Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSYTE-studien (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30. juli 2021 oppdatert av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Håndtering av Parkinsons sykdomspsykose i faktisk praksis (INSYTE-studien)

Å undersøke den nåværende sykdomsprogresjonen av PDP, den kliniske, økonomiske og humanistiske effekten av antipsykotisk terapi i håndteringen av tilstanden i virkelige omgivelser, og belastningen av tilstanden på pasienter og deres omsorgspersoner

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
764

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Forente stater, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Forente stater, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Forente stater, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Forente stater, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Forente stater, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forente stater, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forente stater, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forente stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forente stater, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opplever hallusinasjoner og vrangforestillinger som en komplikasjon til Parkinsons sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne hanner og kvinner ≥ 18 med PDP
  2. Evne til å forstå og lese engelsk
  3. Pasienten er villig og i stand til å signere et Informed Consent Form (ICF), eller har en juridisk autorisert representant som er villig og i stand til å samtykke på pasientens vegne
  4. Har symptomene som vanligvis er assosiert med PDP, for eksempel hallusinasjoner og vrangforestillinger som ikke med rimelighet kan tilskrives andre årsaker

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er uvillig til å delta i den ikke-intervensjonelle studien
  2. Pasienten deltar for tiden i eller planlegger å delta i en klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe 1: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter som ikke ble behandlet med et antipsykotika på tidspunktet for registrering
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell
Gruppe 2: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter behandlet med et antipsykotikum (annet enn NUPLAZID®) ved registreringstidspunktet
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell
Gruppe 3: Pasienter med Parkinsons sykdom (PDP).
PDP-pasienter behandlet med NUPLAZID® ved registreringstidspunktet
Annen: Virkelig, ikke-intervensjonell
N/A - ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsramme: Omtrent 36 måneder
Beskriv sikkerheten og effektiviteten til antipsykotiske terapier og andre behandlingsmetoder i behandlingen av PDP. Beskriv komparative kliniske, økonomiske og humanistiske utfall av behandlingstilnærminger for både pasienter og omsorgspersoner, i sammenheng med medisinsk praksis i den virkelige verden.
Omtrent 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ACP-NIS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom psykose

Kliniske studier på Virkelig, ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger