Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmyoreguleringsrefleks og presynaptisk Ia-hemming

11. juli 2017 oppdatert av: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekter av avkjøling av ankelen på beinmyoreguleringsrefleksrespons og presynaptisk Ia-hemmingsnivå

Hypotesene til denne studien er

  1. Benmyoreguleringsrefleks (BMR) hemmer presynaptisk H-refleks under helkroppsvibrasjon (WBV)
  2. Avkjøling av ankelen opphever den hemmende effekten av BMR på soleus H-refleks Målet med denne studien er å teste disse hypotesene.

Metoder: Denne studien vil bli utført på 10 friske unge voksne menn. WBV vil bli brukt ved 35 Hz frekvenser med 2 mm amplituder. Cold pack vil påføres høyre ankel i 20 minutter. Høyre soleus T-refleks vil bli registrert før WBV, under WBV, under avkjøling av høyre ankel henholdsvis under WBV.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hypotesene til denne studien er

  1. Benmyoreguleringsrefleks (BMR) hemmer presynaptisk T-refleks under helkroppsvibrasjon (WBV)
  2. Avkjøling av ankelen opphever den hemmende effekten av BMR på soleus T-refleks Målet med denne studien er å teste disse hypotesene.

Metoder:

Deltakere:

Ti unge, friske og høyrehåndsdominerende mannlige voksne frivillige vil bli inkludert i denne studien.

Fremgangsmåte:

Før induksjon av WBV, vil kontroll T-refleksopptak bli fremkalt, og deretter vil deltakerne fullføre en 15-s prøve WBV-protokoll for å gjøre seg kjent med prosedyren. Etter kontroll-T-refleksopptakene, prøveprotokollen og en 15-sekunders hvile, vil deltakerne motta en økt WBV. T-refleks vil bli registrert under WBV. Deretter påføres kaldpakke på høyre ankel i 20 minutter. T-refleks vil bli registrert under avkjøling av ankelen. Deretter vil deltakerne motta én økt WBV, igjen. T-refleks vil bli registrert under WBV.

Et lett (2,9 gr.) triaksialt (x, y og z-akse) akselerometer (LIS344ALH, ECOPACK®) vil teipes på høyre akillessene slik at z-aksen blir vinkelrett på senens retning (akillesakselerometer). ). En skreddersydd reflekshammer vil bli brukt til å banke den høyre akillessenen like langs akselerometeret. Intensiteten på tapping vil være ca. 19,6 N WBV-frekvenser på 35 Hz vil bli levert i 60 s. Vibrasjonsplaten til WBV-enheten (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, Storbritannia) svinger med en lineær bevegelse oppover og nedover. Deltakerne vil være barbeint og stå direkte på vibrasjonsplattformen. Dataene for overflateelektromyografi (SEMG) vil bli innhentet mens deltakerne står oppreist på vibrasjonsplattformen med knærne i forlengelse. Ag/AgCl-elektrodene (KENDALL®Covidien) med en skiveradius på 10 mm vil plasseres 20 mm fra hverandre på høyre soleus-muskelbuk på barbert hud i samsvar med anbefalingene fra Surface ElectroMyoGraphy for ikke-invasiv vurdering av muskler ( SENIAM) prosjekt .

Opptakene av både T-reflex og WBV-IMR vil bli innhentet ved hjelp av SEMG. SEMG-data vil bli registrert ved hjelp av et PowerLAB®-datainnsamlingssystem (ADInstruments, Oxford, Storbritannia), og dataene vil bli analysert offline ved hjelp av LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Storbritannia) programvare.

Forholdsregler for frivillige muskelsammentrekninger og bevegelsesartefakter:

  1. deltakerne vil bli bedt om å bruke håndtakene på WBV-enheten for å sikre balansen. Balansesansen kan svekke under WBV. Derfor kan muskler aktiveres for å gjenopprette balansen under WBV,
  2. før WBV-forsøk vil deltakerne bli bedt om å slappe av og ikke gjøre frivillige sammentrekninger i underekstremitetsmusklene.
  3. en prøveprotokoll vil bli brukt for å gjøre vibrasjoner kjent,
  4. alle kabler vil bli forsiktig teipet til huden for å minimere bevegelsesartefakter,
  5. alle EMG-opptak vil bli filtrert for å unngå WBV-induserte bevegelsesartefakter ved bruk av et båndpassfilter fra 60 til 500 Hz.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann
  • Høyrehendte menn

Ekskluderingskriterier:

  • Bein, muskel/sener, ledd, vaskulære, dermatologiske sykdommer i nedre ekstremiteter og ryggraden
  • Medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
  • Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose, etc)
  • Systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: WBV-gruppen
helkroppsvibrasjonsgruppe (WBV).
Annen: vibrasjon
Helkroppsvibrasjon ved 25Hz frekvens
Andre navn:
  • Helkroppsvibrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Presynaptisk Ia-hemmingsnivå
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bagcilar Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BMR20171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekter av vibrasjoner

Kliniske studier på vibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger