswojenia wibracji,
  4. wszystkie kable zostaną starannie przyklejone do skóry, aby zminimalizować artefakty ruchowe,
  5. wszystkie zapisy EMG będą filtrowane w celu uniknięcia artefaktów ruchowych wywołanych przez WBV przy użyciu filtra środkowoprzepustowego od 60 do 500 Hz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna
  • Praworęczni mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby kości, mięśni/ścięgien, stawów, naczyniowe, dermatologiczne kończyn dolnych i kręgosłupa
  • Leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
  • Wady postawy (skolioza, kifoza itp.)
  • Choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa WBW
grupa wibracji całego ciała (WBV).
Inny: wibracja
Wibracje całego ciała o częstotliwości 25 Hz
Inne nazwy:
  • Wibracje całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hamowania presynaptycznego Ia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bagcilar Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BMR20171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skutki wibracji

Badania kliniczne na wibracja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami