Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование INSYTE (Лечение психоза при болезни Паркинсона на практике)

30 июля 2021 г. обновлено: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Лечение психоза при болезни Паркинсона в реальной практике (исследование INSYTE)

Изучить текущее прогрессирование заболевания PDP, клиническое, экономическое и гуманистическое влияние антипсихотической терапии на лечение состояния в реальных условиях, а также бремя состояния для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
764

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Соединенные Штаты, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Соединенные Штаты, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Соединенные Штаты, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Соединенные Штаты, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, испытывающие галлюцинации и бред как осложнение болезни Паркинсона.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые мужчины и женщины ≥ 18 лет с PDP
  2. Способность понимать и читать по-английски
  3. Пациент желает и может подписать форму информированного согласия (ICF) или имеет законного представителя, который желает и может дать согласие от имени пациента.
  4. Обладают симптомами, обычно связанными с ПДП, например, галлюцинациями и бредом, которые нельзя обоснованно отнести к другим причинам.

Критерий исключения:

  1. Пациент не желает участвовать в неинтервенционном исследовании
  2. Пациент в настоящее время участвует или планирует участвовать в клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа 1: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с PDP, не получавшие антипсихотического препарата на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный
Группа 2: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с ПРД, получавшие антипсихотическое средство (кроме НУПЛАЗИД®) на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный
Группа 3: пациенты с психозом при болезни Паркинсона (PDP).
Пациенты с PDP, получавшие NUPLAZID® на момент включения в исследование
Другой: Реальный мир, неинтервенционный
Н/Д — неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
INSYTE (Лечение психоза при болезни Паркинсона на практике)
Временное ограничение: Примерно 36 месяцев
Опишите безопасность и эффективность антипсихотической терапии и других подходов к лечению ПДП. Опишите сравнительные клинические, экономические и гуманистические результаты подходов к лечению как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход, в контексте реальной медицинской практики.
Примерно 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ACP-NIS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона Психоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками