Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSYTE-studien (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Actual Practice)

30 juli 2021 uppdaterad av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Hantering av psykos från Parkinsons sjukdom i verklig praktik (INSYTE-studien)

Att undersöka den nuvarande sjukdomsutvecklingen av PDP, den kliniska, ekonomiska och humanistiska effekten av antipsykotisk terapi vid hanteringen av tillståndet i verkliga miljöer, och tillståndets börda på patienter och deras vårdgivare

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
764

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Förenta staterna, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06053
        • Hospital For Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Förenta staterna, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Förenta staterna, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Förenta staterna, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som upplever hallucinationer och vanföreställningar som en komplikation av Parkinsons sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna hanar och honor ≥ 18 med PDP
  2. Förmåga att förstå och läsa engelska
  3. Patienten är villig och kan underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF), eller har en juridiskt auktoriserad representant som vill och kan ge sitt samtycke å patientens vägnar
  4. Har de symtom som vanligtvis förknippas med PDP, t.ex. hallucinationer och vanföreställningar som inte rimligen kan tillskrivas andra orsaker

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är ovillig att delta i den icke-interventionella studien
  2. Patienten deltar för närvarande i eller planerar att delta i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Grupp 1: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter som inte behandlades med ett antipsykotiskt läkemedel vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell
Grupp 2: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter behandlade med ett antipsykotiskt läkemedel (annat än NUPLAZID®) vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell
Grupp 3: Patienter med Parkinsons sjukdom med psykos (PDP).
PDP-patienter som behandlades med NUPLAZID® vid tidpunkten för inskrivningen
Övrig: Verklig, icke-interventionell
N/A - icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INSYTE (Management of Parkinsons Disease Psychosis in Real Practice)
Tidsram: Cirka 36 månader
Beskriv säkerheten och effektiviteten av antipsykotiska terapier och andra behandlingsmetoder vid hanteringen av PDP. Beskriv jämförande kliniska, ekonomiska och humanistiska resultat av behandlingsmetoder för både patienter och vårdgivare, i samband med verkliga medicinska praxismiljöer.
Cirka 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
8 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ACP-NIS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom psykos

Kliniska prövningar på Verklig, icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar