- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03016286
Рефлекс костной миорегуляции и пресинаптическое ингибирование Ia
Влияние охлаждения голеностопного сустава на рефлекторную реакцию костной миорегуляции и уровень пресинаптического торможения Ia
Гипотезы этого исследования
- Рефлекс костной миорегуляции (BMR) подавляет пресинаптический H-рефлекс во время вибрации всего тела (WBV)
- Охлаждение голеностопного сустава устраняет ингибиторный эффект BMR на Н-рефлекс камбаловидной мышцы. Целью данного исследования является проверка этих гипотез.
Методы: это исследование будет проведено на 10 здоровых молодых взрослых мужчинах. WBV будет применяться на частотах 35 Гц с амплитудой 2 мм. На правую лодыжку будет наложен холодный компресс на 20 минут. Правый Т-рефлекс камбаловидной мышцы будет зарегистрирован до WBV, во время WBV, во время охлаждения правой лодыжки и во время WBV соответственно.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотезы этого исследования
- Рефлекс костной миорегуляции (BMR) ингибирует пресинаптически Т-рефлекс во время вибрации всего тела (WBV)
- Охлаждение голеностопного сустава устраняет ингибиторный эффект BMR на Т-рефлекс камбаловидной мышцы. Целью данного исследования является проверка этих гипотез.
Методы:
Участники:
В это исследование будут включены десять молодых, здоровых мужчин-добровольцев с доминирующей правой рукой.
Процедура:
Перед индукцией WBV будут получены контрольные записи T-рефлекса, а затем участники выполнят 15-секундный пробный протокол WBV, чтобы ознакомиться с процедурой. После записи контрольного Т-рефлекса, протокола испытания и 15-секундного отдыха участники получат один сеанс WBV. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время WBV. Затем к правой лодыжке прикладывают холодный компресс на 20 минут. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время охлаждения голеностопного сустава. Затем участники снова получат одну сессию WBV. Т-рефлекс будет зарегистрирован во время WBV.
Легкий (2,9 г) трехосный (оси x, y и z) акселерометр (LIS344ALH, ECOPACK®) будет закреплен на правом ахилловом сухожилии так, чтобы ось z была перпендикулярна направлению сухожилия (акселерометр ахиллова сухожилия). ). Специально изготовленный рефлекторный молоточек будет использоваться для постукивания по правому ахиллову сухожилию чуть каудальнее акселерометра. Интенсивность простукивания составит около 19,6 Н. Частота ВБВ 35 Гц будет подаваться в течение 60 с. Виброплита устройства WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Лондон, Великобритания) колеблется с линейным движением вверх и вниз. Участники будут босиком и встанут прямо на виброплатформу. Данные поверхностной электромиографии (SEMG) будут получены, когда участники стоят вертикально на вибрационной платформе с разогнутыми коленями. Электроды Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) с радиусом диска 10 мм будут размещены на расстоянии 20 мм друг от друга на брюшке правой камбаловидной мышцы на выбритой коже в соответствии с рекомендациями поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц ( СЕНИАМ) проект.
Записи T-рефлекса и WBV-IMR будут получены с использованием SEMG. Данные SEMG будут записаны с использованием системы сбора данных PowerLAB® (ADInstruments, Оксфорд, Великобритания), а данные будут проанализированы в автономном режиме с использованием LabChart7® (версия 7.3.7, ADInstruments, Оксфорд, Великобритания).
Меры предосторожности при произвольных сокращениях мышц и двигательных артефактах:
- участникам будет предложено использовать ручки устройства WBV, чтобы сохранить равновесие. Чувство равновесия может ухудшиться во время WBV. Поэтому мышцы могут быть активированы для восстановления баланса во время WBV,
- перед испытаниями WBV участников попросят расслабиться и не делать произвольных сокращений мышц нижних конечностей.
- пробный протокол будет применен для ознакомления с вибрацией,
- все кабели будут тщательно приклеены к коже, чтобы свести к минимуму артефакты движения,
- все записи ЭМГ будут отфильтрованы, чтобы избежать артефактов движения, вызванных WBV, с использованием полосового фильтра от 60 до 500 Гц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина
- Праворукие мужчины
Критерий исключения:
- Костные, мышечно-сухожильные, суставные, сосудистые, дерматологические заболевания нижних конечностей и позвоночника
- Лекарства, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат
- Нарушения осанки (сколиоз, кифоз и др.)
- Системные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВБВ
группа вибрации всего тела (WBV)
|
Вибрация всего тела на частоте 25 Гц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень пресинаптического торможения Ia
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BMR20171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффекты вибрации
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования вибрация
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты