Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INSYTE-tutkimus (Parkinsonin taudin psykoosin hallinta todellisessa käytännössä)

perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Parkinsonin taudin psykoosin hoito käytännössä (INSYTE-tutkimus)

Tutkia PDP:n tämänhetkistä taudin etenemistä, antipsykoottisen hoidon kliinistä, taloudellista ja humanistista vaikutusta tilan hallintaan todellisissa olosuhteissa ja tilan taakkaa potilaille ja heidän hoitajilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
764

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
        • North Central Neurology Associates, P.C.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99501
        • Peak Neurology and Sleep Medicine, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Brain and Elective Spine Treatment Center
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Silicon Valley Parkinson Center Inc.
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder of Silicon Valley
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91326
        • Jeri Yvonne Movement Disorders Neurology, Inc.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Neurology Offices of S. Florina
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Intermed Medical Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Ramon A. Gil, MD, PA, DBA Parkinson's Disease Treatment Center of SW Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 34309
        • Nova Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Glen Carbon, Illinois, Yhdysvallat, 62034
        • Southern Illinois Associates, LLC
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • American Health Network of Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • Psychiatry Associates of Kansas City
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC
    • Louisiana
      • Gray, Louisiana, Yhdysvallat, 70359
        • Southeast Neuroscience Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Parkinsons & Movement Disorders Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 00211
        • Tufts Medical Center, Inc.
      • Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
        • Neurology Center of New England
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State Neurology
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • The Parkinson's and Movement Disorder Center
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Cornelius Robens, MD, PLLC
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Neurology Consultants of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Neurology Center of Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Las Vegas Neurology Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • The Cooper Health System
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • JFK Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers, Robert Wood Johnson
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Neurology
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
        • Alpha Neurology PC
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Excel Psychiatric Associates
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44223
        • Renga A. Pakeeree, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Jacinto Medical Group
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
        • Texas Institute for Neurological Disorders (Texoma Neurology)
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • East Texas Medical Center Healthcare Associates
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • CHRISTUS Trinity Frances Neuroscience Institute
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Medical Faculty Associates, Inc.
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • Blacksburg Neurology, PC
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Neurology Specialists
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Henrico Doctors' Neurology Associates LLC
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
        • Cascade Surgery Associates, PLLC DBA Northwest Neurology Electrodiagnostic Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Inland Northwest Research, LLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
        • Vaught Neurological Services, PLLC
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kokevat hallusinaatioita ja harhaluuloja Parkinsonin taudin komplikaatioina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet ja naiset ≥ 18, joilla on PDP
  2. Kyky ymmärtää ja lukea englantia
  3. Potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) tai hänellä on laillisesti valtuutettu edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen potilaan puolesta
  4. sinulla on PDP:hen yleisesti liittyviä oireita, kuten hallusinaatioita ja harhaluuloja, joita ei voida kohtuudella katsoa johtuvan muista syistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei ole halukas osallistumaan ei-interventiotutkimukseen
  2. Potilas osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen tai suunnittelee osallistuvansa siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1: Parkinsonin taudin psykoosipotilaat (PDP).
PDP-potilaat, joita ei hoidettu psykoosilääkkeellä ilmoittautumisajankohtana
Muut: Todellista, ei-interventiota
N/A - ei-interventiivinen
Ryhmä 2: Parkinsonin taudin psykoosipotilaat (PDP).
PDP-potilaat, joita hoidettiin psykoosilääkkeellä (muulla kuin NUPLAZID®-valmisteella) ilmoittautumisen yhteydessä
Muut: Todellista, ei-interventiota
N/A - ei-interventiivinen
Ryhmä 3: Parkinsonin taudin psykoosipotilaat (PDP).
PDP-potilaat, joita hoidettiin NUPLAZID®-hoidolla ilmoittautumisen yhteydessä
Muut: Todellista, ei-interventiota
N/A - ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
INSYTE (Parkinsonin taudin psykoosin hallinta käytännössä)
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
Kuvaile antipsykoottisten hoitojen ja muiden hoitomenetelmien turvallisuutta ja tehokkuutta PDP:n hoidossa. Kuvaa vertailevia kliinisiä, taloudellisia ja humanistisia hoitomenetelmien tuloksia sekä potilaille että hoitajille todellisten lääketieteellisten käytäntöjen yhteydessä.
Noin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACP-NIS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin taudin psykoosi

Kliiniset tutkimukset Todellista, ei-interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia