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Riflesso di mioregolazione ossea e inibizione presinaptica Ia

11 luglio 2017 aggiornato da: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Effetti del raffreddamento della caviglia sulla risposta riflessa della mioregolazione ossea e sul livello di inibizione presinaptica Ia

Le ipotesi di questo studio sono

  1. Il riflesso di mioregolazione ossea (BMR) inibisce presinapticamente il riflesso H durante la vibrazione di tutto il corpo (WBV)
  2. Il raffreddamento della caviglia abolisce l'effetto inibitore del BMR sul riflesso H del soleo Scopo di questo studio è testare queste ipotesi.

Metodi: Questo studio sarà condotto su 10 giovani maschi adulti sani. Il WBV sarà applicato a frequenze di 35 Hz con ampiezza di 2 mm. L'impacco freddo verrà applicato alla caviglia destra per 20 minuti. Il riflesso T del soleo destro sarà registrato rispettivamente prima del WBV, durante il WBV, durante il raffreddamento della caviglia destra e durante il WBV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le ipotesi di questo studio sono

  1. Il riflesso di mioregolazione ossea (BMR) inibisce presinapticamente il riflesso T durante la vibrazione del corpo intero (WBV)
  2. Il raffreddamento della caviglia abolisce l'effetto inibitore del BMR sul riflesso T del soleo Scopo di questo studio è testare queste ipotesi.

Metodi:

Partecipanti:

In questo studio saranno inclusi dieci volontari maschi adulti giovani, sani e con la mano destra dominante.

Procedura:

Prima dell'induzione del WBV, verranno elicitate le registrazioni del riflesso T di controllo e quindi i partecipanti completeranno un protocollo WBV di prova di 15 secondi per familiarizzare con la procedura. Dopo le registrazioni T-reflex di controllo, il protocollo di prova e un riposo di 15 secondi, i partecipanti riceveranno una sessione WBV. Il riflesso T sarà registrato durante il WBV. Quindi, verrà applicato un impacco freddo alla caviglia destra per 20 minuti. Il riflesso T verrà registrato durante il raffreddamento della caviglia. Quindi, i partecipanti riceveranno di nuovo una sessione WBV. Il riflesso T sarà registrato durante il WBV.

Un leggero (2,9 gr.) accelerometro triassiale (asse x, y e z) (LIS344ALH, ECOPACK®) verrà applicato sul tendine di Achille destro in modo che l'asse z sia perpendicolare alla direzione del tendine (accelerometro d'Achille ). Un martello riflesso su misura verrà utilizzato per colpire il tendine d'Achille destro appena caudale all'accelerometro. L'intensità del tapping sarà di circa 19,6 N. Le frequenze WBV di 35 Hz saranno erogate per 60 s. La pedana vibrante del dispositivo WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londra, Regno Unito) oscilla con un movimento lineare verso l'alto e verso il basso. I partecipanti saranno scalzi e staranno direttamente sulla pedana vibrante. I dati dell'elettromiografia di superficie (SEMG) saranno ottenuti mentre i partecipanti stanno in piedi sulla piattaforma vibrante con le ginocchia in estensione. Gli elettrodi Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) con un raggio del disco di 10 mm saranno posizionati a 20 mm di distanza sul ventre del muscolo soleo destro sulla pelle rasata in conformità con le raccomandazioni dell'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli ( SENIAM) progetto .

Le registrazioni di T-reflex e WBV-IMR saranno acquisite utilizzando SEMG. I dati SEMG verranno registrati utilizzando un sistema di acquisizione dati PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Regno Unito) e i dati verranno analizzati offline utilizzando LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Regno Unito).

Precauzioni per contrazioni muscolari volontarie e artefatti da movimento:

  1. ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare le maniglie del dispositivo WBV per garantire il proprio equilibrio. Il senso dell'equilibrio può essere compromesso durante il WBV. Pertanto i muscoli possono essere attivati ​​per ripristinare l'equilibrio durante il WBV,
  2. prima delle prove WBV, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi e di non fare contrazioni volontarie nei muscoli degli arti inferiori.
  3. verrà applicato un protocollo di prova per familiarizzare con le vibrazioni,
  4. tutti i cavi saranno accuratamente fissati alla pelle per ridurre al minimo gli artefatti da movimento,
  5. tutte le registrazioni EMG saranno filtrate per evitare artefatti da movimento indotti da WBV utilizzando un filtro passa banda da 60 a 500 Hz.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano
  • Uomini di mano destra

Criteri di esclusione:

  • Malattie ossee, muscolo-tendinee, articolari, vascolari, dermatologiche degli arti inferiori e della colonna vertebrale
  • Farmaci che potrebbero influenzare il sistema muscolo-scheletrico
  • Anomalie posturali (scoliosi, cifosi, ecc.)
  • Malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo WBV
gruppo di vibrazione del corpo intero (WBV).
Altro: vibrazione
Vibrazione di tutto il corpo alla frequenza di 25Hz
Altri nomi:
  • Vibrazione di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di inibizione presinaptica Ia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bagcilar Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BMR20171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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