Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie INSYTE (Řízení psychózy Parkinsonovy choroby ve skutečné praxi).

30. července 2021 aktualizováno: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Léčba psychózy Parkinsonovy choroby ve skutečné praxi (studie INSYTE)

Zkoumat současnou progresi onemocnění PDP, klinický, ekonomický a humanistický dopad antipsychotické terapie při léčbě tohoto stavu v reálném světě a zátěž, kterou tento stav představuje pro pacienty a jejich pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
764

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Spojené státy, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Spojené státy, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Spojené státy, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Spojené státy, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Spojené státy, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící halucinacemi a bludy jako komplikace Parkinsonovy choroby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži a ženy ≥ 18 s PDP
  2. Schopnost porozumět a číst anglicky
  3. Pacient je ochoten a schopen podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) nebo mít zákonně oprávněného zástupce ochotného a schopného udělit souhlas jménem pacienta
  4. Mít příznaky běžně spojené s PDP, např. halucinace a bludy, které nelze přiměřeně připsat jiným příčinám

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient není ochoten zúčastnit se neintervenční studie
  2. Pacient se v současné době účastní nebo plánuje účast v hodnoceném klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1: Pacienti s psychózou Parkinsonovy choroby (PDP).
Pacienti s PDP, kteří nebyli v době zařazení do studie léčeni antipsychotiky
Jiný: Reálný svět, neintervenční
N/A - neintervenční
Skupina 2: Pacienti s psychózou Parkinsonovy choroby (PDP).
Pacienti s PDP léčení antipsychotiky (jiným než NUPLAZID®) v době zařazení
Jiný: Reálný svět, neintervenční
N/A - neintervenční
Skupina 3: Pacienti s psychózou Parkinsonovy choroby (PDP).
Pacienti s PDP léčení přípravkem NUPLAZID® v době zařazení
Jiný: Reálný svět, neintervenční
N/A - neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INSYTE (Léčení psychózy Parkinsonovy choroby ve skutečné praxi)
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Popište bezpečnost a účinnost antipsychotických terapií a dalších léčebných přístupů v léčbě PDP. Popište srovnávací klinické, ekonomické a humanistické výsledky léčebných přístupů jak pro pacienty, tak pro pečovatele, v kontextu skutečného prostředí lékařské praxe.
Přibližně 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACP-NIS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychóza Parkinsonovy choroby

Klinické studie na Reálný svět, neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení