Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите воспаление в течение 100 миль (TRAIL PHYSIO)

1 августа 2018 г. обновлено: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Исследование воспаления в течение 100 миль на основе усилий

Изучить вариации воспалительных биологических маркеров до и после нагрузки в течение 100 миль.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (возраст >18 лет)
  • завершение сверхгонки на выносливость (50 миль) в течение 2 лет до

Критерий исключения:

  • женский
  • возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина 1 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень интерлейкина 1 за и после усилия будет измерен
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня интерлейкина 6 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень интерлейкина 6 за и после усилия будет измерен
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Вариация реактивного протеина С до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Уровень реактивного протеина С в плазме до и после усилия будет измерен.
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Вариация фактора некроза опухоли альфа интерлейкина за и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Будет измерен уровень плазмы до и после усилия некроза опухоли альфа.
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня интерлейкина 4 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень интерлейкина 4 до и после усилия будет измерен
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня интерлейкина 10 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень интерлейкина 10 за и после усилия будет измерен
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня интерлейкина 13 в плазме после усилия и после него
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Будет измерен уровень интерлейкина 13 в плазме до и после усилия.
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня интерлейкина фактора роста опухоли бета в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень бета-фактора роста опухоли до и после воздействия
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня липидов в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Уровень липидов в плазме до и после усилия
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Изменение уровня липопротеинов в плазме до и после усилия
Временное ограничение: Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки
Плазменный уровень липопротеинов за и после усилия
Меры изменения: вылет, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 километра (прибытие), затем в день 1, день 2 и день 7 после завершения гонки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hôpital Necker-Enfants Malades

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017-A02397-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками