Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSYTE-undersøgelsen (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30. juli 2021 opdateret af: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Håndtering af Parkinsons sygdoms psykose i faktisk praksis (INSYTE-undersøgelsen)

At undersøge den nuværende sygdomsprogression af PDP, den kliniske, økonomiske og humanistiske virkning af antipsykotisk terapi i håndteringen af ​​tilstanden i den virkelige verden og tilstandens byrde på patienter og deres pårørende

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
764

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Forenede Stater, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Forenede Stater, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forenede Stater, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der oplever hallucinationer og vrangforestillinger som en komplikation til Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne hanner og hunner ≥ 18 med PDP
  2. Evne til at forstå og læse engelsk
  3. Patienten er villig og i stand til at underskrive en Informed Consent Form (ICF) eller har en juridisk autoriseret repræsentant, der er villig og i stand til at give samtykke på patientens vegne
  4. Besidder de symptomer, der almindeligvis er forbundet med PDP, f.eks. hallucinationer og vrangforestillinger, der ikke med rimelighed kan tilskrives andre årsager

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er uvillig til at deltage i den ikke-interventionelle undersøgelse
  2. Patienten deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter ikke behandlet med et antipsykotikum på tidspunktet for indskrivningen
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel
Gruppe 2: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter behandlet med et antipsykotisk middel (andre end NUPLAZID®) på tidspunktet for indskrivning
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel
Gruppe 3: Parkinson Disease Psychosis (PDP) patienter
PDP-patienter behandlet med NUPLAZID® på tidspunktet for indskrivningen
Andet: Virkelig verden, ikke-interventionel
N/A - ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Beskriv sikkerheden og effektiviteten af ​​antipsykotiske terapier og andre behandlingsmetoder i håndteringen af ​​PDP. Beskriv komparative kliniske, økonomiske og humanistiske resultater af behandlingstilgange for både patienter og plejere i sammenhæng med medicinsk praksis i den virkelige verden.
Cirka 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACP-NIS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom psykose

Kliniske forsøg med Virkelig verden, ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger