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INSYTE(실제 파킨슨병 정신병 관리) 연구

2021년 7월 30일 업데이트: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

실제 임상에서의 파킨슨병 정신병 관리(The INSYTE 연구)

PDP의 현재 질병 진행, 실제 환경에서 상태 관리에 있어 항정신병 치료의 임상적, 경제적 및 인본주의적 영향, 환자와 간병인의 상태 부담을 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
764

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, 미국, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, 미국, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, 미국, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, 미국, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, 미국, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, 미국, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, 미국, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, 미국, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, 미국, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, 미국, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병의 합병증으로 환각과 망상을 경험한 환자.

설명

포함 기준:

  1. PDP가 있는 18세 이상의 성인 남녀
  2. 영어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
  3. 환자가 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 의향과 능력이 있거나 환자를 대신하여 동의할 의향과 능력이 있는 법적 대리인이 있습니다.
  4. PDP와 일반적으로 관련된 증상(예: 다른 원인으로 합리적으로 설명할 수 없는 환각 및 망상)이 있는 경우

제외 기준:

  1. 환자는 비개입 연구에 참여하기를 꺼립니다.
  2. 환자는 현재 임상시험에 참여 중이거나 참여할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
그룹 1: 파킨슨병 정신병(PDP) 환자
등록 당시 항정신병약으로 치료받지 않은 PDP 환자
다른: 실세계, 비간섭
N/A - 개입하지 않음
그룹 2: 파킨슨병 정신병(PDP) 환자
등록 당시 항정신병약(NUPLAZID® 제외)으로 치료받은 PDP 환자
다른: 실세계, 비간섭
N/A - 개입하지 않음
그룹 3: 파킨슨병 정신병(PDP) 환자
등록 당시 NUPLAZID®로 치료받은 PDP 환자
다른: 실세계, 비간섭
N/A - 개입하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
The INSYTE (실제 파킨슨병 정신병 관리)
기간: 약 36개월
PDP 관리에서 항정신병 요법 및 기타 치료 접근법의 안전성과 효과를 설명합니다. 실제 의료 행위 설정의 맥락에서 환자와 간병인 모두를 위한 치료 접근법의 비교 임상적, 경제적, 인본주의적 결과를 설명합니다.
약 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ACP-NIS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병 정신병에 대한 임상 시험

실세계, 비간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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