Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INSYTE-studie (Management of Parkinson's Disease Psychosis in Actual Practice).

30 juli 2021 bijgewerkt door: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Beheer van de psychose van de ziekte van Parkinson in de praktijk (de INSYTE-studie)

Om de huidige ziekteprogressie van PDP, de klinische, economische en humanistische impact van antipsychotische therapie bij het beheer van de aandoening in real-world settings en de last van de aandoening voor patiënten en hun zorgverleners te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
764

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Verenigde Staten, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Verenigde Staten, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Verenigde Staten, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Verenigde Staten, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hallucinaties en wanen ervaren als een complicatie van de ziekte van Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen mannen en vrouwen ≥ 18 jaar met PDP
  2. Vermogen om Engels te begrijpen en te lezen
  3. Patiënt is bereid en in staat om een ​​Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen, of een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger te hebben die bereid en in staat is namens de patiënt toestemming te geven
  4. Beschikken over de symptomen die gewoonlijk worden geassocieerd met PDP, bijvoorbeeld hallucinaties en wanen die redelijkerwijs niet kunnen worden toegeschreven aan andere oorzaken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is niet bereid om deel te nemen aan de niet-interventionele studie
  2. Patiënt neemt momenteel deel aan of is van plan deel te nemen aan een klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep 1: Patiënten met de ziekte van Parkinson (PDP).
PDP-patiënten die op het moment van inschrijving niet met een antipsychoticum werden behandeld
Ander: Real-world, niet-interventioneel
NVT - niet-interventioneel
Groep 2: Patiënten met de ziekte van Parkinson (PDP).
PDP-patiënten behandeld met een antipsychoticum (anders dan NUPLAZID®) op het moment van inschrijving
Ander: Real-world, niet-interventioneel
NVT - niet-interventioneel
Groep 3: Patiënten met de ziekte van Parkinson (PDP).
PDP-patiënten behandeld met NUPLAZID® op het moment van inschrijving
Ander: Real-world, niet-interventioneel
NVT - niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De INSYTE (Management van de ziekte van Parkinson Psychose in de praktijk)
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
Beschrijf de veiligheid en effectiviteit van antipsychotische therapieën en andere behandelingsbenaderingen bij de behandeling van PDP. Beschrijf vergelijkende klinische, economische en humanistische resultaten van behandelingsbenaderingen voor zowel patiënten als zorgverleners, in de context van praktijksituaties in de echte wereld.
Ongeveer 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ACP-NIS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychose van de ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Real-world, niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen