Применение метода NGS для точной диагностики инфекционных заболеваний
Применение техники секвенирования следующего поколения для точной диагностики инфекционных заболеваний
Инфекционные заболевания приводят к летальным исходам, на долю которых приходится более 25% всех причин смертности населения. Но традиционные микробиологические методы диагностики, такие как посев образцов, иногда требуют много времени и имеют ограниченную чувствительность. А некоторые бактерии, анаэробы и вирусы трудно культивировать и изолировать. Поэтому точная идентификация и быстрая классификация патогенных микроорганизмов очень важны для постановки точного диагноза у больного и своевременного лечения.
Было показано, что небольшие исследования диагностической эффективности и прогноза инфекции в следующем поколении обеспечивают раннюю диагностику и целевое руководство по лечению инфекций кровотока и респираторных инфекций, но более масштабная проверка технологии секвенирования нового поколения в диагностике и лечение инфекционных заболеваний в организме человека проводится относительно редко.
Целью данного исследования является обеспечение быстрой этиологической диагностики больных с помощью секвенирования нового поколения, изменение способа лечения больных в условиях существующей традиционной детекции возбудителя за счет точного описания возбудителей и наблюдения за их динамическими изменениями, а также обеспечить пациентам более точное лечение.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jialin Jin, PhD,MD
- Номер телефона: +86 15601957225
- Электронная почта: jinjialin2002@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов есть серьезные подозрения на лихорадку неизвестного происхождения.
- У пациентов есть подозрение на инфекцию кровотока
- У пациентов есть подозрение на респираторные инфекции.
- У пациентов имеются серьезные подозрения на инфекцию центральной нервной системы.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом неинфекционных заболеваний, таких как рак и аутоиммунные заболевания;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность (чувствительность и чувствительность, положительная/отрицательная прогностическая ценность) секвенирования нового поколения при выявлении возбудителей инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 3 года
|
Мы стремимся собирать образцы у пациентов с лихорадкой, бактериемией и инфекциями кровотока, респираторными инфекциями, инфекциями центральной нервной системы и абсцессами, включая кровь, спинномозговую жидкость, серозный выпот, гной, мокроту, жидкость альвеолярного лаважа, мазок из горла.
На собранных образцах будет проведено секвенирование следующего поколения.
Наш анализ результатов секвенирования будет сосредоточен на анализе и идентификации генов патогенов и будет сравнивать диагностическую эффективность секвенирования нового поколения с традиционными методами этиологической диагностики.
Мы ожидаем, что секвенирование следующего поколения у инфекционных больных продемонстрирует большую диагностическую ценность, чем традиционные методы (включая посев, специальную серологию патогенов, обнаружение нуклеиновых кислот методом ПЦР и т. д.).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность (чувствительность и чувствительность, положительная/отрицательная прогностическая ценность) традиционных методов в выявлении возбудителей инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 3 года
|
Мы стремимся собирать образцы у пациентов с лихорадкой, бактериемией и инфекциями кровотока, респираторными инфекциями, инфекциями центральной нервной системы и абсцессами, включая кровь, спинномозговую жидкость, серозный выпот, гной, мокроту, жидкость альвеолярного лаважа, мазок из горла.
На собранных образцах будут применяться традиционные методы, включая посев, специальную серологию патогенов, обнаружение нуклеиновых кислот с помощью ПЦР и т. д.
Наш анализ направлен на изучение диагностической мощности традиционных методов диагностики при инфекционных заболеваниях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KY2017-338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Секвенирование следующего поколения
-
NCT03762083ЗавершенныйБактериальный вагиноз
-
NCT06892236Запись по приглашениюДефицит альфа-1-антитрипсина
-
NCT03761628ЗавершенныйВульвовагинальный кандидоз
-
NCT02390167Завершенный
-
NCT01756274Завершенный
-
NCT05219773РекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма
-
NCT04042363НеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерва
-
NCT07300813Активный, не рекрутирующийВыпадение волос по женскому типу | Выпадение волос | Уход за волосами
-
NCT04042857НеизвестныйОнихомикоз ногтей на ногах
-
NCT03708081ЗавершенныйПульпит | Периапикальный периодонтит | Некротическая пульпа